نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.اسألوا عن Hyrnuo
هل يتوفر هيرنو (Hyrnuo) في الإمارات العربية المتحدة؟
إجابة واضحة للأسر في الإمارات العربية المتحدة، راجعناها مقابل مصادر FDA والجهات الرقابية والشركة المصنّعة في 17 أكتوبر 2026.
راجعه فريق العمليات السريرية في Reserve Meds في 17 أكتوبر 2026.
هل يتوفر هيرنو في الإمارات؟
هيرنو غير مُدرج في قائمة رموز الأدوية الرسمية في أبوظبي (فحصناها في 17 أكتوبر 2026)، ولم نتحقق من وضعه الاتحادي في الإمارات. وهو قرص يؤخذ مرتين يوميًا لسرطان الرئة غير الحرشفي المصحوب بطفرة HER2. والمسار القانوني المعتاد طلب استيراد من المستشفى المعالج لمريض واحد، استنادًا إلى اعتماد FDA.
- التسجيل: غير مُدرج في قائمة رموز الأدوية في أبوظبي (إصدار 26 سبتمبر 2026)، ولم نتحقق من الوضع الاتحادي.
- مسار الحصول عليه: طلب استيراد من المستشفى إلى مؤسسة الإمارات للدواء لمريض واحد محدد بالاسم، استنادًا إلى اعتماد FDA.
- من يتولى الأمر: المستشفى المعالج في الإمارات (المرخّص من دائرة الصحة في أبوظبي أو هيئة الصحة بدبي أو المنظومة الاتحادية في بقية الإمارات)، بناءً على طلب الطبيب المختص.
- المدة: نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.
- السعر: سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.
الوضع في الإمارات مع التواريخ
- لم نجد هيرنو (sevabertinib) في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي، إصدار 26 سبتمبر 2026، بحسب فحصنا في 17 أكتوبر 2026. (المصدر)
- ولم نجده كذلك في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية في 17 أكتوبر 2026. (المصدر)
- اعتماد مُعجَّل من FDA للمرضى الذين تلقوا علاجًا سابقًا في 19 نوفمبر 2025. (المصدر)
- وسّعت FDA الاستطباب ليشمل المرضى دون علاج جهازي سابق في 9 سبتمبر 2026. (المصدر)
ما هو هيرنو؟
هيرنو (Hyrnuo، واسمه العلمي sevabertinib) قرص من إنتاج شركة Bayer، مخصّص للبالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفي المتقدم موضعيًا أو النقيلي، إذا كان الورم يحمل طفرة مُنشِّطة في مجال التيروزين كيناز لـ HER2 (ERBB2) يكشفها اختبار معتمد من FDA.
اعتمدته FDA أول مرة في 19 نوفمبر 2025 اعتمادًا مُعجَّلًا للمرضى الذين تلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا، واستند الاعتماد إلى نسبة استجابة الورم ومدتها. وفي 9 سبتمبر 2026 وسّعت FDA الاستطباب فلم يعد يشترط علاجًا جهازيًا سابقًا. وفي دراسة SOHO-01 حقق 75% من 69 مريضًا لم يتلقوا علاجًا جهازيًا استجابة مؤكدة للورم، واستمرت 73% من هذه الاستجابات 6 أشهر على الأقل.
طريقة إعطائه وسلامته
الجرعة 20 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا مع الطعام، إلى أن يتقدم المرض أو تصبح الآثار الجانبية غير محتملة. ولأنه قرص، يمكن تناوله في المنزل بعد الوصفة مع متابعة طبيب الأورام.
تذكر FDA تحذيرات من الإسهال وتسمم الكبد والتهاب الرئة (مرض الرئة الخلالي أو الالتهاب الرئوي) وضعف ضخ القلب ومشكلات العين وارتفاع إنزيمات البنكرياس والضرر على الجنين. وعند الاعتماد الأول ذكرت Bayer أن أكثر الآثار الجانبية شيوعًا هي الإسهال (87%) والطفح الجلدي (66%) والتهاب ثنية الظفر (33%) وتقرحات الفم (29%) والغثيان (21%).
كيف يتم الحصول عليه في الإمارات؟
مؤسسة الإمارات للدواء (EDE) هي الجهة الاتحادية المنظِّمة للأدوية في الدولة، أُنشئت بموجب المرسوم بقانون اتحادي رقم 28 لسنة 2023، وتولّت الدور الذي كانت تؤديه وزارة الصحة ووقاية المجتمع في تنظيم الأدوية. والأصل أن يُسجَّل الدواء قبل استخدامه.
