پاکستان میں اینہرتو (Enhertu) تک رسائی: DRAP نیمڈ پیشنٹ راستہ

آپ کے لیے محفوظ۔

فوری رہنمائی

پاکستان میں HER2-positive metastatic breast cancer، HER2-low breast cancer، HER2-mutant NSCLC، اور HER2-positive metastatic gastric cancer کے مریض اینہرتو (Enhertu، trastuzumab deruxtecan) کو DRAP نیمڈ پیشنٹ راستے سے FDA منظور شدہ indications کے لیے حاصل کر سکتے ہیں۔ یہ صفحہ DRAP دستاویزات، infusion logistics، اور PKR میں لاگت کی وضاحت کرتا ہے۔

پاکستانی مریضوں کو اینہرتو کیوں درکار ہے

اینہرتو Daiichi Sankyo اور AstraZeneca کا تیار کردہ HER2-directed antibody drug conjugate (ADC) ہے، جو trastuzumab کو topoisomerase I inhibitor deruxtecan سے conjugate کرتا ہے۔ FDA نے دسمبر 2019 میں pretreated HER2-positive metastatic breast cancer کے لیے ابتدائی منظوری دی، اور بعد میں توسیع کی: HER2-positive metastatic gastric/GEJ cancer (DESTINY-Gastric01)، HER2-low metastatic breast cancer (DESTINY-Breast04)، HER2-mutant unresectable/metastatic NSCLC (DESTINY-Lung02)، اور HER2-positive (IHC 3+) tumors regardless of tissue origin (tumor-agnostic، 2024)۔

Pakistan کے Aga Khan University Hospital، شوکت خانم میموریل کینسر ہسپتال، Indus Hospital، Liaquat National، اور Shifa International HER2-positive اور HER2-low مریضوں کا اہتمام کرتے ہیں۔ مقامی طور پر روزانہ pharmacy dispensing کی صلاحیت محدود ہو سکتی ہے، خاص طور پر cold chain logistics اور infusion scheduling کے لیے۔

DRAP نیمڈ پیشنٹ راستہ اینہرتو کے لیے

DRAP پرسنل یوز ایپلیکیشن میں FDA-approved indication، HER2 status (IHC، FISH)، prior therapy lines، اور Reserve Meds کا DSCSA کمپلائنٹ سورسنگ پلان شامل ہوتے ہیں۔ Special Permission for Personal Use Import dra.gov.pk OIES پورٹل کے ذریعے فائل ہوتا ہے۔

پاکستان میں اینہرتو کہاں administered ہو سکتی ہے

اینہرتو IV infusion ہے، 30-90 minutes ہر تین ہفتے۔ Tertiary infusion suite، oncology pharmacy compounding، اور interstitial lung disease (ILD) monitoring کی صلاحیت ضروری ہے۔ پاکستان میں Aga Khan University Hospital، شوکت خانم میموریل، Indus Hospital، اور Shifa International ان معیارات کو پورا کرتے ہیں۔

اینہرتو کی پاکستان میں اصل لاگت

US WAC تقریباً 13,150 USD فی 100 mg vial؛ typical patient dose 5.4 mg/kg ہر تین ہفتے۔ Average monthly cost تقریباً 30,000-40,000 USD، annual تقریباً 360,000-480,000 USD۔

PKR میں سالانہ (شرح تبادلہ تقریباً 280 PKR/USD): تقریباً 10-13.5 کروڑ روپے دوائی صرف۔ Infusion administration، monitoring، اور Reserve Meds concierge fee اضافی۔ State Bank of Pakistan کی outward remittance allowance۔

DRAP processing 15-30 کاروباری دن۔ End-to-end 4-8 ہفتے first dose تک۔

Reserve Meds پریلانچ مرحلے میں ہے۔ تمام مدتیں اشاراتی ہیں۔

کلینیکل ثبوت

DESTINY-Breast03 (HER2-positive metastatic breast cancer، second-line): Enhertu بمقابلہ T-DM1، median PFS 28.8 vs 6.8 months۔

DESTINY-Breast04 (HER2-low metastatic breast cancer): Enhertu بمقابلہ physician's choice chemotherapy، PFS 9.9 vs 5.1 months، OS 23.9 vs 17.5 months۔

DESTINY-Lung02 (HER2-mutant NSCLC): ORR 49%، median DOR 16.8 months۔

آپ کے اونکولوجسٹ کو کیا فراہم کرنا ہوگا

• HER2 status (IHC اور FISH رپورٹ، tumor source)
• FDA-approved indication match
• Prior therapy history اور disease progression evidence
• Baseline LVEF (echo یا MUGA)
• Baseline chest imaging (HRCT chest) ILD baseline کے طور پر
• PMC رجسٹریشن کی تصدیق

Reserve Meds کا کردار

• DSCSA کمپلائنٹ سورسنگ
• Indication-specific DRAP کِٹ
• Cold chain shipment
• کنسیئرج کیس لیڈ infusion cycles کے لیے

ہم کیا نہیں کرتے: ہم نسخہ نہیں دیتے، administer نہیں کرتے، اور medicine practice نہیں کرتے۔

اینہرتو کے لیے

---

مرکب کیس کی مثالیں۔ Reserve Meds پریلانچ مرحلے میں ہے۔ یہ مواد عام معلومات کے لیے ہے اور طبی مشورے کے مساوی نہیں۔