DRAP کا OIES پورٹل: 2026 میں مریض کے نام پر درآمد کی رہنمائی
Reserve Meds کی کلینیکل آپریشنز ٹیم نے جائزہ لیا · آخری جائزہ:
کسی دوا کے بارے میں پوچھیں
ہمیں دوا اور اپنا ملک بتائیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
OIES کیا ہے
ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی آف پاکستان (DRAP) dra.gov.pk پر OIES پورٹل چلاتی ہے، جو ریگولیٹری درخواستوں کا بنیادی آن لائن نظام ہے، جن میں DRAP ایکٹ 2012 اور ڈرگز ایکٹ 1976 کے تحت خصوصی اجازت (Special Permission) اور ذاتی استعمال کے لیے درآمد کی درخواستیں شامل ہیں۔
آپ کا کیس فوری ہے؟ دوا کے بارے میں پوچھیں یا واٹس ایپ پر پیغام بھیجیں۔
خصوصی اجازت پاکستان میں رجسٹرڈ علاج کرنے والے معالج کو ایسی FDA سے منظور شدہ دوا درآمد کرنے کی اجازت دیتی ہے جو مقامی طور پر رجسٹرڈ نہ ہو، جب کوئی طبی طور پر مساوی رجسٹرڈ متبادل دستیاب نہ ہو اور معالج طبی ذمہ داری قبول کرے۔ یہ اجازت ایک مریض اور مخصوص مقدار سے منسلک ہوتی ہے۔
کون فائل کرتا ہے
علاج کرنے والا معالج، معالج کی جانب سے مجاز ہسپتال کی فارمیسی، یا معالج کی جانب سے کام کرنے والا لائسنس یافتہ رجسٹرڈ درآمد کنندہ۔ Reserve Meds معالج کے ساتھ مل کر دستاویزات تیار کرتا ہے اور معالج کے پسندیدہ ذریعے سے درخواست دائر کرنے میں مدد دیتا ہے۔
درخواست کی دستاویزات
1. مریض کی شناخت (CNIC، نابالغ کے لیے B-Form)، اور اگر رقم بھیجنے والا خاندان کا فرد ہو تو مریض سے اس کا رشتہ۔
2. ہسپتال کے لیٹر ہیڈ پر علاج کرنے والے معالج کا طبی جواز کا خط، جس میں تشخیص (ICD-10 کوڈ کے ساتھ)، پچھلا علاج، FDA سے منظور شدہ اصل دوا کی وجہ، اس بات کا ثبوت کہ کوئی مقامی رجسٹرڈ متبادل طبی ضرورت پوری نہیں کرتا، اور معالج کی جانب سے طبی ذمہ داری قبول کرنے کی تصدیق ہو۔
3. پاکستان میں معالج کی رجسٹریشن کا نمبر اور تصدیق۔
4. دوا کی معلومات: برانڈ کا نام، INN، بنانے والی کمپنی، FDA منظوری کی کیفیت (NDA یا BLA کا حوالہ)، دوا کی شکل، طاقت، اور مطلوبہ مقدار (دوا اور دوبارہ فراہمی کے شیڈول کے مطابق)۔
5. امریکہ کی جانب سے حصول کی دستاویزات: ہول سیل پارٹنر کی DSCSA سپلائی چین کی تصدیق اور شپنگ کرنے والے کی شناخت۔
6. پاکستانی رجسٹرڈ درآمد کنندہ (Importer of Record) کی شناخت: یا تو ہسپتال کی فارمیسی (جہاں لائسنس ہو) یا لائسنس یافتہ بیرونی درآمد کنندہ۔
7. ذخیرہ اور دوا دینے کا منصوبہ: نامزد ہسپتال کی فارمیسی اور انفیوژن کی سہولت یا بیرونی مریضوں کی فارمیسی، اور جہاں ضروری ہو کولڈ چین کی صلاحیت۔
وقت کا اندازہ
آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے وقت کا تحریری اندازہ دیتے ہیں۔ نامکمل درخواست پر DRAP مزید معلومات طلب کر سکتی ہے، جس سے وقت بڑھ جاتا ہے۔
اگر کیس طبی طور پر فوری ہو تو معالج یہ وجہ درخواست میں واضح طور پر درج کرتا ہے۔
تاخیر کی عام وجوہات
معالج کی رجسٹریشن کی تصدیق موجود نہ ہونا، مرض اور دوا کے منظور شدہ استعمال میں مطابقت کا واضح نہ ہونا، امریکہ کی جانب سے DSCSA تصدیق منسلک نہ ہونا، درآمد کنندہ کے لائسنس کا ختم یا منسلک نہ ہونا، نسخے کے منصوبے کے مقابلے میں غیر واضح مقدار، اور ذخیرہ و دوا دینے کا منصوبہ درج نہ ہونا۔ Reserve Meds درخواست دائر ہونے سے پہلے دستاویزات کا جائزہ لے کر ان غلطیوں کی نشاندہی کرتا ہے۔
دوبارہ فراہمی
خصوصی اجازت کی تجدید اصل نسخے کے مطابق ہو سکتی ہے۔ ہر دوبارہ فراہمی اصل درخواست کے حوالے سے OIES پر تجدید کے طور پر دائر کی جاتی ہے۔ Reserve Meds ہر مرحلے پر کیس کا تسلسل برقرار رکھتا ہے۔
عام سوالات
کیا OIES ہی DRAP میں درخواست کا واحد ذریعہ ہے؟ OIES درخواست دائر کرنے کا بنیادی آن لائن ذریعہ ہے۔
کیا عام معالج (جنرل پریکٹیشنر) درخواست دائر کر سکتا ہے؟ طبی جواز متعلقہ شعبے کے رجسٹرڈ ماہر معالج کی جانب سے ہونا چاہیے۔ پیچیدہ علاج کی صورت میں DRAP ماہر کی رائے طلب کر سکتی ہے۔
کنٹرولڈ ادویات کا کیا حکم ہے؟ Reserve Meds امریکہ سے بیرونِ ملک برآمد کے لیے کام کرتا ہے اور کنٹرولڈ ادویات (controlled substances) کا انتظام نہیں کرتا۔ DSCSA کا سپلائی چین کا نظام، جسے ہم استعمال کرتے ہیں، FDA سے منظور شدہ غیر کنٹرولڈ نسخے والی ادویات کے لیے ہے۔
DRAP کی منظوری کے بعد کیا ہوتا ہے؟ Reserve Meds امریکہ میں حصول اور کولڈ چین شپنگ شروع کرتا ہے۔ کسٹمز کلیئرنس پاکستانی رجسٹرڈ درآمد کنندہ کے ذریعے ہوتی ہے۔ ہسپتال کی فارمیسی دوا وصول کرتی ہے، سپلائی چین کے ریکارڈ کی تصدیق کرتی ہے، اور معالج کے منصوبے کے مطابق دوا دینے میں مدد کرتی ہے۔