پاکستان میں DRAP کے تحت مریض کے نام پر درآمد: مکمل جائزہ
Reserve Meds کی کلینیکل آپریشنز ٹیم نے جائزہ لیا · آخری جائزہ:
کسی دوا کے بارے میں پوچھیں
ہمیں دوا اور اپنا ملک بتائیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
DRAP کیا اجازت دیتا ہے، تشخیص سے ترسیل تک
ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی آف پاکستان (DRAP) ڈرگز ایکٹ 1976 اور DRAP ایکٹ 2012 کے تحت کام کرتی ہے، اور ذاتی استعمال کے لیے درآمد / مریض کے نام پر درآمد کے فریم ورک کے ذریعے ایسی FDA سے منظور شدہ اصل ادویات کی قانونی درآمد کی اجازت دیتی ہے جو پاکستان میں رجسٹرڈ نہ ہوں۔
آپ کا کیس فوری ہے؟ دوا کے بارے میں پوچھیں یا واٹس ایپ پر پیغام بھیجیں۔
اہم خصوصیات
- OIES پورٹل: dra.gov.pk پر DRAP کا OIES پورٹل درخواست دائر کرنے کا بنیادی آن لائن ذریعہ ہے۔
- درخواست دہندہ: نسخہ لکھنے والا رجسٹرڈ معالج، یا معالج کی جانب سے مجاز ہسپتال کی فارمیسی، یا معالج کی جانب سے لائسنس یافتہ رجسٹرڈ درآمد کنندہ۔
- مریض کے لیے مخصوص: ہر خصوصی اجازت ایک مخصوص مریض اور مخصوص مقدار سے منسلک ہوتی ہے؛ یہ دوا کی عام رجسٹریشن نہیں۔
- دوبارہ فراہمی: نسخے کے شیڈول کے مطابق اجازت کی تجدید ہو سکتی ہے۔
- وقت: آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے وقت کا تحریری اندازہ دیتے ہیں۔
پروسیس کے مراحل
- مرحلہ 1: رجسٹرڈ ماہر معالج سے مشاورت اور تشخیص۔
- مرحلہ 2: ماہر معالج OIES پورٹل پر خصوصی اجازت کی درخواست دائر کرتا ہے، جس میں تشخیص، FDA منظوری کا حوالہ، مقامی طور پر رجسٹرڈ متبادل کی عدم موجودگی، اور طبی ذمہ داری قبول کرنے کی تصدیق شامل ہوتی ہے۔
- مرحلہ 3: Reserve Meds امریکہ میں لائسنس یافتہ فارماسیوٹیکل ہول سیل پارٹنر سے DSCSA کے تحت قابلِ سراغ حصول، ضرورت ہو تو کولڈ چین شپنگ، پاکستانی رجسٹرڈ درآمد کنندہ کے ذریعے کسٹمز کلیئرنس، اور ہسپتال کی فارمیسی تک ترسیل کا انتظام کرتا ہے۔
- مرحلہ 4: ہسپتال کی فارمیسی میں وصولی، سپلائی چین کے ریکارڈ کی تصدیق، اور ماہر معالج کے منصوبے کے مطابق دوا دینا یا بیرونی مریض کو فراہمی۔
دوائیں جن کا احاطہ ہوتا ہے
DRAP کا یہ فریم ورک FDA سے منظور شدہ، غیر کنٹرولڈ نسخے والی ادویات کے لیے ہے، جیسے سرطان کی بایولوجک ادویات (Keytruda، Enhertu، Tecvayli)، نایاب بیماریوں کی ادویات (Lenmeldy، Hemgenix، Roctavian)، اعصابی امراض کی ادویات (Ocrevus، Leqembi، Evrysdi)، مدافعتی بیماریوں کی ادویات (Dupixent، Skyrizi، Rinvoq) اور دل کی ادویات (Entresto، Camzyos، Leqvio)۔ کنٹرولڈ اور نشہ آور ادویات Reserve Meds کے امریکہ سے برآمد کے راستے میں شامل نہیں ہیں۔
اگلے اقدامات
اگر آپ کے ماہر معالج کسی اصل دوا کا مشورہ دیں تو Reserve Meds دستاویزات کے نمونے اور ریگولیٹری رابطہ کاری فراہم کر سکتا ہے۔
عام سوالات
کیا یہ راستہ کنٹرولڈ ادویات پر بھی لاگو ہوتا ہے؟ نہیں۔ Reserve Meds امریکہ سے بیرونِ ملک برآمد کے لیے کام کرتا ہے اور کنٹرولڈ ادویات (controlled substances) کا انتظام نہیں کرتا۔
Reserve Meds سے کب رابطہ کیا جا سکتا ہے؟ کسی بھی وقت۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
دوا کی دوبارہ فراہمی کیسے ہوتی ہے؟ ہر دوبارہ فراہمی کے لیے DRAP کی خصوصی اجازت کی تجدید درکار ہو سکتی ہے۔ Reserve Meds ہر مرحلے پر کیس کا ریکارڈ برقرار رکھتا ہے۔
کیا ہر ہسپتال یہ راستہ قبول کرتا ہے؟ درخواست عموماً علاج کرنے والا معالج یا ادارے کی فارمیسی دائر کرتی ہے۔ پاکستان میں رجسٹرڈ ماہر معالج یہ درخواست دائر کر سکتا ہے۔