إذا لم يكن الدواء مسجّلًا، يطلب المستشفى المعالج الموافقة على استيراده لمريض محدد، ويوقّع تعهدًا بتحمّل مسؤولية استخدامه، ويُثبت أنه مسجّل في بلد المنشأ، واعتماد FDA يسهّل ذلك. ويبقى الدواء داخل منظومة المستشفى ولا يجوز إعادة بيعه.
تُرخَّص المستشفيات في أبوظبي من دائرة الصحة (DoH)، وفي دبي من هيئة الصحة بدبي (DHA). وصيدلية مستشفاكم تعرف الجهة التي تتولى الملف حاليًا.
تغطي قائمة أبوظبي المنتجات المرمّزة في الإمارة، ولم نتمكن من مراجعة الدليل الاتحادي لدى مؤسسة الإمارات للدواء. اطلبوا من صيدلية المستشفى التأكد من الوضع الحالي لدى المؤسسة، ولدى دائرة الصحة أو هيئة الصحة بدبي إن كان المستشفى في أبوظبي أو دبي.
من يتولى ماذا؟
- الطبيب المختص المعالج: يقرر ما إذا كان هيرنو مناسبًا للمريض، ويكتب الخطاب الطبي والوصفة.
- المستشفى: يقدّم طلب الاستيراد ويستلم الدواء ويصرفه للمريض.
- مؤسسة الإمارات للدواء (EDE): تسجّل الأدوية وتقرر في أي طلب استيراد لدواء غير مسجّل.
- شركة Bayer: تصنع هيرنو وتقرر أين يُورَّد.
- Reserve Meds: تساعد أسرتكم على فهم الخطوات، وتنظّم السجلات والتواصل، وعند الموافقة على الاستيراد ترتّب التوريد من الولايات المتحدة عبر شريكنا المرخّص للتوزيع بالجملة. ولا نقدّم استشارة طبية.
الوثائق المطلوبة عادةً
- تقرير فحص الورم الذي يُثبت وجود طفرة مُنشِّطة في HER2 (ERBB2) (تشترط النشرة الأمريكية اختبارًا معتمدًا من FDA، فاسألوا طبيب الأورام عن مدى مطابقة الاختبار المحلي)
- تقرير علم الأمراض الذي يؤكد سرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفي، مع أحدث الصور الشعاعية
- قائمة بالعلاجات السابقة للسرطان إن وُجدت
- عند طلب الاستيراد: نموذج طلب المستشفى، وإقراره الموقّع بتحمّل المسؤولية، وموافقة المريض الخطية، وما يثبت اعتماد FDA (يمكننا توفير النشرة الأمريكية)
الخطوات
- خطاب الطبيب: يكتب الطبيب المختص الخطاب الطبي والوصفة.
- طلب المستشفى: تقدّم صيدلية المستشفى طلب الاستيراد إلى مؤسسة الإمارات للدواء.
- قرار الجهة الرقابية: تراجع مؤسسة الإمارات للدواء الطلب وتوافق عليه أو تطلب معلومات إضافية.
- التوريد من الولايات المتحدة: يورّد شريكنا الأمريكي المرخّص للتوزيع بالجملة الدواء، ويُشحن مع إمكانية التتبع.
- استلام المستشفى: تستلم صيدلية المستشفى الدواء وتصرفه للمريض.
المدة والتكلفة
نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. وللجهة الرقابية والمستشفى والشركة المصنّعة مدد خاصة بها.
سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. وتتوقف التكلفة الإجمالية على الجرعة والشحن وإجراءات الاستيراد والتنسيق. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.
كيف تساعدكم Reserve Meds
Reserve Meds شركة صحة رقمية، وتُورَّد الأدوية عبر شريك أمريكي مرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة. ونقتصر على تنسيق الحصول على الأدوية المعتمدة من FDA. نساعد أسرتكم على فهم المسار، وننظّم السجلات والتواصل مع الطبيب والمستشفى، وعند الموافقة على الاستيراد نرتّب التوريد من الولايات المتحدة والشحن عبر شريكنا المرخّص للتوزيع بالجملة. ويتم التسليم وفق شروط موافقة الاستيراد ونؤكده لكم كتابيًا قبل أي التزام. ولا نكتب الوصفات الطبية، ولا نقرر ما توافق عليه الجهة الرقابية.
