پاکستان سے کیٹرودا (Keytruda) تک رسائی: DRAP نیمڈ پیشنٹ راستہ

Reserve Meds کلینیکل اور ریگولیٹری ٹیم کی طرف سے · آخری جائزہ 2026-05-17

تعارف

کیٹرودا (Keytruda، pembrolizumab) Merck کی تیار کردہ anti-PD-1 humanised IgG4 مونوکلونل اینٹی باڈی ہے، FDA نے ستمبر 2014 میں ابتدائی میلانوما منظوری دی، اور اس کے بعد سے 30 سے زائد اونکولوجی انڈیکیشنز پر مسلسل توسیع ہوئی ہے، بشمول melanoma، NSCLC، head and neck SCC، classical Hodgkin lymphoma، urothelial، MSI-H/dMMR ٹیومر اگنوسٹک، gastric، cervical، HCC، Merkel cell، renal cell، endometrial، TMB-H، triple-negative breast، اور perioperative/adjuvant انڈیکیشنز۔

پاکستان میں مریض DRAP نیمڈ پیشنٹ راستہ استعمال کرتے ہیں جب مقامی طور پر رجسٹرڈ انڈیکیشن، اسٹاک شدہ پیشن کاری، یا ادائیگی کنندہ کوریج تجویز کنندہ کی لکھی ہوئی صورت سے میل نہیں کھاتی۔

کلینیکل صورت حال

خوراک: 200 mg IV ہر 3 ہفتے یا 400 mg IV ہر 6 ہفتے (بالغ flat dosing)، پیڈیاٹرک 2 mg/kg تا 200 mg ہر 3 ہفتے۔ بایومارکر ٹیسٹنگ شامل ہیں: PD-L1 IHC (22C3 pharmDx FDA کمپینین تشخیصی ہے، CPS یا TPS تھریشولڈ انڈیکیشن کے مطابق متغیر)، MSI/MMR ٹیومر اگنوسٹک انڈیکیشن کے لیے، TMB-H کے لیے FoundationOne CDx۔

حفاظتی نگرانی immune-related adverse events پر مرکوز ہے: pneumonitis، colitis، hepatitis، endocrinopathies، nephritis، dermatitis، myocarditis۔ Corticosteroid مینجمنٹ پروٹوکول مستحکم ہیں۔

کیا کیٹرودا قانونی طور پر پاکستان میں درآمد ہو سکتی ہے؟

ہاں، DRAP ایکٹ 2012 اور Drugs Act 1976 کے تحت پرسنل یوز / نیمڈ پیشنٹ راستہ۔ Special Permission یا NOC for Personal Use Import dra.gov.pk OIES پورٹل کے ذریعے فائل ہوتا ہے اور DRAP Division of Pharmacy Services کے ذریعے روٹ ہوتا ہے۔

راستہ کیسے کام کرتا ہے

1. میڈیکل اونکولوجسٹ سے مشاورت۔ اسٹیج، PD-L1، MSI، یا TMB کا تعین۔
2. NGS اور بایومارکر رپورٹس۔ 22C3 PD-L1 یا متعلقہ assay۔
3. DRAP NPP ایپلیکیشن۔ مکمل کلینیکل جواز خط کے ساتھ۔
4. US سورسنگ۔ DSCSA کمپلائنٹ چینل سے Merck کی مجاز ڈسٹری بیوشن سے۔
5. شپمنٹ۔ 2-8°C میں ٹرشری مرکز کی outpatient انفیوژن سہولت تک۔
6. آڈمنسٹریشن۔ 30-منٹ IV انفیوژن، روٹین لیب، اور immune-related AE نگرانی۔

پاکستان میں کیٹرودا کہاں ڈسپنس ہوتی ہے

ٹرشری مراکز جن میں مطلوبہ outpatient medical oncology infusion صلاحیت موجود ہے: شوکت خانم میموریل کینسر ہسپتال (لاہور اور پشاور)، آغا خان یونیورسٹی ہسپتال (کراچی)، Liaquat National Hospital (کراچی)، Indus Hospital (کراچی)، Doctors Hospital Lahore، Hameed Latif Hospital، Shifa International Hospital (اسلام آباد)، اور Quaid-e-Azam International Hospital۔

لاگت اور وقت

US WAC تقریباً 11,300 USD فی 200 mg vial، سالانہ تقریباً 190,000 USD معیاری 200 mg ہر 3 ہفتے یا 400 mg ہر 6 ہفتے شیڈول پر۔ PKR میں موجودہ شرح تبادلہ (تقریباً 280 PKR/USD) پر دوائی صرف سالانہ تقریباً 5.3 کروڑ روپے۔ State Bank of Pakistan کی outward remittance allowance for medical purposes ایک عملی ترتیب کی پابندی ہے۔

DRAP routine processing معمولی کیسز کے لیے 15-30 کاروباری دن۔ end-to-end، اکثر کیس 4-8 ہفتوں میں مکمل۔

انشورنس: Adamjee، EFU Health، Jubilee، IGI، State Life، TPL، Salaam Takaful، اور Sehat Sahulat Program اہل مستفیدین کے لیے کیس بائے کیس جائزہ لیتے ہیں۔ ہم کسی ادائیگی کنندہ سے کوریج کی ضمانت نہیں دیتے۔

Reserve Meds کا کردار

• DSCSA کمپلائنٹ سورسنگ
• ٹرشری مرکز کے لیے ریگولیٹری پیکیج
• کولڈ چین لاجسٹکس
• کنسیئرج کیس لیڈ

ہم کیا نہیں کرتے: ہم نسخہ نہیں دیتے، طب کی مشق نہیں کرتے، اور ڈسپینسنگ فارمیسی نہیں ہیں۔

کیٹرودا کے لیے

آپ کے لیے محفوظ۔