پاکستان سے اینہرٹو (Enhertu) تک رسائی: DRAP نیمڈ پیشنٹ راستہ
Reserve Meds کلینیکل اور ریگولیٹری ٹیم کی طرف سے · آخری جائزہ 2026-05-17
تعارف
اینہرٹو (Enhertu، trastuzumab deruxtecan) Daiichi Sankyo اور AstraZeneca کا تیار کردہ HER2 ٹارگٹڈ antibody-drug conjugate ہے۔ FDA نے HER2-positive metastatic breast cancer، HER2-low breast cancer (IHC 1+ یا IHC 2+/ISH negative)، HER2-positive metastatic gastric/GE junction adenocarcinoma، اور HER2-mutant NSCLC کے لیے منظور دی ہے۔
DESTINY-Breast04 اور DESTINY-Breast06 ٹرائلز نے HER2-low بریسٹ کینسر میں نمایاں فائدہ دکھایا، جو بہت سی پاکستانی خواتین مریضوں کے لیے نئی علاجی لائن کھولتا ہے جو پہلے HER2-negative سمجھی جاتی تھیں۔
کلینیکل صورت حال
خوراک: بریسٹ اور گیسٹرک کے لیے 5.4 mg/kg IV ہر 3 ہفتے۔ NSCLC HER2-mutant کے لیے 5.4 mg/kg ہر 3 ہفتے۔ بنیادی LVEF (echocardiogram یا MUGA) لازمی ہے، اور interstitial lung disease (ILD) / pneumonitis کے لیے مسلسل نگرانی ضروری ہے۔
اہلیت کے لیے HER2 IHC اور ISH ٹیسٹنگ معیاری ہے؛ HER2-low کی شناخت کے لیے IHC 1+ یا IHC 2+/ISH negative۔ پیتھولوجی reflex testing بعض پاکستانی ریفرنس لیبز میں دستیاب ہے۔
DRAP راستہ
DRAP ایکٹ 2012 کے تحت Special Permission for Personal Use Import۔ ہسپتال یا لائسنس یافتہ فارماسیوٹیکل ادارہ ایپلیکیشن فائل کرتا ہے۔ Special use applications اور مکمل کلینیکل جواز ضروری ہیں۔
دستاویزات
- HER2 IHC اور ISH رپورٹس
- پچھلی لائنز اور ٹیومر اسٹیج
- بنیادی LVEF
- ٹرشری انفیوژن مرکز کی تصدیق
لاگت اور وقت
US WAC تقریباً 14,500 USD فی 100 mg vial؛ 70 kg مریض کے لیے ہر 3 ہفتے 4 vials درکار۔ سالانہ تقریباً 250,000-280,000 USD۔ PKR میں تقریباً 7 کروڑ روپے سالانہ۔ DRAP پروسیسنگ 15-30 کاروباری دن۔
تمام لاگت اشاراتی ہے۔ Reserve Meds انٹیک پر شفاف کوٹ جاری کرتا ہے۔
Reserve Meds کا کردار
- DSCSA کمپلائنٹ سورسنگ
- ٹیومر بایومارکر رپورٹ سپورٹ
- کولڈ چین لاجسٹکس
- کنسیئرج کیس لیڈ
آپ کے لیے محفوظ۔