پاکستان کا HCV الیمینیشن پروگرام اور Reserve Meds کا نیمڈ پیشنٹ کا کردار

Reserve Meds کلینیکل اور ریگولیٹری ٹیم کی طرف سے · آخری جائزہ 2026-05-17

پاکستان میں HCV کا بوجھ

پاکستان دنیا میں HCV کے سب سے زیادہ پھیلاؤ والے ممالک میں ہے، جس کا WHO اور وفاقی وزارت صحت کا تخمینہ بالغوں میں 5 سے 8 فیصد دائمی HCV prevalence ہے۔ Punjab کے اضلاع سیالکوٹ، گوجرانوالہ، اور جنوبی Punjab کے بعض اضلاع میں ضلعی سطح کا سب سے زیادہ پھیلاؤ ہے۔

وزیر اعظم کا قومی پروگرام برائے روک تھام و کنٹرول ہیپاٹائٹس، Punjab، Sindh، KP، اور Balochistan کے صوبائی پروگراموں کے ساتھ 2023 میں دوبارہ لانچ ہوا، public-sector DAA تقسیم کا مرکز ہے۔ ہیڈ لائن pangenotypic regimen generic sofosbuvir 400 mg + velpatasvir 100 mg 12 ہفتوں کے لیے ہے۔

public-sector پروگرام کس کا احاطہ کرتا ہے

اگر مریض rapid antibody test پر مثبت آتا ہے، پھر HCV RNA PCR کی تصدیق ہوتی ہے، اور program enrolment معیار پر پورا اترتا ہے، تو صوبائی پروگرام designated public-sector hepatology مراکز کے ذریعے generic DAAs مفت فراہم کرتا ہے۔ یہ زیادہ تر پاکستانی HCV مریضوں کے لیے درست پہلا اسٹاپ ہے۔

Pakistan Kidney and Liver Institute (PKLI&RC، Lahore)، Aga Khan University Hospital (Karachi)، Shaukat Khanum Memorial (Lahore)، Liaquat National Hospital (Karachi)، Indus Hospital، اور Shifa International (Islamabad) سب وفاقی پروگرام کے ساتھ تصدیقی testing، Fibroscan کے ذریعے fibrosis staging، اور DAA initiation میں coordinate کرتے ہیں۔

نیمڈ پیشنٹ innovator imports کی جگہ

کچھ clinical صورتیں generic DAA pickup سے پوری نہیں ہوتیں۔ Decompensated cirrhosis (Child-Pugh B/C)، HIV/HCV coinfection جس میں drug-interaction certainty کے لیے innovator-grade purity درکار ہو، prior DAA failure جس میں sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (Vosevi) salvage درکار ہو، اور post-transplant retreatment سب innovator product سے فائدہ اٹھاتے ہیں جہاں chain-of-custody end-to-end دستاویزی ہو۔

DRAP کا Personal Use Import / نیمڈ پیشنٹ framework، dra.gov.pk پر OIES portal کے ذریعے فائل کیا گیا، علاج کرنے والے hepatologist کو Epclusa، Vosevi، یا Harvoni کو DSCSA-compliant US wholesale chain سے import کرنے کی اجازت دیتا ہے جب (a) دوا FDA منظور شدہ ہو، (b) locally registered equivalent clinical need سے میل نہ کھائے، اور (c) physician clinical responsibility قبول کرے۔

Reserve Meds کا کردار

Reserve Meds Epclusa، Vosevi، اور Harvoni کو DSCSA chain-of-custody کے تحت US-licensed specialty wholesale partners سے سورس کرتا ہے، آپ کے hepatologist کے ساتھ DRAP OIES Special Permission application فائل کرتا ہے، importer-of-record customs clearance سنبھالتا ہے، اور nominated PKLI / AKU / Shifa pharmacy تک پہنچاتا ہے۔

ہم وفاقی پروگرام کو بے دخل نہیں کرتے۔ Routine genotype 1-6 مریضوں کے لیے بغیر پیچیدہ عوامل کے، public-sector generic pathway تیز، مفت، اور clinically مناسب ہے۔ Reserve Meds edge cases سنبھالتا ہے۔

اشاراتی timing اور cost (cash-pay)

credentialed hepatologist سے complete OIES Special Permission file کے لیے اشاراتی timing: 15-30 working days، decompensated یا post-transplant cases کے لیے expedited 7-10 days۔

innovator Epclusa کے لیے اشاراتی annual cash-pay cost (12-week regimen): US WAC پر USD 24,000-28,000 drug-only، Reserve Meds concierge، DRAP filing، cold-chain shipping، اور PKLI/AKU/Shifa delivery اضافی۔ PKR میں تقریباً 280 PKR/USD کی exchange rate پر، یہ تقریباً 67-79 لاکھ روپے فی 12-week course ہے۔ Reserve Meds intake پر firm quote جاری کرتا ہے۔

دستاویزات جو آپ کے hepatologist کو درکار ہیں

HCV antibody-positive + HCV RNA-positive تصدیق، genotype جہاں دستیاب ہو، fibrosis staging (Fibroscan یا APRI/FIB-4)، اگر کوئی ہو تو prior DAA exposure history، Child-Pugh stage اگر cirrhotic ہو، HIV co-infection status، PMC registration number، اور OIES Special Permission application form۔ Reserve Meds documentation template اور regulatory liaison فراہم کرتا ہے۔

عام سوالات

کیا generic sofosbuvir/velpatasvir innovator Epclusa جتنا اچھا ہے؟ Genotype 1-6 treatment-naive non-cirrhotic مریضوں کے لیے، موجودہ ثبوت equivalent SVR12 کی حمایت کرتا ہے۔ Decompensated، post-transplant، یا DAA-experienced مریضوں کے لیے، بہت سے hepatologists chain-of-custody certainty کے لیے innovator-grade supply کو ترجیح دیتے ہیں۔

کیا وفاقی پروگرام private-sector import کو اپنے generic protocol کے ساتھ قبول کرے گا؟ ہاں، جہاں clinically جائز ہو۔ OIES فائل مریض کی موجودہ پروگرام رجسٹریشن کا حوالہ دیتی ہے اور clinical justification کی وضاحت کرتی ہے۔

کیا پیڈیاٹرک HCV مریضوں کو enrol کیا جا سکتا ہے؟ وفاقی پروگرام بنیادی طور پر بالغوں کو ہدف بناتا ہے؛ پیڈیاٹرک HCV کا علاج AKU، PKLI، اور Shaukat Khanum پر hepatology specialist کی نگرانی میں کیا جاتا ہے۔ Pediatric DAA dosing زیادہ تر named-patient innovator import ہوتی ہے۔

الیمینیشن پروگرام کی SVR12 کامیابی کی شرح کیا ہے؟ وفاقی پروگرام کی 2024-2025 cycles میں reporting treated cohorts میں تقریباً 92-95 فیصد SVR12 rates دکھاتی ہے، international generic DAA outcomes کے مطابق۔

پاکستان کوہورٹ

آپ کے لیے محفوظ۔