پاکستان سے Gilenya (گیلینیا) تک رسائی: مریض کے نام پر درآمد کا راستہ، 2026
Reserve Meds کی کلینیکل آپریشنز ٹیم نے جائزہ لیا · آخری جائزہ:
پاکستان میں Gilenya کے بارے میں پوچھیں
ہمیں دوا اور اپنا ملک بتائیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
تعارف
Gilenya (گیلینیا؛ fingolimod، روزانہ 0.5 mg کیپسول) Novartis کی تیار کردہ sphingosine 1-phosphate (S1P) ریسیپٹر موڈیولیٹر دوا ہے۔ FDA نے ستمبر 2010 میں اسے بالغوں میں بار بار حملوں والی MS (clinically isolated syndrome، relapsing-remitting اور فعال secondary progressive) کے لیے منظور کیا، اور 2018 میں 10 سال یا اس سے زائد عمر کے بچوں تک توسیع دی۔
آپ کا کیس فوری ہے؟ دوا کے بارے میں پوچھیں یا واٹس ایپ پر پیغام بھیجیں۔
پاکستان میں relapsing-remitting MS کے مریضوں کے لیے بیماری کو قابو میں رکھنے والے علاج (DMT) کے انتخاب محدود ہو سکتے ہیں۔ اگر Gilenya مقامی طور پر رجسٹرڈ یا دستیاب نہ ہو تو DRAP کے تحت مریض کے نام پر درآمد کا راستہ استعمال ہو سکتا ہے۔
کلینیکل صورت حال
Gilenya لمف نوڈز سے T-خلیوں کے اخراج کو روک کر خون میں lymphocytes کی گردش کو کم کرتی ہے۔ خوراک روزانہ 0.5 mg کا ایک کیپسول ہے۔ دل کی دھڑکن سست ہونے (bradycardia) اور heart block کے خطرے کی وجہ سے پہلی خوراک کے بعد 6 گھنٹے نگرانی لازمی ہے۔ ابتدائی جانچ میں ECG، بلڈ پریشر، CBC بمع lymphocyte گنتی، جگر کے ٹیسٹ (LFTs)، VZV اینٹی باڈی اور آنکھ کے پردے (fundoscopy) کا معائنہ شامل ہے۔
FREEDOMS ٹرائل (placebo کے مقابلے میں) اور TRANSFORMS ٹرائل (interferon beta-1a کے مقابلے میں) میں سالانہ حملوں (relapse) کی شرح میں نمایاں کمی دیکھی گئی، اور MRI پر بیماری کی سرگرمی بھی کم ہوئی۔ آنکھ کے پردے کی سوجن (macular edema)، lymphocytes کی کمی، جگر کے ٹیسٹوں میں خرابی اور نایاب دماغی انفیکشن (PML) کے لیے مسلسل نگرانی ضروری ہے۔
کیا Gilenya قانونی طور پر پاکستان میں درآمد ہو سکتی ہے؟
ہاں، DRAP کے ذاتی استعمال کے لیے درآمد / مریض کے نام پر درآمد کے فریم ورک کے تحت۔ ذاتی استعمال کی درآمد کے لیے خصوصی اجازت (Special Permission) dra.gov.pk پر DRAP کے OIES پورٹل کے ذریعے دائر کی جاتی ہے۔ Gilenya امریکہ میں FDA سے منظور شدہ ہے۔
راستہ کیسے کام کرتا ہے
- اعصابی امراض کے ماہر (neurologist) سے مشاورت۔ McDonald معیار کے مطابق RRMS کی تصدیق اور بیماری کی سرگرمی کا تعین۔
- طبی جواز کا خط۔ حملوں کی شرح، MRI پر سرگرمی، EDSS اسکور اور Gilenya کے انتخاب کی وجہ۔
- ابتدائی جانچ۔ ECG، CBC، جگر کے ٹیسٹ، VZV اینٹی باڈی، آنکھ کے پردے کا معائنہ۔
- DRAP میں درخواست۔ dra.gov.pk پر DRAP کے OIES پورٹل کے ذریعے درخواست دائر کی جاتی ہے۔
- امریکہ سے حصول۔ امریکہ میں لائسنس یافتہ فارماسیوٹیکل ہول سیل پارٹنر کے ذریعے، DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین۔
- پہلی خوراک کے بعد نگرانی۔ ٹرشری مرکز میں 6 گھنٹے دل کی نگرانی۔
- مسلسل نگرانی۔ ہر تین ماہ CBC اور جگر کے ٹیسٹ، سالانہ آنکھ کا معائنہ اور MRI۔
دستاویزات
- طبی جواز کا خط: RRMS کی تشخیص، بیماری کی سرگرمی، اور Gilenya کے انتخاب کی وجہ
- پاکستان میں معالج کی رجسٹریشن کی تصدیق
- MS کی تشخیصی جانچ (دماغ اور ریڑھ کی ہڈی کا MRI، اور اگر دستیاب ہو تو CSF کا تجزیہ)
- ابتدائی ECG، CBC، جگر کے ٹیسٹ، VZV سیرولوجی، آنکھ کے پردے کا معائنہ
- EDSS اسکور
کوٹیشن اور وقت
دوا کی قیمت: درخواست پر۔ آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے تحریری کوٹیشن دیتے ہیں۔
آگے بڑھنے سے پہلے ہم آپ کے کیس کے لیے وقت کا تحریری اندازہ دیتے ہیں۔ پہلی خوراک کی نگرانی کے لیے ٹرشری مرکز میں پیشگی وقت لینا ضروری ہے۔
Reserve Meds کا کردار
- حصول۔ امریکہ میں لائسنس یافتہ فارماسیوٹیکل ہول سیل پارٹنر، DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین۔
- دستاویزات۔ MS کے لیے DRAP دستاویزات کی کِٹ۔
- لاجسٹکس۔ کمرے کے درجۂ حرارت پر شپمنٹ۔
- کیس کوآرڈینیٹر۔ پہلی خوراک کی نگرانی اور دوا کی دوبارہ فراہمی میں رابطہ کاری۔
ہم کیا نہیں کرتے: ہم نسخہ نہیں لکھتے اور دوا دینے والی فارمیسی نہیں ہیں۔