پاکستان سے Epclusa (ایپکلوسا) تک رسائی: مریض کے نام پر درآمد کا راستہ، 2026
Reserve Meds کی کلینیکل آپریشنز ٹیم نے جائزہ لیا · آخری جائزہ:
پاکستان میں Epclusa کے بارے میں پوچھیں
ہمیں دوا اور اپنا ملک بتائیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
تعارف
Epclusa (ایپکلوسا؛ sofosbuvir 400 mg + velpatasvir 100 mg) Gilead کی تیار کردہ، FDA سے منظور شدہ براہِ راست اینٹی وائرل (DAA) دوا ہے جو ہیپاٹائٹس سی وائرس (HCV) کی تمام genotypes (1 تا 6) پر کام کرتی ہے۔ علاج روزانہ ایک گولی، 12 ہفتوں تک ہوتا ہے۔
آپ کا کیس فوری ہے؟ دوا کے بارے میں پوچھیں یا واٹس ایپ پر پیغام بھیجیں۔
اگر آپ کے معالج کسی خاص طبی صورت حال (مثلاً جگر کی سروسس، decompensated سروسس، یا HIV کے ساتھ ہیپاٹائٹس سی) میں اصل Epclusa تجویز کریں اور وہ مقامی طور پر دستیاب نہ ہو، تو DRAP کے تحت مریض کے نام پر درآمد کا راستہ استعمال ہو سکتا ہے۔ یہ گائیڈ قانونی راستے، آپ کے جگر کے ماہر کی درکار دستاویزات اور Reserve Meds کے کردار کی وضاحت کرتی ہے۔
کلینیکل صورت حال
Epclusa میں sofosbuvir (nucleotide analog) اور velpatasvir (NS5A inhibitor) شامل ہیں۔ خوراک: روزانہ ایک گولی، 12 ہفتوں تک، کھانے کے ساتھ یا بغیر۔ جن مریضوں کا پہلے علاج نہ ہوا ہو اور سروسس نہ ہو، ان میں پائیدار وائرولوجیکل ردِعمل (SVR12) کی شرح 98 سے 99 فیصد رہی ہے۔ decompensated سروسس (Child-Pugh B/C) میں ribavirin شامل کیا جا سکتا ہے۔
ابتدائی جانچ میں HCV genotype، خون میں HCV RNA کی مقدار، APRI/FIB-4 اسکور، اور FibroScan یا جگر کی بایوپسی شامل ہیں۔ HIV اور ہیپاٹائٹس بی (HBV) کی اسکریننگ لازمی ہے۔ دوسری ادویات کے ساتھ تعامل کی جانچ ضروری ہے، خصوصاً amiodarone اور P-gp/CYP کو متحرک کرنے والی ادویات کے ساتھ۔
کیا Epclusa قانونی طور پر پاکستان میں درآمد ہو سکتی ہے؟
ہاں، ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی آف پاکستان (DRAP) کے ذاتی استعمال کے لیے درآمد / مریض کے نام پر درآمد کے فریم ورک کے ذریعے۔ DRAP ایکٹ 2012 اور ڈرگز ایکٹ 1976 کے تحت یہ طریقۂ کار علاج کرنے والے معالج کو ایسی FDA سے منظور شدہ دوا منگوانے کی اجازت دیتا ہے جو مقامی طور پر دستیاب یا رجسٹرڈ نہ ہو۔ خصوصی اجازت (Special Permission) یا ذاتی استعمال کی درآمد کا NOC، dra.gov.pk پر DRAP کے OIES پورٹل کے ذریعے دائر کیا جاتا ہے۔
راستہ کیسے کام کرتا ہے، قدم بہ قدم
- جگر یا معدے کے ماہر سے مشاورت۔ HCV genotype، RNA کی مقدار، جگر میں فائبروسس کا درجہ اور پچھلے علاج کا تعین۔
- طبی جواز کا خط۔ genotype، فائبروسس کا درجہ، پچھلے DAA علاج کی ناکامی (اگر ہو)، اور اصل Epclusa کی ضرورت کی وضاحت۔
- DRAP میں درخواست۔ dra.gov.pk پر DRAP کے OIES پورٹل کے ذریعے درخواست دائر کی جاتی ہے۔
- امریکہ سے حصول۔ Reserve Meds امریکہ میں لائسنس یافتہ اپنے فارماسیوٹیکل ہول سیل پارٹنر کے ذریعے، DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین سے Epclusa حاصل کرتا ہے۔
- شپمنٹ۔ کمرے کے کنٹرول شدہ درجۂ حرارت پر، رجسٹرڈ درآمد کنندہ (Importer of Record) تک۔
- آغاز اور نگرانی۔ 12 ہفتے روزانہ خوراک؛ علاج کے دوران HCV RNA کی جانچ، اور علاج ختم ہونے کے 12 ہفتے بعد SVR12 کی جانچ۔
آپ کے معالج کو کیا دستاویزات درکار ہیں
- طبی جواز کا خط: HCV genotype، فائبروسس کا درجہ، اور اصل Epclusa کی ضرورت
- پاکستان میں معالج کی رجسٹریشن کی تصدیق
- خون میں HCV RNA کی مقدار کی رپورٹ
- genotype کی تصدیق
- APRI/FIB-4 اسکور اور FibroScan (اگر دستیاب ہو)
- HIV اور HBsAg کے نتائج
- 12 ہفتوں کے علاج کا منصوبہ اور SVR12 کی جانچ
کوٹیشن اور وقت
دوا کی قیمت: درخواست پر۔ آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے تحریری کوٹیشن دیتے ہیں۔ آپ کے کیس کی کوآرڈینیشن فیس بھی آپ کے فیصلے سے پہلے تحریری طور پر بتائی جاتی ہے۔ کوئی پوشیدہ چارجز نہیں۔
آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے وقت کا تحریری اندازہ دیتے ہیں۔
Reserve Meds کا کردار
- حصول۔ امریکہ میں لائسنس یافتہ فارماسیوٹیکل ہول سیل پارٹنر، DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین۔
- دستاویزات۔ ہیپاٹائٹس سی کے لیے DRAP دستاویزات کی کِٹ۔
- لاجسٹکس۔ رجسٹرڈ درآمد کنندہ کے ساتھ شپمنٹ کا انتظام۔
- کیس کوآرڈینیٹر۔ 12 ہفتوں کے علاج کے دوران ایک نامزد رابطہ۔
ہم کیا نہیں کرتے: ہم نسخہ نہیں لکھتے اور دوا دینے والی فارمیسی نہیں ہیں۔