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भारत से रोज़लाइट्रेक (entrectinib) तक कैसे पहुँचें: नेम्ड-पेशेंट इम्पोर्ट मार्ग, 2026

Reserve Meds क्लिनिकल और नियामक टीम द्वारा · अंतिम समीक्षा 2026-05-17

एक भारतीय रोगी जिसे ROS1-positive metastatic NSCLC या NTRK-fusion-positive solid tumor है, अपने उपचार करने वाले ऑन्कोलॉजिस्ट से रोज़लाइट्रेक (entrectinib) का नुस्ख़ा प्राप्त कर सकता है। रोज़लाइट्रेक US FDA द्वारा 2019 में स्वीकृत है — pan-tumor ROS1/NTRK selective inhibitor — और इसका निर्माण Genentech (Roche) द्वारा किया जाता है।

नैदानिक स्थिति

रोज़लाइट्रेक (entrectinib) ROS1 और NTRK-A/B/C selective TKI है, CNS-penetrant। संकेत: ROS1+ metastatic NSCLC (treatment-naive) और NTRK-fusion+ pan-tumor solid tumors। STARTRK-2, ALKA-372-001, STARTRK-NG trials पर आधारित। निर्माता: Genentech / Roche।

क्या रोज़लाइट्रेक को क़ानूनी रूप से भारत में आयात किया जा सकता है?

हाँ, CDSCO व्यक्तिगत-आयात / नेम्ड-पेशेंट ढाँचे के तहत।

मार्ग कैसे काम करता है

  1. उपचार करने वाले ऑन्कोलॉजिस्ट से परामर्श। ROS1/NTRK NGS confirmation और स्थानीय आपूर्ति-गैप दस्तावेज़।
  2. आयात-प्राधिकरण आवेदन। CDSCO दस्तावेज़।
  3. US-साइड स्रोत। Reserve Meds DSCSA कस्टडी-चेन के तहत समन्वय।
  4. शिपमेंट। Oral capsule; ambient।
  5. आगमन और प्रशासन। 600 mg oral daily।
  6. निरंतर समन्वय। Re-supply Reserve Meds समर्थित।

आपके चिकित्सक को क्या प्रदान करना होगा

  • नैदानिक तर्क पत्र: ROS1/NTRK fusion confirmation (FISH/IHC/NGS), tumor type, prior systemic therapy
  • भारतीय चिकित्सा-लाइसेंस का सत्यापन
  • रोगी पहचानकर्ता
  • निर्धारित खुराकन: 600 mg oral daily
  • स्थानीय चैनल गैप औचित्य

लागत और समय-सीमा

दवा-मात्र US मूल्य (2026 सांकेतिक): लगभग 22,000 अमेरिकी डॉलर प्रति माह। INR में अनुमानित: लगभग 18 लाख रुपये प्रति माह। समय-सीमा: 3-5 सप्ताह; CDSCO 10-21 कार्य-दिवस। ECG (QT-prolongation) और CHF निगरानी।

Reserve Meds की भूमिका

स्रोत, नियामक दस्तावेज़ीकरण, लॉजिस्टिक्स, और कन्सीयरज केस-लीड। नुस्ख़ा-दाता नहीं, वितरण-फार्मेसी नहीं।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या यह क़ानूनी है? हाँ, CDSCO ढाँचे के माध्यम से।

क्या बीमा कुछ कवर करेगा? कैश-पे डिफ़़ॉल्ट; case-by-case private insurance।

अगला कदम

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संयुक्त-केस उदाहरण। Reserve Meds प्री-लॉन्च चरण में है। यह सामग्री सामान्य जानकारी के लिए है और चिकित्सीय सलाह नहीं है।

क्लिनिकल और नियामक समीक्षा: Reserve Meds क्लिनिकल टीम और AI नियामक-सलाहकार समीक्षा पाइपलाइन। अंतिम चिकित्सीय समीक्षा: 2026-05-17।

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