السعر عند الطلب. تحصلون على عرض سعر مكتوب ومخصص لحالتكم قبل أي التزام. ونقدّم التكلفة الإجمالية لكل حالة.
نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.
اسألوا عن كارفيكتي

هل يتوفر كارفيكتي (Carvykti) في المملكة العربية السعودية؟

إجابة واضحة للأسر في المملكة العربية السعودية، راجعناها مقابل مصادر FDA والجهات الرقابية والشركة المصنّعة في 17 أكتوبر 2026.

راجعه فريق العمليات السريرية في Reserve Meds في 17 أكتوبر 2026.

هل يتوفر Carvykti في المملكة العربية السعودية؟

نعم، Carvykti مسجّل في المملكة ومُدرج في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (فحصناها في 17 أكتوبر 2026). وهو علاج بخلايا CAR-T يُعطى مرة واحدة للورم النقوي المتعدد المنتكس أو المقاوم، ولا يُعطى إلا في مراكز مؤهَّلة. يحيل الطبيب المختص المريض، ويتأكد المركز من الأهلية والتمويل، ولا يحتاج عادةً إلى الاستيراد باسم المريض.

  • التسجيل: مسجّل في المملكة: وهو مُدرج في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (رقم القيد 0908233977)، بحسب فحصنا في 17 أكتوبر 2026.
  • مسار الحصول عليه: الإحالة إلى مركز علاج مؤهَّل في السعودية (الدواء مسجّل، فلا يحتاج عادةً إلى طلب استيراد).
  • من يتولى الأمر: يحيل الطبيب المختص المريض، ويقبل مركز العلاج الحالة ويتأكد من التمويل.
  • المدة: نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.
  • السعر عند الطلب. تحصلون على عرض سعر مكتوب ومخصص لحالتكم قبل أي التزام.

الوضع في السعودية مع التواريخ

  • Carvykti مُدرج في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة (رقم القيد 0908233977) بحسب فحصنا في 17 أكتوبر 2026. (المصدر)

ما هو Carvykti؟

كارفيكتي (Carvykti، واسمه العلمي ciltacabtagene autoleucel) من إنتاج Janssen (Johnson & Johnson) بالشراكة مع Legend Biotech. اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Carvykti لأول مرة في 28 فبراير 2022. ومنذ 5 أبريل 2024 أصبح معتمدًا للبالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد المنتكس أو المقاوم بعد خط علاج سابق واحد على الأقل يشمل مثبّط بروتيازوم وعاملًا معدِّلًا للمناعة، وكان المرض مقاومًا لعقار lenalidomide.

طريقة إعطائه: تُجمع خلايا T من المريض نفسه، وتُعدَّل في المختبر، ثم تُعاد إليه بتسريب واحد في مركز علاج معتمد، مع متابعة دقيقة بعده. يحمل تحذيرات مؤطّرة من متلازمة إطلاق السيتوكينات، والآثار العصبية، والشلل الرعاشي ومتلازمة غيلان باريه، ومتلازمة HLH/MAS، وانخفاض تعداد الدم لفترات طويلة، وسرطانات الدم الثانوية. ولا يُعطى في الولايات المتحدة إلا ضمن برنامج سلامة مقيّد (REMS).

كيف يتم الحصول عليه في السعودية؟

لأن Carvykti مسجّل، فالمسار المعتاد هو العلاج في مركز مؤهَّل في السعودية. يرسل الطبيب المختص إحالة مع السجلات الطبية، ويتحقق المركز من الأهلية، وتؤكد الأسرة التمويل مع المركز أو شركة التأمين أو الجهة الحكومية.

إذا لم يتمكن أي مركز محلي من علاج المريض، بسبب الأهلية أو الطاقة الاستيعابية أو عمر خارج النشرة المحلية مثلًا، يمكن للطبيب المختص إحالة المريض إلى مركز مؤهَّل في الخارج. أما الاستيراد باسم المريض فمخصّص للأدوية غير المسجّلة، فهو ليس المسار المعتاد هنا.

قد تتأخر القوائم العامة عن القرارات، لذا يتأكد مركز العلاج أو صيدلية المستشفى من الوضع الحالي قبل التخطيط للعلاج.

من يتولى ماذا؟

  • الطبيب المختص المعالج: يقرر ما إذا كان Carvykti مناسبًا للمريض، ويكتب الإحالة أو الوصفة.
  • المستشفى أو مركز العلاج: يتحقق من الأهلية ويخطط للعلاج ويتحمل مسؤولية إعطائه بأمان.
  • الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): تسجّل الأدوية وتقرر في أي طلب استيراد لدواء غير مسجّل.
  • Janssen (Johnson & Johnson) بالشراكة مع Legend Biotech: تصنع Carvykti وتقرر أين يمكن توريده.
  • Reserve Meds: تساعد أسرتكم على فهم الخطوات، وتنظّم السجلات والتواصل، وعند الحاجة إلى الاستيراد ترتّب التوريد من الولايات المتحدة عبر شريكنا المرخّص للتوزيع بالجملة. ولا نقدّم استشارة طبية.

