پاکستان میں Skyclarys (اسکائی کلیریز) تک رسائی: DRAP کے تحت مریض کے نام پر درآمد
Reserve Meds کی کلینیکل آپریشنز ٹیم نے جائزہ لیا · آخری جائزہ:
Friedreich ataxia کے پاکستانی مریض Skyclarys (omaveloxolone، Biogen) DRAP کے ذریعے قانونی طور پر کیسے حاصل کرتے ہیں۔
پاکستان میں Skyclarys کے بارے میں پوچھیں
ہمیں دوا اور اپنا ملک بتائیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
فوری رہنمائی
پاکستان میں Friedreich ataxia کے لیے مریض FDA سے منظور شدہ استعمال کے مطابق Skyclarys (omaveloxolone) ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی آف پاکستان (DRAP) کے تحت مریض کے نام پر درآمد کے راستے سے حاصل کر سکتے ہیں۔ یہ صفحہ DRAP کی دستاویزات، پاکستان میں دوا دینے کے انتظامات اور تحریری کوٹیشن کے طریقے کی وضاحت کرتا ہے۔
پاکستانی مریضوں کو Skyclarys کیوں درکار ہے
Skyclarys، Reata (اب Biogen) کی تیار کردہ Nrf2 کو متحرک کرنے والی دوا ہے۔ FDA نے 2023 میں اسے 16 سال یا زائد عمر کے Friedreich ataxia کے مریضوں کے لیے منظور کیا؛ یہ اس بیماری کی پہلی منظور شدہ دوا ہے۔ اگر Skyclarys مقامی طور پر دستیاب نہ ہو تو اصل دوا امریکہ میں لائسنس یافتہ ہول سیل پارٹنر کے ذریعے، DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین سے حاصل کی جا سکتی ہے۔
Skyclarys کے لیے DRAP کے تحت مریض کے نام پر درآمد
DRAP کی خصوصی اجازت (Special Permission) یا ذاتی استعمال کے لیے درآمد کا NOC، dra.gov.pk پر DRAP کے OIES پورٹل کے ذریعے دائر کیا جاتا ہے۔ اس کے لیے پاکستان میں رجسٹرڈ علاج کرنے والے معالج کا طبی جواز کا خط، FDA سے منظور شدہ استعمال کا حوالہ، اور DSCSA کے تحت حصول کا منصوبہ درکار ہوتا ہے۔ DRAP ایکٹ 2012 اور ڈرگز ایکٹ 1976 کے تحت یہ طریقۂ کار ایک قانونی راستہ فراہم کرتا ہے۔
پاکستان میں Skyclarys کیسے اور کہاں دی جاتی ہے
خوراک: روزانہ منہ سے 150 mg (50 mg کے تین کیپسول)۔ جگر کے ابتدائی ٹیسٹ اور نگرانی؛ چکنائی (lipids) کی نگرانی۔
قیمت اور کوٹیشن
دوا کی قیمت: درخواست پر۔ آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے تحریری کوٹیشن دیتے ہیں۔ آپ کے کیس کی کوآرڈینیشن فیس بھی آپ کے فیصلے سے پہلے تحریری طور پر بتائی جاتی ہے۔ کوئی پوشیدہ چارجز نہیں۔
بیرونِ ملک ادائیگی پر اسٹیٹ بینک آف پاکستان کے زرِ مبادلہ کے ضوابط لاگو ہوتے ہیں۔
آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے وقت کا تحریری اندازہ دیتے ہیں۔ Reserve Meds دستاویزات کی تیاری، OIES پر درخواست اور کسٹمز کلیئرنس میں مدد کرتا ہے۔
کلینیکل ثبوت
پاکستان میں علاج کے تمام فیصلے آپ کے معالج کرتے ہیں؛ Reserve Meds دوا کی لاجسٹکس اور ریگولیٹری دستاویزات کی تیاری میں مدد کرتا ہے۔
آپ کے معالج کو کیا فراہم کرنا ہوگا
FDA سے منظور شدہ استعمال، تشخیص کا ICD-10 کوڈ، پچھلا علاج، استعمال کے مطابق بایومارکر یا جینیاتی جانچ کے نتائج، پاکستان میں معالج کی رجسٹریشن کا نمبر، اور OIES پورٹل کے لیے خصوصی اجازت کی مکمل درخواست۔ Reserve Meds دستاویزات کے نمونے اور ریگولیٹری رابطہ کاری فراہم کرتا ہے۔
Reserve Meds کا کردار
Reserve Meds امریکہ میں لائسنس یافتہ اپنے فارماسیوٹیکل ہول سیل پارٹنر کے ذریعے، DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین سے Skyclarys کے حصول، OIES پر خصوصی اجازت کی درخواست میں مدد، بین الاقوامی شپنگ (دوا کے مطابق 2 سے 8 ڈگری سینٹی گریڈ یا کمرے کا درجۂ حرارت)، پاکستان میں کسٹمز کلیئرنس میں رابطہ کاری، اور نامزد ہسپتال تک ترسیل کا انتظام کرتا ہے۔
اپنی دوا اور ملک کے بارے میں ہمیں بتائیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
یہ مواد عام معلومات کے لیے ہے اور طبی مشورے کا متبادل نہیں۔