پاکستان سے Trikafta (ٹرائیکافٹا) تک رسائی: مریض کے نام پر درآمد کا راستہ، 2026
Reserve Meds کی کلینیکل آپریشنز ٹیم نے جائزہ لیا · آخری جائزہ:
پاکستان میں Trikafta کے بارے میں پوچھیں
ہمیں دوا اور اپنا ملک بتائیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
تعارف
پاکستان میں سسٹک فائبروسس (CF) کا وہ مریض جس کے CFTR جین میں کم از کم ایک F508del ویرینٹ ہو، یا FDA لیبل کے مطابق کوئی دوسرا ایسا ویرینٹ ہو جس پر elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor اثر کرتی ہے، اپنے CF کے ماہر (pulmonologist) سے Trikafta کا نسخہ لے سکتا ہے۔ Trikafta، Vertex Pharmaceuticals کی تیار کردہ اور FDA سے منظور شدہ، تین ادویات پر مشتمل CFTR موڈیولیٹر ہے جس نے اہل مریضوں میں بیماری کا رخ نمایاں طور پر بدل دیا ہے۔ اگر یہ پاکستان میں رجسٹرڈ یا باقاعدہ دستیاب نہ ہو تو آپ کے معالج مریض کے نام پر درآمد کا راستہ اختیار کر سکتے ہیں۔
آپ کا کیس فوری ہے؟ دوا کے بارے میں پوچھیں یا واٹس ایپ پر پیغام بھیجیں۔
یہ گائیڈ قانونی راستے، آپ کے معالج کی درکار دستاویزات اور Reserve Meds کے کردار کی وضاحت کرتی ہے۔
کلینیکل صورت حال
Trikafta خلیوں کی سطح پر CFTR کلورائیڈ چینل کی اس خرابی کو درست کرتی اور اس کی کارکردگی بڑھاتی ہے جو CF کی بنیادی وجہ ہے۔ خوراک: صبح دو گولیاں اور شام ایک گولی، چکنائی والے کھانے کے ساتھ تاکہ دوا اچھی طرح جذب ہو۔ اہلیت کے لیے CF کی تصدیق شدہ تشخیص (sweat chloride، CFTR جینیاتی جانچ اور طبی علامات)، FDA لیبل کے مطابق ویرینٹ اور عمر، اور جگر اور (بچوں میں) آنکھوں کا ابتدائی معائنہ ضروری ہے۔ آپ کے معالج جینیاتی نتیجہ، ابتدائی FEV1 اور sweat chloride کی تصدیق کرتے ہیں اور جگر کی نگرانی کا شیڈول طے کرتے ہیں۔
پاکستانی CF خاندانوں میں F508del کے علاوہ کئی نایاب ویرینٹ بھی پائے جاتے ہیں، جن کا تعلق قریبی رشتے داروں میں شادیوں سے ہو سکتا ہے۔ FDA کی منظور شدہ ویرینٹس کی فہرست وقت کے ساتھ وسیع ہوئی ہے، اس لیے جو مریض پہلے اہل نہیں تھے وہ اب اہل ہو سکتے ہیں۔ آپ کے معالج موجودہ لیبل کے مطابق دوبارہ تصدیق کریں گے۔
کیا Trikafta قانونی طور پر پاکستان میں درآمد ہو سکتی ہے؟
ہاں، ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی آف پاکستان (DRAP) کے ذاتی استعمال کے لیے درآمد / مریض کے نام پر درآمد کے فریم ورک کے ذریعے۔ یہ طریقۂ کار علاج کرنے والے معالج کو مقامی طور پر غیر رجسٹرڈ دوا درآمد کرنے کی اجازت دیتا ہے جب (الف) دوا US FDA جیسے تسلیم شدہ ریفرنس ادارے سے منظور شدہ ہو، (ب) کوئی طبی طور پر مساوی متبادل دستیاب نہ ہو، (ج) معالج طبی ذمہ داری قبول کرے، اور (د) لائسنس یافتہ درآمد کنندہ کے ذریعے سپلائی چین کی دستاویزات موجود ہوں۔ DRAP یہ اجازت ایک مخصوص مریض اور خوراک کے منصوبے کے مطابق مقررہ مقدار کے لیے دیتی ہے۔
