پاکستان سے Keytruda (کیٹرودا) تک رسائی: مریض کے نام پر درآمد کا راستہ
Reserve Meds کی کلینیکل آپریشنز ٹیم نے جائزہ لیا · آخری جائزہ:
پاکستان میں Keytruda کے بارے میں پوچھیں
ہمیں دوا اور اپنا ملک بتائیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
تعارف
Keytruda (کیٹرودا؛ pembrolizumab) Merck کی تیار کردہ anti-PD-1 humanised IgG4 مونوکلونل اینٹی باڈی ہے۔ FDA نے ستمبر 2014 میں اسے پہلی بار میلانوما کے لیے منظور کیا، اور تب سے سرطان کے 30 سے زائد استعمالات تک توسیع ہو چکی ہے، جن میں میلانوما، NSCLC، سر اور گردن کا squamous cell سرطان، classical Hodgkin lymphoma، مثانے اور پیشاب کی نالی کا سرطان، MSI-H/dMMR رسولیاں (ہر عضو میں)، معدے، رحم کے منہ (cervical)، جگر (HCC)، Merkel cell، گردے، رحم (endometrial)، TMB-H، triple-negative چھاتی کا سرطان، اور آپریشن سے پہلے و بعد کے علاج شامل ہیں۔
آپ کا کیس فوری ہے؟ دوا کے بارے میں پوچھیں یا واٹس ایپ پر پیغام بھیجیں۔
پاکستان میں مریض DRAP کے تحت مریض کے نام پر درآمد کا راستہ اس وقت استعمال کرتے ہیں جب مقامی طور پر رجسٹرڈ استعمال، دستیاب شکل یا انشورنس کوریج معالج کے نسخے سے مطابقت نہ رکھے۔
کلینیکل صورت حال
خوراک: بالغوں میں ہر 3 ہفتے بعد 200 mg یا ہر 6 ہفتے بعد 400 mg نس کے ذریعے (IV)؛ بچوں میں 2 mg/kg (زیادہ سے زیادہ 200 mg) ہر 3 ہفتے بعد۔ بایومارکر جانچ میں PD-L1 IHC (22C3 pharmDx، FDA سے منظور شدہ companion diagnostic؛ CPS یا TPS کی حد استعمال کے مطابق مختلف)، ہر عضو والے استعمال کے لیے MSI/MMR، اور TMB-H کے لیے FoundationOne CDx شامل ہیں۔
حفاظتی نگرانی مدافعتی نظام سے متعلق مضر اثرات پر مرکوز ہوتی ہے: پھیپھڑوں کی سوزش (pneumonitis)، بڑی آنت کی سوزش، جگر کی سوزش، ہارمونی غدود کی خرابیاں، گردے کی سوزش، جلد کی سوزش اور دل کے پٹھوں کی سوزش (myocarditis)۔ ان کے علاج کے لیے corticosteroid کے طے شدہ طریقے موجود ہیں۔
کیا Keytruda قانونی طور پر پاکستان میں درآمد ہو سکتی ہے؟
ہاں، DRAP ایکٹ 2012 اور ڈرگز ایکٹ 1976 کے تحت ذاتی استعمال کے لیے درآمد / مریض کے نام پر درآمد کا راستہ۔ خصوصی اجازت (Special Permission) یا ذاتی استعمال کی درآمد کا NOC، dra.gov.pk پر DRAP کے OIES پورٹل کے ذریعے دائر کیا جاتا ہے۔
راستہ کیسے کام کرتا ہے
- سرطان کے ماہر (میڈیکل اونکولوجسٹ) سے مشاورت۔ مرحلہ، PD-L1، MSI یا TMB کا تعین۔
- NGS اور بایومارکر رپورٹیں۔ 22C3 PD-L1 یا متعلقہ ٹیسٹ۔
- DRAP میں درخواست۔ مکمل طبی جواز کے خط کے ساتھ۔
- امریکہ سے حصول۔ امریکہ میں لائسنس یافتہ فارماسیوٹیکل ہول سیل پارٹنر کے ذریعے، Merck کی مجاز تقسیم سے، DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین۔
- شپمنٹ۔ 2 سے 8 ڈگری سینٹی گریڈ پر، ٹرشری مرکز کی انفیوژن سہولت تک۔
- دوا دینا۔ 30 منٹ کا IV انفیوژن، معمول کے لیب ٹیسٹ اور مدافعتی مضر اثرات کی نگرانی۔
پاکستان میں Keytruda کہاں دی جاتی ہے
Keytruda ایسے ٹرشری مرکز میں دی جاتی ہے جہاں سرطان کے بیرونی مریضوں کے لیے انفیوژن کی سہولت موجود ہو۔ مرکز کا انتخاب آپ اور آپ کے معالج کرتے ہیں۔
کوٹیشن اور وقت
دوا کی قیمت: درخواست پر۔ آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے تحریری کوٹیشن دیتے ہیں۔ بیرونِ ملک ادائیگی پر اسٹیٹ بینک آف پاکستان کے زرِ مبادلہ کے ضوابط لاگو ہوتے ہیں۔
آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے وقت کا تحریری اندازہ دیتے ہیں۔
انشورنس کوریج کا فیصلہ متعلقہ انشورنس کمپنی یا پروگرام کرتا ہے؛ ہم کسی ادائیگی کنندہ سے کوریج کی ضمانت نہیں دیتے۔
Reserve Meds کا کردار
- DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین سے حصول
- ٹرشری مرکز کے لیے ریگولیٹری پیکیج
- کولڈ چین لاجسٹکس
- کیس کوآرڈینیٹر
ہم کیا نہیں کرتے: ہم نسخہ نہیں لکھتے، طب کی پریکٹس نہیں کرتے، اور فارمیسی نہیں ہیں۔