پاکستان میں کولڈ چین لاجسٹکس اور Reserve Meds کا کردار
Reserve Meds کی کلینیکل آپریشنز ٹیم نے جائزہ لیا · آخری جائزہ:
کسی دوا کے بارے میں پوچھیں
ہمیں دوا اور اپنا ملک بتائیں۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
بایولوجک ادویات کی درجۂ حرارت پر قابو کے ساتھ، DSCSA کے تحت قابلِ سراغ ترسیل
FDA سے منظور شدہ بایولوجک ادویات (مونوکلونل اینٹی باڈیز، bispecific اینٹی باڈیز، ADCs، RNAi ادویات اور جین تھراپیز) کے لیے درجۂ حرارت پر قابو رکھنے والی سپلائی چین لازمی ہے۔ Reserve Meds امریکہ میں لائسنس یافتہ اپنے فارماسیوٹیکل ہول سیل پارٹنر سے DSCSA کے تحت قابلِ سراغ سپلائی چین کے ذریعے دوا حاصل کرتا ہے اور تصدیق شدہ شپنگ کے ذریعے پاکستان تک ترسیل کا انتظام کرتا ہے۔
آپ کا کیس فوری ہے؟ دوا کے بارے میں پوچھیں یا واٹس ایپ پر پیغام بھیجیں۔
اہم خصوصیات
- درجۂ حرارت کی حدیں: ریفریجریٹر والی بایولوجک ادویات 2 سے 8 ڈگری سینٹی گریڈ، بعض ادویات کمرے کے کنٹرول شدہ درجۂ حرارت (15 سے 25 ڈگری) پر، اور جین تھراپیز انتہائی کم درجۂ حرارت (cryogenic) پر۔
- تصدیق شدہ پیکیجنگ: درجۂ حرارت برقرار رکھنے کے لیے جانچی ہوئی insulated پیکیجنگ۔
- مسلسل نگرانی: ہر شپمنٹ میں ڈیٹا لاگر، اور درجۂ حرارت حد سے نکلنے پر الرٹ۔
- سپلائی چین کا ریکارڈ: DSCSA کے تحت سیریلائزیشن، ترسیل کا ریکارڈ، اور پاکستانی رجسٹرڈ درآمد کنندہ کی وصولی۔
- کسٹمز میں تاخیر سے بچاؤ: رجسٹرڈ درآمد کنندہ کے ذریعے درآمدی دستاویزات کی پیشگی تیاری۔
پروسیس کے مراحل
- مرحلہ 1: امریکہ میں ہول سیل پارٹنر کے پاس کولڈ چین پیکنگ اور تصدیق شدہ کنٹینر کی تیاری۔
- مرحلہ 2: بین الاقوامی شپنگ، اور کراچی، لاہور یا اسلام آباد میں کسٹمز میں داخلہ۔
- مرحلہ 3: پاکستانی رجسٹرڈ درآمد کنندہ کے ذریعے کسٹمز کلیئرنس، DRAP کی خصوصی اجازت کی تصدیق، ڈیوٹی کا تعین، اور درجۂ حرارت کی جانچ۔
- مرحلہ 4: نامزد ہسپتال کی فارمیسی تک کولڈ چین ترسیل، ریکارڈ کی حوالگی، فارماسسٹ کی جانب سے وصولی کی تصدیق، اور مریض کو دوا دینے کا شیڈول۔
دوائیں جن کا احاطہ ہوتا ہے
کولڈ چین لاجسٹکس سرطان کی بایولوجک ادویات (Enhertu، Datroway، Vyloy، Ziihera، Tecvayli، Talvey، Imdelltra، Tepkinly)، مدافعتی بیماریوں کی ادویات (Dupixent، Skyrizi، Rinvoq)، نایاب بیماریوں کی ادویات (Crysvita، Soliris، Fabhalta) اور enzyme replacement therapy کے لیے ضروری ہے۔
اگلے اقدامات
کولڈ چین شپنگ اور ترسیل کے وقت کی تفصیل آپ کی تحریری کوٹیشن میں شامل ہوتی ہے، جو فیصلے سے پہلے دی جاتی ہے۔
عام سوالات
کیا یہ راستہ کنٹرولڈ ادویات پر بھی لاگو ہوتا ہے؟ نہیں۔ Reserve Meds امریکہ سے بیرونِ ملک برآمد کے لیے کام کرتا ہے اور کنٹرولڈ ادویات (controlled substances) کا انتظام نہیں کرتا۔
Reserve Meds سے کب رابطہ کیا جا سکتا ہے؟ کسی بھی وقت۔ ہم ایک کاروباری دن کے اندر جواب دیتے ہیں؛ واٹس ایپ پر عموماً اسی دن۔
دوا کی دوبارہ فراہمی کیسے ہوتی ہے؟ ہر دوبارہ فراہمی کے لیے DRAP کی خصوصی اجازت کی تجدید درکار ہو سکتی ہے۔ Reserve Meds ہر مرحلے پر کیس کا ریکارڈ برقرار رکھتا ہے۔
کیا ہر ہسپتال یہ راستہ قبول کرتا ہے؟ درخواست عموماً علاج کرنے والا معالج یا ادارے کی فارمیسی دائر کرتی ہے۔ پاکستان میں رجسٹرڈ ماہر معالج یہ درخواست دائر کر سکتا ہے۔