كيف يمكن الوصول إلى كرازاتي (Krazati) من الإمارات العربية المتحدة، مسار الاستيراد باسم المريض، 2026

راجعه فريق العمليات السريرية في Reserve Meds · آخر مراجعة 29 أبريل 2026

قد يتلقى مريض في الإمارات مصاب بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتقدم موضعيًا أو النقيلي، يحمل طفرة KRAS G12C، وصفةً طبية بـ Krazati (adagrasib) من طبيب الأورام المعالج بعد تقدّم المرض على العلاج الجهازي السابق. Krazati معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، طوّرته شركة Bristol-Myers Squibb (بعد الاستحواذ على Mirati Therapeutics)، وهو أحد الخيارات المستهدفة لهذه المجموعة السكانية المعرّفة بالمؤشر الحيوي. في الإمارات، Krazati لم يُسجّل بعد على نطاق واسع للصرف الروتيني عبر صيدليات المستشفيات، ولهذا قد يقوم طبيب الأورام لديكم بتنسيق مسار الاستيراد باسم المريض نيابةً عنكم.

يشرح هذا الدليل المسار القانوني، وما يحتاج طبيبكم إلى تقديمه، والجداول الزمنية والتكاليف، ودور Reserve Meds في هذه العملية.

الوضع السريري

Krazati مثبط KRAS G12C فموي يُؤخذ مرتين يوميًا. تتطلب الأهلية تأكيدًا جزيئيًا لطفرة KRAS G12C على نسيج الورم أو البلازما (الخزعة السائلة)، مع تقدّم موثق على العلاج الجهازي السابق وفق نشرة FDA. ولأن Krazati علاج فموي يُؤخذ في المنزل، فإن اشتراط البنية التحتية داخل البلاد متواضع، سيصف طبيب الأورام الدواء، ويراقب الاستجابة عبر التصوير، ويدير ملف الآثار الجانبية (الهضمية، الكبدية، QTc) بمراقبة مخبرية وتخطيط قلب روتيني.

هل حالتكم عاجلة؟ اسألوا عن دواء أو راسلونا عبر واتساب.

هل Krazati قابل للاستيراد قانونيًا إلى الإمارات؟

نعم، عبر إطار الاستيراد باسم المريض لدى مؤسسة الإمارات للدواء (EDE) في الإمارات. تعمل السلطة الموازية في أبوظبي عبر دائرة الصحة (DoH) وفي دبي عبر هيئة الصحة بدبي (DHA)، حسب مكان المرفق الواصف.

تسمح آلية الاستيراد باسم المريض لطبيب مرخص في الإمارات باستيراد دواء غير مسجل محليًا عندما: (أ) يكون الدواء معتمدًا من هيئة مرجعية معترف بها مثل FDA الأمريكية، (ب) لا يوجد بديل مسجل محليًا مكافئ سريريًا ومناسب للمريض، (ج) يتحمّل الطبيب المسؤولية السريرية، (د) يوثّق الطرف المستورد سلسلة الحيازة. بالنسبة لعلاج أورام فموي موجّه بالمؤشر الحيوي مثل Krazati، يرتكز المبرر السريري على التشخيص الجزيئي لـ KRAS G12C، الذي يُلمّ به مراجعو مؤسسة الإمارات للدواء.

كيفية عمل المسار، خطوة بخطوة

استشارة طبيب الأورام المعالج. قرار وصف Krazati قرار سريري يستند إلى تأكيد KRAS G12C وخطاب مبرر مكتوب.
مراجعة التقرير الجزيئي. يُدرج تقرير NGS أو ctDNA في البلازما الذي يؤكد KRAS G12C في الملف.
تقديم طلب الاستيراد باسم المريض إلى مؤسسة الإمارات للدواء. يقدّم طبيبكم أو صيدلية الاستيراد بالمستشفى الطلب، شاملًا المبرر السريري، ومرجع المريض، وتفاصيل المنتج، وخطة سلسلة الحيازة.
التوريد من الجانب الأمريكي. تقوم Reserve Meds بالتنسيق مع شريكنا الأمريكي المرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة لتأمين Krazati من التوزيع المعتمد.
الشحن بدرجة حرارة الغرفة. تُشحن أقراص Krazati في ظروف محيطية مضبوطة مع توثيق سلسلة الحيازة.
الوصول والصرف. تصرف صيدلية المستشفى العبوة للمريض مع تعليمات طبيب الأورام للجرعات مرتين يوميًا وجدول المراقبة.

