پاکستان میں Tepezza (ٹیپیزا) تک رسائی: DRAP کے تحت مریض کے نام پر درآمد
Reserve Meds کی کلینیکل آپریشنز ٹیم نے جائزہ لیا · آخری جائزہ:
تھائرائیڈ سے متعلق آنکھوں کی بیماری (TED) کے پاکستانی مریض Tepezza (teprotumumab، Horizon/Amgen) DRAP کے ذریعے قانونی طور پر کیسے حاصل کرتے ہیں۔
پاکستان میں Tepezza کے بارے میں پوچھیں
ہمیں دوا اور اپنا ملک بتائیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
فوری رہنمائی
پاکستان میں تھائرائیڈ سے متعلق آنکھوں کی بیماری (TED) کے لیے مریض FDA سے منظور شدہ استعمال کے مطابق Tepezza (teprotumumab) ڈرگ ریگولیٹری اتھارٹی آف پاکستان (DRAP) کے تحت مریض کے نام پر درآمد کے راستے سے حاصل کر سکتے ہیں۔ یہ صفحہ DRAP کی دستاویزات، پاکستان میں دوا دینے کے انتظامات اور تحریری کوٹیشن کے طریقے کی وضاحت کرتا ہے۔
پاکستانی مریضوں کو Tepezza کیوں درکار ہے
Tepezza، Horizon Therapeutics (اب Amgen) کی تیار کردہ IGF-1R inhibitor دوا ہے۔ FDA نے 2020 میں اسے تھائرائیڈ سے متعلق آنکھوں کی بیماری (Graves orbitopathy) کے لیے منظور کیا؛ یہ اس بیماری کے لیے خاص طور پر منظور ہونے والی پہلی دوا ہے۔ اگر Tepezza مقامی طور پر دستیاب نہ ہو تو اصل دوا امریکہ میں لائسنس یافتہ ہول سیل پارٹنر کے ذریعے، DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین سے حاصل کی جا سکتی ہے۔
Tepezza کے لیے DRAP کے تحت مریض کے نام پر درآمد
DRAP کی خصوصی اجازت (Special Permission) یا ذاتی استعمال کے لیے درآمد کا NOC، dra.gov.pk پر DRAP کے OIES پورٹل کے ذریعے دائر کیا جاتا ہے۔ اس کے لیے پاکستان میں رجسٹرڈ علاج کرنے والے معالج کا طبی جواز کا خط، FDA سے منظور شدہ استعمال کا حوالہ، اور DSCSA کے تحت حصول کا منصوبہ درکار ہوتا ہے۔ DRAP ایکٹ 2012 اور ڈرگز ایکٹ 1976 کے تحت یہ طریقۂ کار ایک قانونی راستہ فراہم کرتا ہے۔
پاکستان میں Tepezza کیسے اور کہاں دی جاتی ہے
خوراک: نس کے ذریعے پہلی خوراک 10 mg/kg، پھر 20 mg/kg، ہر 3 ہفتے بعد، کل 8 خوراکیں۔ سماعت میں کمی، خون میں شوگر بڑھنے اور انفیوژن کے ردِعمل کی نگرانی۔
قیمت اور کوٹیشن
دوا کی قیمت: درخواست پر۔ آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے تحریری کوٹیشن دیتے ہیں۔ آپ کے کیس کی کوآرڈینیشن فیس بھی آپ کے فیصلے سے پہلے تحریری طور پر بتائی جاتی ہے۔ کوئی پوشیدہ چارجز نہیں۔
بیرونِ ملک ادائیگی پر اسٹیٹ بینک آف پاکستان کے زرِ مبادلہ کے ضوابط لاگو ہوتے ہیں۔
آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے وقت کا تحریری اندازہ دیتے ہیں۔ Reserve Meds دستاویزات کی تیاری، OIES پر درخواست اور کسٹمز کلیئرنس میں مدد کرتا ہے۔
کلینیکل ثبوت
Tepezza کی FDA منظوری OPTIC، OPTIC-X ٹرائلز کے ڈیٹا پر مبنی ہے، جن میں تھائرائیڈ سے متعلق آنکھوں کی بیماری (TED) میں افادیت اور حفاظت کی تصدیق ہوئی۔
پاکستان میں علاج کے تمام فیصلے آپ کے معالج کرتے ہیں؛ Reserve Meds دوا کی لاجسٹکس اور ریگولیٹری دستاویزات کی تیاری میں مدد کرتا ہے۔
آپ کے معالج کو کیا فراہم کرنا ہوگا
FDA سے منظور شدہ استعمال، تشخیص کا ICD-10 کوڈ، پچھلا علاج، استعمال کے مطابق بایومارکر یا جینیاتی جانچ کے نتائج، پاکستان میں معالج کی رجسٹریشن کا نمبر، اور OIES پورٹل کے لیے خصوصی اجازت کی مکمل درخواست۔ Reserve Meds دستاویزات کے نمونے اور ریگولیٹری رابطہ کاری فراہم کرتا ہے۔
Reserve Meds کا کردار
Reserve Meds امریکہ میں لائسنس یافتہ اپنے فارماسیوٹیکل ہول سیل پارٹنر کے ذریعے، DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین سے Tepezza کے حصول، OIES پر خصوصی اجازت کی درخواست میں مدد، بین الاقوامی شپنگ (دوا کے مطابق 2 سے 8 ڈگری سینٹی گریڈ یا کمرے کا درجۂ حرارت)، پاکستان میں کسٹمز کلیئرنس میں رابطہ کاری، اور نامزد ہسپتال تک ترسیل کا انتظام کرتا ہے۔
اپنی دوا اور ملک کے بارے میں ہمیں بتائیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
یہ مواد عام معلومات کے لیے ہے اور طبی مشورے کا متبادل نہیں۔