پاکستان سے ایپکلوسا (Epclusa) تک رسائی، DRAP نیمڈ پیشنٹ راستہ، 2026

Reserve Meds کلینیکل اور ریگولیٹری ٹیم کی طرف سے · آخری جائزہ 2026-05-17

تعارف

پاکستان میں HCV (hepatitis C virus) کا بوجھ دنیا کے سب سے زیادہ ممالک میں شامل ہے، خصوصاً Punjab کے بعض اضلاع میں۔ ایپکلوسا (Epclusa، sofosbuvir 400 mg + velpatasvir 100 mg) Gilead کا تیار کردہ pangenotypic FDA منظور شدہ direct-acting antiviral (DAA) ہے، جو HCV genotypes 1، 2، 3، 4، 5، اور 6 کے لیے 12 ہفتوں کی روزانہ کی single-tablet treatment فراہم کرتا ہے۔

Pakistan میں sofosbuvir/velpatasvir کے کچھ generic equivalents رجسٹرڈ ہیں، لیکن innovator Epclusa کی روزانہ دستیابی اور خصوصی شکلیں (cirrhotic، decompensated مریض، یا HIV/HCV co-infection کی صورتوں میں) DRAP نیمڈ پیشنٹ راستے سے رسائی کا تقاضا کر سکتی ہیں۔ یہ گائڈ قانونی راستہ، آپ کے ہیپاٹولوجسٹ کو کیا فراہم کرنا ہوگا، عام مدتیں، اور Reserve Meds کا کردار واضح کرتی ہے۔

کلینیکل صورت حال

ایپکلوسا nucleotide analog (sofosbuvir) اور NS5A inhibitor (velpatasvir) کا کمبینیشن ہے۔ خوراک روزانہ ایک گولی 12 ہفتوں کے لیے، کھانے کے ساتھ یا بغیر۔ Treatment-naive non-cirrhotic مریضوں میں sustained virologic response (SVR12) ٪ 98-99 ہے۔ Decompensated cirrhosis (Child-Pugh B/C) کے لیے ribavirin شامل کیا جا سکتا ہے۔

Baseline assessment میں HCV genotype، quantitative HCV RNA، APRI/FIB-4 score، اور FibroScan یا liver biopsy شامل ہیں۔ Co-infection screening (HIV، HBV) لازم ہے۔ Drug-drug interaction screen (خاص طور پر amiodarone اور P-gp/CYP inducers کے ساتھ) ضروری ہے۔

کیا ایپکلوسا قانونی طور پر پاکستان میں درآمد ہو سکتی ہے؟

ہاں، Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) کے پرسنل یوز / نیمڈ پیشنٹ امپورٹ فریم ورک کے ذریعے۔ DRAP ایکٹ 2012 اور Drugs Act 1976 کا یہ میکانزم علاج کرنے والے معالج کو مقامی طور پر غیر دستیاب یا غیر رجسٹرڈ FDA منظور شدہ دوا درآمد کرنے کی اجازت دیتا ہے۔ Special Permission یا NOC for Personal Use Import dra.gov.pk OIES پورٹل کے ذریعے فائل ہوتا ہے۔

راستہ کیسے کام کرتا ہے، قدم بہ قدم

1. ہیپاٹولوجسٹ یا gastroenterologist سے مشاورت۔ HCV genotyping، quantitative RNA، fibrosis stage، اور treatment history کا تعین۔
2. کلینیکل جواز خط۔ Genotype، fibrosis stage، prior DAA failure (اگر کوئی ہو)، اور innovator Epclusa کی ضرورت کی توجیہ۔
3. DRAP پرسنل یوز ایپلیکیشن۔ dra.gov.pk OIES پورٹل کے ذریعے فائلنگ۔
4. US سورسنگ۔ Reserve Meds اپنے US لائسنس یافتہ اسپیشلٹی ہول سیل پارٹنر کے ساتھ DSCSA کسٹڈی چین کے تحت Epclusa حاصل کرتا ہے۔
5. شپمنٹ۔ روم درجہ حرارت پر کنٹرولڈ لاجسٹکس امپورٹر آف ریکارڈ تک۔
6. آغاز اور نگرانی۔ 12 ہفتے کی روزانہ خوراک؛ on-treatment HCV RNA، SVR12 testing post-treatment۔

آپ کے معالج کو کیا دستاویزات درکار ہیں

• کلینیکل جواز خط: HCV genotype، fibrosis stage، اور innovator Epclusa کی ضرورت
• Pakistan Medical Commission (PMC) رجسٹریشن کی تصدیق
• Quantitative HCV RNA رپورٹ
• Genotype confirmation
• APRI/FIB-4 score اور FibroScan (اگر دستیاب)
• HIV اور HBsAg results
• 12 ہفتے کا treatment plan اور SVR12 follow-up

لاگت اور وقت

ایپکلوسا کی US WAC تقریباً 24,920 USD فی 28-tablet bottle، 12 ہفتے کا کورس تقریباً 74,760 USD۔ بین الاقوامی لاجسٹکس، DRAP فیس، اور Reserve Meds کنسیئرج ہم آہنگی اضافی۔

PKR میں (شرح تبادلہ تقریباً 280 PKR/USD، State Bank of Pakistan کی پالیسی کا حوالہ): 12 ہفتے کا کورس تقریباً 2.1 کروڑ روپے۔ Generic sofosbuvir/velpatasvir پاکستان میں اس قیمت سے بہت کم میں دستیاب ہے؛ innovator Epclusa کی ضرورت صرف خاص کلینیکل صورت حالات میں ہوتی ہے۔

DRAP مکمل ایپلیکیشن کے بعد پہلی ڈسپینسیشن کا اشاراتی وقت 15-30 کاروباری دن۔

Reserve Meds پریلانچ مرحلے میں ہے۔ تمام مدتیں اشاراتی ہیں۔

Reserve Meds کا کردار

• سورسنگ۔ US DSCSA کمپلائنٹ ہول سیل پارٹنر۔
• دستاویزات۔ HCV-specific DRAP کِٹ۔
• لاجسٹکس۔ امپورٹر آف ریکارڈ کے ساتھ شپمنٹ۔
• کنسیئرج کیس لیڈ۔ 12-ہفتے کے treatment course کے دوران نامزد رابطہ۔

ہم کیا نہیں کرتے: ہم نسخہ نہیں دیتے اور ڈسپینسنگ فارمیسی نہیں ہیں۔

ایپکلوسا کے لیے

آپ کے لیے محفوظ۔