راستہ کیسے کام کرتا ہے، قدم بہ قدم
- اپنے CF کے ماہر سے مشاورت۔ CF کی تصدیق شدہ تشخیص، CFTR جینیاتی نتیجہ، ابتدائی FEV1، sweat chloride اور طبی جواز کا خط۔
- جینیاتی نتیجے کی تصدیق۔ CFTR جینیاتی جانچ کی رپورٹ میں FDA لیبل کے مطابق ویرینٹ درج ہو۔
- DRAP میں درخواست۔ آپ کے معالج یا لائسنس یافتہ درآمدی فارمیسی dra.gov.pk پر OIES پورٹل کے ذریعے درخواست دائر کرتے ہیں۔
- امریکہ سے حصول۔ Reserve Meds امریکہ میں لائسنس یافتہ اپنے فارماسیوٹیکل ہول سیل پارٹنر کے ذریعے، DSCSA کے تحت، بنانے والی کمپنی کی مجاز تقسیم سے Trikafta حاصل کرتا ہے۔
- شپمنٹ۔ Trikafta کمرے کے کنٹرول شدہ درجۂ حرارت پر، سپلائی چین کی مکمل دستاویزات کے ساتھ رجسٹرڈ درآمد کنندہ تک پہنچتی ہے۔
- آغاز اور دوبارہ فراہمی۔ آپ کی CF ٹیم جگر اور آنکھوں کے ابتدائی معائنے کے بعد علاج شروع کرتی ہے اور FDA لیبل کے مطابق نگرانی کرتی ہے۔
آپ کے معالج کو کیا دستاویزات درکار ہیں
- طبی جواز کا خط، جس میں CF کی تشخیص، FDA لیبل کے مطابق CFTR ویرینٹ، پھیپھڑوں کی ابتدائی کارکردگی، اور Trikafta کو مناسب علاج کے طور پر تصدیق ہو
- پاکستان میں معالج کی رجسٹریشن کی تصدیق
- CFTR جینیاتی جانچ کی رپورٹ اور sweat chloride کا نتیجہ
- جگر کے ابتدائی ٹیسٹ اور (بچوں میں) آنکھوں کا معائنہ
- کئی ماہ کا خوراک کا منصوبہ اور دوبارہ فراہمی کا شیڈول
Reserve Meds معالج کے لیے دستاویزات کی کِٹ فراہم کرتا ہے، جس میں CF کے کیسز میں DRAP کی جانب سے عموماً مانگی جانے والی معلومات کے نمونے شامل ہیں۔
کوٹیشن اور وقت
دوا کی قیمت: درخواست پر۔ آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے تحریری کوٹیشن دیتے ہیں۔ آپ کے کیس کی کوآرڈینیشن فیس بھی آپ کے فیصلے سے پہلے تحریری طور پر بتائی جاتی ہے۔ کوئی پوشیدہ چارجز نہیں۔
آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے وقت کا تحریری اندازہ دیتے ہیں۔
اگر آپ کی طبی صورت حال فوری توجہ چاہتی ہو تو رابطہ کرتے وقت ہمیں بتائیں؛ ہم اسی کے مطابق ترجیح طے کرتے ہیں۔
Reserve Meds کا کردار
- حصول۔ امریکہ میں لائسنس یافتہ ہمارے فارماسیوٹیکل ہول سیل پارٹنر کے ذریعے، DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین۔
- دستاویزات۔ CFTR جینیاتی نتیجے کی بنیاد پر آپ کے معالج اور DRAP کے لیے دستاویزات کا پیکیج۔
- لاجسٹکس۔ رجسٹرڈ درآمد کنندہ کے ساتھ نامزد ہسپتال کی فارمیسی تک شپمنٹ۔
- کیس کوآرڈینیٹر۔ طویل مدتی علاج کے دوران دوا کی دوبارہ فراہمی کے لیے ایک نامزد رابطہ۔
ہم کیا نہیں کرتے: ہم نسخہ نہیں لکھتے، طب کی پریکٹس نہیں کرتے، اور فارمیسی نہیں ہیں۔ تمام طبی فیصلے آپ کے علاج کرنے والے ماہر کرتے ہیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