मुख्य पृष्ठ / एक्सेस गाइड / Altuviiio भारत

भारत में Altuviiio (अल्ट्यूविओ) कैसे प्राप्त करें

Reserve Meds क्लिनिकल और नियामक टीम · अंतिम समीक्षा: 2026-05-17

Altuviiio (efanesoctocog alfa) Sanofi द्वारा विकसित factor-VIIIFc-VWF-XTEN fusion protein है, जिसे US FDA ने February 2023 में hemophilia A के लिए approve किया। यह first-in-class high-sustained-FVIII-activity recombinant therapy है जो once-weekly IV prophylaxis allow करती है — पारंपरिक FVIII के 2-3× weekly schedule से बहुत बेहतर dosing-burden।

India में Altuviiio CDSCO से पंजीकृत नहीं है। Reserve Meds CDSCO Named-Patient Import पथ के तहत compliant procurement coordinate करता है।

नैदानिक स्थिति और संकेत

Altuviiio hemophilia A (severe, moderate, mild) के सभी ages में indicated है — routine prophylaxis, on-demand control, और perioperative management के लिए। Dose: 50 IU/kg IV once-weekly prophylaxis (अधिकांश patients में)।

कानूनी ढाँचा (India)

CDSCO Personal-Import licensing Drugs and Cosmetics Rules, 1945 के तहत संचालित। Hemophilia A NPRD में listed rare-disease है। AIIMS, PGIMER जैसे NPRD-COE state-subsidy facilitate करते हैं।

सुरक्षित एक्सेस के लिए चरण-दर-चरण

  1. Hematology referral। CMC Vellore, AIIMS, KEM Mumbai जैसे hemophilia-treatment-centers में evaluation।
  2. Baseline assessment। FVIII activity, FVIII inhibitor (Bethesda assay), bleeding-frequency, joint-imaging।
  3. NPRD application। Hemophilia A subsidy state-specific eligibility।
  4. Reserve Meds intake। Prescription + diagnosis-letter upload। 24-48 घंटे में firm-quote।
  5. Sourcing। US FDA-licensed wholesaler से procurement, DSCSA Track-and-Trace।
  6. Shipment। CDSCO Personal-Import permit, customs, cold-chain (2-8°C) door-step delivery।
  7. Infusion-training। Reserve Meds nurse self-infusion technique video-train।
  8. Ongoing monitoring। Monthly bleeding-diary, FVIII trough, refill।

चिकित्सक-दस्तावेज़ चेकलिस्ट

  • NMC-registered hematologist prescription।
  • Hemophilia A diagnosis-letter (FVIII activity, F8 genotype)।
  • FVIII inhibitor-status (Bethesda)।
  • Bleeding-history और joint-imaging।
  • NPRD application status।

लागत और समय-सीमा

लागत: Annual cost ~USD 700,000-1,200,000 weight-based। INR equivalent: लगभग ₹6 करोड़ से ₹10 करोड़ प्रति वर्ष। समय-सीमा: Intake से first-shipment 3-4 हफ्ते।

Note: Pre-launch indicative; firm-quote per-procurement।

Reserve Meds की भूमिका

  • Sourcing। US FDA-licensed wholesaler से authentic Altuviiio।
  • Compliance। DSCSA + CDSCO documentation।
  • Logistics। Cold-chain validated shipping।
  • Clinical-support। Self-infusion training, monthly check-ins।

सामान्य प्रश्न

Altuviiio standard FVIII से बेहतर क्यों? Sustained-FVIII activity once-weekly dosing allow करती है (पारंपरिक FVIII 2-3× weekly)।

क्या self-infusion possible? हाँ, patient/caregiver-trained IV-infusion home-administered typical है।

Inhibitor patients? Active FVIII inhibitors के साथ contraindicated; bypassing agents प्रयोग करें।

आगे क्या?

संबंधित संसाधन

आपके लिए सुरक्षित।

यह सामग्री शैक्षिक है, चिकित्सीय सलाह नहीं।

Reserve Meds प्री-लॉन्च चरण में है।

समीक्षा और निगरानी। इस पृष्ठ की सामग्री की समीक्षा Reserve Meds की क्लिनिकल और नियामक टीम द्वारा की जाती है। समीक्षा पद्धति ›
अंतिम चिकित्सीय समीक्षा: .
WhatsApp