اسألوا عن هيرنو (Hyrnuo) في الإمارات العربية المتحدة
أخبرونا بالدواء والدولة ورقم واتساب أو الهاتف. نرد خلال يوم عمل واحد، وغالبًا في اليوم نفسه عبر واتساب.
لا يلزم إنشاء حساب. نرد خلال يوم عمل واحد. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.
الأسئلة الشائعة
هل هيرنو مسجّل في الإمارات العربية المتحدة؟
هيرنو غير مُدرج في قائمة رموز الأدوية الرسمية في أبوظبي (فحصناها في 17 أكتوبر 2026)، ولم نتحقق من وضعه الاتحادي في الإمارات. تغطي قائمة أبوظبي المنتجات المرمّزة في الإمارة، ولم نتمكن من مراجعة الدليل الاتحادي لدى مؤسسة الإمارات للدواء. اطلبوا من صيدلية المستشفى التأكد من الوضع الحالي لدى المؤسسة، ولدى دائرة الصحة أو هيئة الصحة بدبي إن كان المستشفى في أبوظبي أو دبي.
كيف يحصل المرضى في الإمارات على هيرنو؟
مؤسسة الإمارات للدواء (EDE) هي الجهة الاتحادية المنظِّمة للأدوية في الدولة، أُنشئت بموجب المرسوم بقانون اتحادي رقم 28 لسنة 2023، وتولّت الدور الذي كانت تؤديه وزارة الصحة ووقاية المجتمع في تنظيم الأدوية. والأصل أن يُسجَّل الدواء قبل استخدامه. إذا لم يكن الدواء مسجّلًا، يطلب المستشفى المعالج الموافقة على استيراده لمريض محدد، ويوقّع تعهدًا بتحمّل مسؤولية استخدامه، ويُثبت أنه مسجّل في بلد المنشأ، واعتماد FDA يسهّل ذلك. ويبقى الدواء داخل منظومة المستشفى ولا يجوز إعادة بيعه.
كم يستغرق الحصول على هيرنو في الإمارات؟
نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. وللجهة الرقابية والمستشفى والشركة المصنّعة مدد خاصة بها، ونوضح لكم بصراحة ما يتوقف عليها.
كم تبلغ تكلفة هيرنو؟
سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. ونقدّم لكم التكلفة الإجمالية لحالتكم مكتوبة قبل أي التزام، بما فيها الشحن وإجراءات الاستيراد والتنسيق، دون رسوم خفية.
من يمكنه تناول هيرنو؟
بحسب النشرة الأمريكية: البالغون المصابون بسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفي المتقدم موضعيًا أو النقيلي، إذا كان الورم يحمل طفرة مُنشِّطة في HER2 (ERBB2) يكشفها اختبار معتمد من FDA. ومنذ سبتمبر 2026 لم يعد العلاج الجهازي السابق شرطًا. ويقرر طبيب الأورام مدى ملاءمته لحالتكم.
المصادر
راجعناها في 17 أكتوبر 2026. تتغير قواعد الجهات الرقابية وقوائمها، وتتأكد صيدلية المستشفى أو الجهة الرقابية من الوضع الحالي قبل تقديم أي طلب.
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: اعتماد sevabertinib (Hyrnuo) لسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفي المصحوب بطفرات HER2، 9 سبتمبر 2026
- Bayer: اعتماد FDA لـ HYRNUO (sevabertinib) للمرضى الذين تلقوا علاجًا سابقًا (Business Wire، 19 نوفمبر 2025)
- دائرة الصحة في أبوظبي: قائمة رموز الأدوية (إصدار 26 سبتمبر 2026، فحصناها في 17 أكتوبر 2026)
- الهيئة العامة للغذاء والدواء: قائمة الأدوية العامة (بحثنا في جميع مدخلاتها البالغة 9,173 بالاسم التجاري والعلمي في 17 أكتوبر 2026)
- Baker McKenzie: مؤسسة الإمارات للدواء تحل محل وزارة الصحة ووقاية المجتمع جهةً اتحادية لتنظيم المنتجات الطبية (المرسوم بقانون اتحادي رقم 28 لسنة 2023)
- التميمي ومشاركوه: استيراد الأدوية غير المسجّلة في الإمارات (تعهد المستشفى، والتسجيل في بلد المنشأ)