الوثائق المطلوبة عادةً

  • سجل علاج الورم النقوي (خطوط العلاج السابقة ومقاومة lenalidomide) وأحدث فحوص تحديد المرحلة والدم
  • خطاب إحالة من الطبيب المختص يتضمن التشخيص والعلاجات السابقة وسبب التفكير في هذا العلاج
  • أحدث الملاحظات السريرية والصور الشعاعية ونتائج المختبر
  • وثائق الهوية وخطة التمويل (أموال شخصية أو موافقة شركة التأمين أو قرار علاج حكومي)
  • جواز السفر ووثائق السفر إذا كان العلاج في الخارج

الخطوات

  1. الإحالة: يُعِدّ الطبيب المختص خطاب الإحالة والسجلات الطبية.
  2. مراجعة المركز: يراجع مركز علاج مؤهَّل السجلات ويقرر أهلية المريض.
  3. التمويل: تؤكد الأسرة التمويل مع المركز أو شركة التأمين أو الجهة الحكومية.
  4. التحضير: يُجري المركز الفحوص، ويجمع الخلايا عند الحاجة لتصنيع العلاج.
  5. العلاج والمتابعة: يتلقى المريض العلاج ثم يتابعه المركز والطبيب المختص في بلده.

المدة والتكلفة

نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. ولمركز العلاج والجهة الرقابية والشركة المصنّعة مدد خاصة بها.

السعر عند الطلب. وتتوقف التكلفة الإجمالية على الجرعة والسفر أو الشحن وإجراءات الاستيراد والتنسيق. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.

كيف تساعدكم Reserve Meds

Reserve Meds شركة صحة رقمية، وتُورَّد الأدوية عبر شريك أمريكي مرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة. ونقتصر على تنسيق الحصول على الأدوية المعتمدة من FDA. نساعد أسرتكم على فهم المسار، وننظّم السجلات والتواصل مع المستشفى أو المركز، وعند الموافقة على الاستيراد نرتّب التوريد والشحن من الولايات المتحدة. ولا نكتب الوصفات الطبية، ولا نقرر ما توافق عليه الجهة الرقابية أو مركز العلاج.

اسألوا عن كارفيكتي (Carvykti) في المملكة العربية السعودية

أخبرونا بالدواء والدولة ورقم واتساب أو الهاتف. نرد خلال يوم عمل واحد، وغالبًا في اليوم نفسه عبر واتساب.

أو راسلونا عبر واتساب

لا يلزم إنشاء حساب. نرد خلال يوم عمل واحد. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.

لديكم حالة قائمة؟ سجّلوا الدخول

الأسئلة الشائعة

هل Carvykti مسجّل في المملكة العربية السعودية؟

نعم، Carvykti مسجّل في المملكة ومُدرج في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (فحصناها في 17 أكتوبر 2026). قد تتأخر القوائم العامة عن قرارات التسجيل، لذا تتأكد صيدلية المستشفى من الوضع في نظام الهيئة قبل تقديم أي طلب.

كيف يحصل المرضى في السعودية على Carvykti؟

هو علاج بخلايا CAR-T يُعطى مرة واحدة للورم النقوي المتعدد المنتكس أو المقاوم، ولا يُعطى إلا في مراكز مؤهَّلة. يحيل الطبيب المختص المريض، ويتأكد المركز من الأهلية والتمويل، ولا يحتاج عادةً إلى الاستيراد باسم المريض.

كم يستغرق الحصول على Carvykti في السعودية؟

نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. ولمركز العلاج والجهة الرقابية والشركة المصنّعة مدد خاصة بها، ونوضح لكم بصراحة ما يتوقف عليها.

كم تبلغ تكلفة Carvykti؟

السعر عند الطلب. ونقدّم لكم التكلفة الإجمالية لحالتكم مكتوبة قبل أي التزام، بما فيها السفر أو الشحن وإجراءات الاستيراد والتنسيق، دون رسوم خفية.

هل يمكن إعطاء Carvykti في السعودية بدلًا من الخارج؟

نعم، إذا قبل مركز مؤهَّل في السعودية حالة المريض. اسألوا الطبيب المختص عن المراكز التي تقدّمه حاليًا.

المصادر

راجعناها في 17 أكتوبر 2026. تتغير قواعد الجهات الرقابية وقوائمها، وتتأكد صيدلية المستشفى أو مركز العلاج من الوضع الحالي قبل تقديم أي طلب.

  1. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: صفحة CARVYKTI (أول خطاب موافقة في 28 فبراير 2022)
  2. Legend Biotech (نموذج 6-K): اعتماد CARVYKTI بدءًا من خط العلاج الثاني، 5 أبريل 2024 (التحذيرات المؤطّرة وبرنامج REMS)
  3. الهيئة العامة للغذاء والدواء: قائمة الأدوية العامة (بحثنا في جميع مدخلاتها البالغة 9,173 بالاسم التجاري والعلمي في 17 أكتوبر 2026)

ذات صلة

المراجعة والإشراف. راجع محتوى هذه الصفحة فريق العمليات السريرية في Reserve Meds. المعلومات التنظيمية هنا للتوعية، وليست استشارة قانونية. منهجية المراجعة ‹
آخر مراجعة: .
واتساب