پاکستان سے ہرسپٹن (Herceptin) تک رسائی: DRAP نیمڈ پیشنٹ راستہ
Reserve Meds کلینیکل اور ریگولیٹری ٹیم کی طرف سے · آخری جائزہ 2026-05-17
تعارف
ہرسپٹن (Herceptin، trastuzumab) Genentech/Roche کا تیار کردہ HER2 ٹارگٹڈ humanised مونوکلونل اینٹی باڈی ہے۔ FDA نے 1998 میں HER2-positive metastatic breast cancer کے لیے منظور دی۔ اب HER2-positive early breast cancer، metastatic breast، اور HER2-positive metastatic gastric/GE junction adenocarcinoma کے لیے استعمال ہوتی ہے۔
پاکستان میں ہرسپٹن کئی شکلوں میں دستیاب ہے بشمول reference brand اور biosimilars۔ بعض مریضوں کے لیے مخصوص reference brand یا formulation (subcutaneous Herceptin Hylecta) درکار ہوتا ہے جو مقامی طور پر دستیاب نہ ہو۔
کلینیکل صورت حال
خوراک: breast cancer adjuvant کے لیے 4 mg/kg loading، پھر 2 mg/kg ہفتہ وار، یا 8 mg/kg loading، پھر 6 mg/kg ہر 3 ہفتے، 1 سال کی مدت۔ Metastatic breast اور gastric کے لیے 8 mg/kg loading، پھر 6 mg/kg ہر 3 ہفتے۔ Hylecta subcutaneous 600 mg flat dose ہر 3 ہفتے۔
بنیادی LVEF اور باقاعدہ echo/MUGA نگرانی لازمی۔ Cardiotoxicity کا خطرہ anthracycline کے ساتھ مل کر بڑھ جاتا ہے۔
DRAP راستہ
Pakistan میں ہرسپٹن کے کئی biosimilars رجسٹرڈ ہیں۔ تاہم اگر آپ کا اونکولوجسٹ مخصوص reference brand یا subcutaneous formulation تجویز کرے اور وہ مقامی طور پر دستیاب نہ ہو، DRAP NPP راستہ قانونی متبادل ہے۔
دستاویزات
- HER2 IHC 3+ یا ISH amplification رپورٹ
- پچھلی لائنز اور انتخاب کا جواز
- بنیادی LVEF
- کیمیائی تھیراپی پلان
لاگت اور وقت
US WAC تقریباً 3,500-4,500 USD فی 440 mg multidose vial؛ سالانہ تقریباً 75,000-90,000 USD (reference brand)۔ PKR میں سالانہ تقریباً 2.1-2.5 کروڑ روپے۔ DRAP پروسیسنگ 15-30 کاروباری دن۔
Reserve Meds کا کردار
- DSCSA کمپلائنٹ سورسنگ
- HER2 ٹیسٹ کی تصدیق
- کولڈ چین
- کنسیئرج کیس لیڈ
آپ کے لیے محفوظ۔