پاکستان میں Crenessity (کرینیسٹی) تک رسائی: DRAP کے تحت مریض کے نام پر درآمد
Reserve Meds کی کلینیکل آپریشنز ٹیم نے جائزہ لیا · آخری جائزہ:
21-hydroxylase کی کمی سے ہونے والے classic congenital adrenal hyperplasia (CAH) کے لیے پاکستانی مریض Crenessity (crinecerfont، Neurocrine Biosciences) DRAP کے ذریعے قانونی طور پر کیسے حاصل کرتے ہیں۔
پاکستان میں Crenessity کے بارے میں پوچھیں
ہمیں دوا اور اپنا ملک بتائیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
فوری رہنمائی
پاکستان میں 21-hydroxylase کی کمی سے ہونے والے classic congenital adrenal hyperplasia (CAH) کے لیے مریض FDA سے منظور شدہ استعمال کے مطابق Crenessity (crinecerfont) ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی آف پاکستان (DRAP) کے تحت مریض کے نام پر درآمد کے راستے سے حاصل کر سکتے ہیں۔ یہ صفحہ DRAP کی دستاویزات، پاکستان میں دوا دینے کے انتظامات اور تحریری کوٹیشن کے طریقے کی وضاحت کرتا ہے۔
پاکستانی مریضوں کو Crenessity کیوں درکار ہے
Crenessity، Neurocrine Biosciences کی تیار کردہ CRF1 ریسیپٹر کو روکنے والی دوا ہے۔ FDA نے 2024 میں اسے 4 سال یا زائد عمر کے بچوں اور بالغوں میں classic CAH کے لیے منظور کیا؛ یہ androgen پر قابو رکھتے ہوئے glucocorticoid کی زیادہ خوراک کم کرنے میں مدد دیتی ہے۔ اگر Crenessity مقامی طور پر دستیاب نہ ہو تو اصل دوا امریکہ میں لائسنس یافتہ ہول سیل پارٹنر کے ذریعے، DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین سے حاصل کی جا سکتی ہے۔
Crenessity کے لیے DRAP کے تحت مریض کے نام پر درآمد
DRAP کی خصوصی اجازت (Special Permission) یا ذاتی استعمال کے لیے درآمد کا NOC، dra.gov.pk پر DRAP کے OIES پورٹل کے ذریعے دائر کیا جاتا ہے۔ اس کے لیے پاکستان میں رجسٹرڈ علاج کرنے والے معالج کا طبی جواز کا خط، FDA سے منظور شدہ استعمال کا حوالہ، اور DSCSA کے تحت حصول کا منصوبہ درکار ہوتا ہے۔ DRAP ایکٹ 2012 اور ڈرگز ایکٹ 1976 کے تحت یہ طریقۂ کار ایک قانونی راستہ فراہم کرتا ہے۔
پاکستان میں Crenessity کیسے اور کہاں دی جاتی ہے
خوراک: دن میں دو بار، وزن کے مطابق (بالغوں میں عموماً 100 mg)، کھانے کے ساتھ۔ ہارمونز کے ماہر کی نگرانی؛ ACTH اور androgen کی جانچ؛ بیماری یا دباؤ میں glucocorticoid کی اضافی خوراک کا طریقہ برقرار رکھیں۔
قیمت اور کوٹیشن
دوا کی قیمت: درخواست پر۔ آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے تحریری کوٹیشن دیتے ہیں۔ آپ کے کیس کی کوآرڈینیشن فیس بھی آپ کے فیصلے سے پہلے تحریری طور پر بتائی جاتی ہے۔ کوئی پوشیدہ چارجز نہیں۔
بیرونِ ملک ادائیگی پر اسٹیٹ بینک آف پاکستان کے زرِ مبادلہ کے ضوابط لاگو ہوتے ہیں۔
آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے وقت کا تحریری اندازہ دیتے ہیں۔ Reserve Meds دستاویزات کی تیاری، OIES پر درخواست اور کسٹمز کلیئرنس میں مدد کرتا ہے۔
کلینیکل ثبوت
Crenessity کی FDA منظوری CAHtalyst ٹرائلز کے ڈیٹا پر مبنی ہے، جن میں 21-hydroxylase کی کمی سے ہونے والے classic congenital adrenal hyperplasia (CAH) میں افادیت اور حفاظت کی تصدیق ہوئی۔
پاکستان میں علاج کے تمام فیصلے آپ کے معالج کرتے ہیں؛ Reserve Meds دوا کی لاجسٹکس اور ریگولیٹری دستاویزات کی تیاری میں مدد کرتا ہے۔
آپ کے معالج کو کیا فراہم کرنا ہوگا
FDA سے منظور شدہ استعمال، تشخیص کا ICD-10 کوڈ، پچھلا علاج، استعمال کے مطابق بایومارکر یا جینیاتی جانچ کے نتائج، پاکستان میں معالج کی رجسٹریشن کا نمبر، اور OIES پورٹل کے لیے خصوصی اجازت کی مکمل درخواست۔ Reserve Meds دستاویزات کے نمونے اور ریگولیٹری رابطہ کاری فراہم کرتا ہے۔
Reserve Meds کا کردار
Reserve Meds امریکہ میں لائسنس یافتہ اپنے فارماسیوٹیکل ہول سیل پارٹنر کے ذریعے، DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین سے Crenessity کے حصول، OIES پر خصوصی اجازت کی درخواست میں مدد، بین الاقوامی شپنگ (دوا کے مطابق 2 سے 8 ڈگری سینٹی گریڈ یا کمرے کا درجۂ حرارت)، پاکستان میں کسٹمز کلیئرنس میں رابطہ کاری، اور نامزد ہسپتال تک ترسیل کا انتظام کرتا ہے۔
اپنی دوا اور ملک کے بارے میں ہمیں بتائیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
یہ مواد عام معلومات کے لیے ہے اور طبی مشورے کا متبادل نہیں۔