پاکستان میں بریانزی (Breyanzi) تک رسائی: DRAP نیمڈ پیشنٹ راستہ

آپ کے لیے محفوظ۔

فوری رہنمائی

پاکستان میں relapsed یا refractory B-cell lymphoma اور CLL مریض بریانزی (Breyanzi، lisocabtagene maraleucel) کو DRAP نیمڈ پیشنٹ راستے سے FDA منظور شدہ indications کے لیے حاصل کر سکتے ہیں۔ یہ صفحہ DRAP دستاویزات، apheresis-to-infusion journey، اور PKR میں لاگت کی وضاحت کرتا ہے۔

پاکستانی مریضوں کو بریانزی کیوں درکار ہے

بریانزی Bristol Myers Squibb کا تیار کردہ autologous CD19-directed CAR-T cell therapy ہے، جو defined 1:1 composition of CD4+ اور CD8+ CAR-T cells استعمال کرتا ہے۔ FDA نے فروری 2021 میں relapsed/refractory large B-cell lymphoma کے لیے ابتدائی منظوری دی، اور بعد میں توسیع گئی ہے: chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma، relapsed/refractory follicular lymphoma، اور relapsed/refractory mantle cell lymphoma۔ DLBCL میں second-line setting کی approval (TRANSFORM trial)۔

Pakistan میں B-cell lymphoma اور CLL کی نمایاں آبادی ہے، اور Aga Khan University Hospital، شوکت خانم میموریل، Indus Hospital، اور Liaquat National مراکز ان مریضوں کا اہتمام کرتے ہیں۔ CAR-T administration کے لیے ATC certification کی ضرورت ہے، جو پاکستان میں دستیاب نہیں۔

DRAP نیمڈ پیشنٹ راستہ بریانزی کے لیے

DRAP پرسنل یوز ایپلیکیشن میں histologic subtype، prior lines، transplant history، disease bulk، اور overseas ATC coordination شامل ہوں۔

پاکستان میں بریانزی کہاں administered ہو سکتی ہے

Pakistani مریض overseas Breyanzi ATCs (یورپ - Germany، Spain، UK، Italy، Switzerland؛ یا USA) جاتے ہیں۔ Pre-CAR-T workup اور leukapheresis کا کچھ حصہ پاکستان میں ممکن، لیکن final manufacturing اور infusion overseas ATC پر۔ Breyanzi کا relatively gentler safety profile (lower CRS/ICANS rates) outpatient infusion کے قابل بناتا ہے بعض centers پر۔

بریانزی کی پاکستان میں اصل لاگت

US list price تقریباً 410,000 USD فی single infusion۔ Apheresis، lymphodepletion، hospitalization (Breyanzi کا outpatient option بعض ATCs پر)، اور CRS/ICANS management اضافی۔ کل علاج budget overseas ATC پر typically 550,000-800,000 USD۔

PKR میں dose صرف (تقریباً 280 PKR/USD): تقریباً 11.5 کروڑ روپے؛ کل سفر سمیت 15-22 کروڑ روپے۔

Insurance: پاکستانی نجی انشورنس مکمل کور نہیں کرتی۔ بعض GCC employer plans جزوی coverage۔

کلینیکل ثبوت

TRANSCEND NHL 001 (DLBCL): 73% overall response، 53% complete response، 18-month duration of response 50%۔

TRANSFORM (second-line LBCL): Breyanzi بمقابلہ standard salvage + transplant، event-free survival benefit (10.1 months بمقابلہ 2.3 months)۔

TRANSCEND CLL 004: 18% complete response rate triple-class exposed CLL میں۔

Safety: CRS 51% (grade ≥3: 2-4%)، ICANS 31% (grade ≥3: 10%)، prolonged cytopenias، infections، secondary malignancies کی monitoring۔

پاکستان میں عام وقت

DRAP NPP processing 15-30 کاروباری دن۔ Overseas pre-screening، leukapheresis، 4-6 weeks manufacturing، lymphodepletion، infusion، اور 4 weeks monitoring۔ End-to-end typically 4-6 months۔

آپ کے ہیماٹولوجسٹ کو کیا فراہم کرنا ہوگا

• Pathology اور histologic subtype confirmation (DLBCL، follicular، MCL، CLL)
• Prior lines of therapy
• Transplant eligibility status
• PET imaging
• Performance status
• Overseas ATC کے ساتھ coordination

Reserve Meds کا کردار

• Overseas ATC کے ساتھ روابط
• DRAP اور visa documentation kit
• Apheresis-to-infusion journey coordination
• کنسیئرج کیس لیڈ 4-6 months کے سفر میں

ہم کیا نہیں کرتے: ہم prescriber نہیں ہیں اور CAR-T administer نہیں کرتے۔

بریانزی کے لیے

---

مرکب کیس کی مثالیں۔ Reserve Meds پریلانچ مرحلے میں ہے۔ یہ مواد عام معلومات کے لیے ہے اور طبی مشورے کے مساوی نہیں۔