مرکزی صفحہ / رسائی گائڈ / پاکستان میں DRAP نیمڈ پیشنٹ راستہ: مکمل overview

پاکستان میں DRAP نیمڈ پیشنٹ راستہ: مکمل overview

Reserve Meds کلینیکل اور ریگولیٹری ٹیم کی طرف سے · آخری جائزہ 2026-05-17

DRAP کیا اجازت دیتا ہے، تشخیص سے delivery تک

Drug Regulatory Authority of Pakistan (DRAP) Drug Act 1976 اور DRAP Act 2012 کے تحت کام کرتا ہے، Personal Use Import / Named Patient framework کے ذریعے FDA-approved innovator medicines کی legal import کی اجازت دیتا ہے جب وہ Pakistan میں locally registered نہ ہوں۔

اہم خصوصیات

  • OIES portal: dra.gov.pk پر One-Stop Industrial and Entrepreneur Services portal بنیادی online filing channel ہے۔
  • Eligible filer: PMC-registered prescribing physician، یا physician کی جانب سے authorized hospital pharmacy، یا physician کی طرف سے licensed importer-of-record۔
  • Patient-specific: ہر Special Permission specific patient اور مخصوص quantity سے منسلک ہوتی ہے، product-wide registration نہیں۔
  • Refill cycles: prescription کے calendar کے مطابق renewal cycles کی حمایت۔
  • Processing time: standard 15-30 working days، expedited 7-10 working days clinically urgent cases میں۔

پروسیس کے مراحل

  1. مرحلہ 1: PMC-registered specialist consultation اور diagnosis، عام طور پر AKU، Shaukat Khanum، PKLI، Shifa، IRD، یا Liaquat National Hospital میں۔
  2. مرحلہ 2: specialist OIES portal پر Special Permission application فائل کرتا ہے، diagnosis، FDA approval reference، locally registered equivalent کا فقدان، اور clinical responsibility acceptance کے ساتھ۔
  3. مرحلہ 3: Reserve Meds DSCSA-compliant US wholesale partner سے sourcing، cold-chain shipping (جہاں مطلوب ہو)، Pakistani importer-of-record کے ذریعے customs clearance، hospital pharmacy delivery۔
  4. مرحلہ 4: hospital pharmacy receipt، chain-of-custody verification، اور specialist کے plan کے مطابق administration یا outpatient dispensing۔

دوائیں جن کا احاطہ ہوتا ہے

DRAP framework FDA-approved non-controlled prescription medicines کے لیے ہے۔ یہ شامل ہے oncology biologics (Keytruda، Enhertu، Tecvayli)، rare-disease therapies (Lenmeldy، Hemgenix، Roctavian)، neurology (Ocrevus، Leqembi، Evrysdi)، autoimmune (Dupixent، Skyrizi، Rinvoq)، اور cardiovascular (Entresto، Camzyos، Leqvio)۔ Controlled substances اور narcotic drugs DRAP کے export-only US-to-overseas channel سے باہر ہیں۔

اگلے اقدامات

اگر آپ کا specialist innovator therapy کی سفارش کرتا ہے، تو Reserve Meds documentation template اور regulatory liaison فراہم کر سکتا ہے۔ Pakistan کوہورٹ ۔

عام سوالات

کیا یہ pathway controlled substances کا احاطہ کرتی ہے؟ نہیں۔ Reserve Meds export-only US-to-overseas کام کرتا ہے اور controlled substances نہیں سنبھالتا۔

Reserve Meds کب فعال ہوگا؟ Reserve Meds پری لانچ مرحلے میں ہے۔ Pakistan کوہورٹ availability محدود ہے۔ انتظار لسٹ اولین کرتی ہے۔

Refill cycles کیسے کام کرتی ہیں؟ DRAP Special Permission renewal cycles کی حمایت کرتی ہے۔ Reserve Meds case continuity برقرار رکھتا ہے تاکہ ہر refill ایک نئی file نہ ہو۔

کیا ہر hospital یہ pathway قبول کرتا ہے؟ Tertiary centers (AKU، SKM، PKLI، Shifa، IRD، Liaquat National) regularly coordinate کرتے ہیں۔ کوئی بھی PMC-registered specialist file کر سکتا ہے۔

پاکستان کوہورٹ

آپ کے لیے محفوظ۔

جائزہ اور نگرانی۔ اس صفحے کے مواد کا جائزہ Reserve Meds کی کلینیکل اور ریگولیٹری ٹیم لیتی ہے۔ ہر نسخہ کا جائزہ امریکہ میں لائسنس یافتہ فارماسسٹ دوا جاری کرنے سے پہلے کرتا ہے۔ ریگولیٹری حالت صرف اطلاعی ہے، قانونی مشورہ نہیں۔ جائزہ کا طریقہ کار ‹
آخری طبی جائزہ: .
WhatsApp