پاکستان سے پلویکٹو (Pluvicto) تک رسائی، DRAP نیمڈ پیشنٹ راستہ، 2026

Reserve Meds کلینیکل اور ریگولیٹری ٹیم کی طرف سے · آخری جائزہ 2026-05-17

تعارف

پلویکٹو (Pluvicto، lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) Novartis کا تیار کردہ FDA منظور شدہ radioligand تھیراپی ہے۔ FDA نے مارچ 2022 میں PSMA-positive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) کے لیے بالغ مرد مریضوں میں منظور دی، جنہوں نے androgen receptor pathway inhibitor (ARSI) اور taxane-based chemotherapy کا علاج لیا تھا۔ 2025 میں FDA نے post-ARSI صف بندی توسیع دی، یعنی chemotherapy سے پہلے کے estate میں استعمال۔

Pluvicto kidney-clearing PSMA targeted radiation delivery ہے، جس کے لیے nuclear medicine ٹرشری مرکز اور radioprotection planning ضروری ہے۔ پاکستان میں Aga Khan University Hospital، شوکت خانم میموریل، اور Atomic Energy Cancer Hospital (INMOL، PINUM) nuclear medicine کی صلاحیت رکھتے ہیں۔

کلینیکل صورت حال

Pluvicto IV infusion as 7.4 GBq (200 mCi) every 6 weeks for up to 6 doses۔ PSMA-positive disease کی تصدیق Pylarify (piflufolastat F 18) یا Gallium-68 PSMA PET-CT کے ذریعے ضروری ہے۔ Baseline assessment میں renal function، CBC، LFTs، اور cardiac evaluation شامل ہیں۔

VISION trial نے overall survival benefit دکھائا (15.3 vs 11.3 months) standard of care + Pluvicto بمقابلہ standard of care alone مریضوں میں جنہوں نے کم از کم 1 ARSI اور 1-2 taxane lines لی تھیں۔ Adverse events: fatigue، dry mouth، nausea، anemia، thrombocytopenia، اور rare myelodysplastic syndrome۔

کیا پلویکٹو قانونی طور پر پاکستان میں درآمد ہو سکتی ہے؟

ہاں، DRAP پرسنل یوز / نیمڈ پیشنٹ امپورٹ فریم ورک کے تحت۔ پلویکٹو کے لیے Pakistan Nuclear Regulatory Authority (PNRA) کی radioactive material handling کی additional clearance بھی شامل ہے، جو nuclear medicine licensed facility کے ذریعے administered ہوتی ہے۔

راستہ کیسے کام کرتا ہے

1. یورولوجک اونکولوجسٹ اور nuclear medicine consultation۔ mCRPC، ARSI exposure، taxane history، PSMA PET positivity۔
2. PSMA PET-CT۔ Pylarify (یا Ga-68 PSMA) PET، Pluvicto eligibility۔
3. کلینیکل جواز خط۔ Indication اور selection کی توجیہ۔
4. DRAP اور PNRA پرسنل یوز ایپلیکیشن۔
5. US سورسنگ۔ DSCSA کمپلائنٹ Novartis radiopharmacy partner۔
6. Cold chain اور radioprotection logistics۔ Lutetium-177 short half-life (6.7 days)، patient-specific dose scheduling۔
7. Infusion۔ Nuclear medicine licensed تربیتی مرکز میں 30-60 minute IV infusion۔

دستاویزات

• کلینیکل جواز خط: mCRPC، ARSI، taxane history، PSMA PET positivity
• PMC رجسٹریشن کی تصدیق
• PSMA PET-CT report (Pylarify یا Ga-68)
• Baseline renal function، CBC، LFTs
• PNRA radiation safety license تصدیق
• Tertiary nuclear medicine مرکز کی appointment confirmation

لاگت اور وقت

Pluvicto کی US WAC تقریباً 42,500 USD فی single 7.4 GBq dose؛ 6-cycle course تقریباً 255,000 USD۔ Hospital administration، PSMA PET، nuclear medicine logistics، اور Reserve Meds concierge fee اضافی ہیں۔

PKR میں 6-cycle course (شرح تبادلہ تقریباً 280 PKR/USD): تقریباً 7 کروڑ روپے دوائی صرف۔ State Bank of Pakistan کی outward remittance allowance اور PNRA کی radioactive material clearance دونوں۔

Lutetium-177 short half-life کی وجہ سے کوئی stockpile ممکن نہیں؛ patient-specific dose scheduling 6 ہفتے فی cycle۔ Pre-treatment PSMA PET اور approval combined 6-10 ہفتے۔

Reserve Meds پریلانچ مرحلے میں ہے۔ تمام مدتیں اشاراتی ہیں۔

Reserve Meds کا کردار

• Novartis radiopharmacy partner سے سورسنگ
• DRAP اور PNRA کے لیے دستاویزات کِٹ
• Tertiary مرکز کے لیے cold chain اور radioprotection logistics
• کنسیئرج کیس لیڈ 6-cycle course کے دوران

ہم کیا نہیں کرتے: ہم نسخہ نہیں دیتے، administer نہیں کرتے، اور nuclear medicine practice نہیں کرتے۔

پلویکٹو کے لیے

آپ کے لیے محفوظ۔