ما الذي يحتاج طبيبكم إلى تقديمه

سيحتاج طبيبكم عادةً إلى تقديم ما يلي:

خطاب مبرر سريري يؤكد NSCLC حامل لطفرة KRAS G12C، والعلاج الجهازي السابق، وأن Krazati هو الخط التالي المشار إليه
إثبات ترخيصه الطبي الإماراتي
نسخة من تقرير التشخيص الجزيئي يؤكد KRAS G12C
معرّف المريض (مرجع مُجهّل الهوية حيثما أمكن)
جدول الجرعات المخطّط له وخطة مراقبة السلامة (اختبارات وظائف الكبد، تخطيط القلب، الوظيفة الكلوية)

تقدّم Reserve Meds حزمة الوثائق الطبية للطبيب التي تجمع القوالب التي يتوقعها مراجعو مؤسسة الإمارات للدواء، بما في ذلك شهادة التشخيص الجزيئي التي تدعم المبرر السريري للعلاج الموجّه ضد KRAS G12C.

التكاليف والجداول الزمنية

سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. تُضاف تكاليف اللوجستيات الدولية، ومعالجة وثائق مؤسسة الإمارات للدواء، ورسوم التنسيق. تُصدر Reserve Meds عرض سعر كاملًا وشفافًا عند استقبال الحالة.

نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. تُشحن دفعات إعادة الإمداد تباعًا وفق جدول الصرف الشهري لديكم.

جميع الجداول الزمنية المنشورة على هذا الموقع استرشادية. إذا كانت حالة المريض لا تحتمل التأخير، فأخبرونا بذلك في رسالتكم الأولى لنمنحها الأولوية.

ملاحظة ذات حساسية ثقافية: يمكن أن يؤثر شهر رمضان على إمكانية الجرعات الفموية مرتين يوميًا مع الطعام. سينصحكم طبيب الأورام بشأن ما إذا كان ينبغي تعديل توقيت الجرعات خلال فترات الصيام.

أبوظبي ودبي

يشمل هذا الدليل دولة الإمارات كلها، ومنها أبوظبي ودبي. على المستوى الاتحادي، تتولى تنظيم الأدوية مؤسسة الإمارات للدواء ووزارة الصحة ووقاية المجتمع، وتُصدر الوزارة أيضًا تصاريح استيراد الأدوية للاستخدام الشخصي. أما المستشفيات والعيادات والأطباء فتُرخّصهم الجهة الصحية في إمارتهم: دائرة الصحة في أبوظبي، وهيئة الصحة بدبي في دبي.

وعمليًا، يتبع المستشفى الذي يعالجكم أنظمة إمارته، ولذلك تُجهَّز الأوراق بما يناسب ذلك المستشفى. أخبرونا باسم المستشفى أو الطبيب المعالج، في أبوظبي أو دبي أو أي إمارة أخرى، ونُعدّ لكم الحزمة الوثائقية لهذا المسار.

المصادر: دائرة الصحة - أبوظبي؛ هيئة الصحة بدبي، قطاع التنظيم الصحي؛ وزارة الصحة ووقاية المجتمع، تصريح استيراد أدوية للاستخدام الشخصي؛ Simmons & Simmons، قانون الأدوية في الإمارات ومؤسسة الإمارات للدواء (بالإنجليزية).

دور Reserve Meds

Reserve Meds شركة صحة رقمية مقرها الولايات المتحدة، تنسّق الحصول على الأدوية التخصصية عبر الحدود. بالنسبة لـ Krazati تحديدًا، نقدّم:

التوريد. عبر شريكنا الأمريكي المرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة، وفق متطلبات قانون DSCSA لسلسلة الحيازة.
التوثيق. حزمة تنظيمية لطبيبكم ولمراجعة مؤسسة الإمارات للدواء.
اللوجستيات. تنسيق شحن موثّق سلسلة الحيازة إلى صيدلية المستشفى المعالج.
مسؤول حالة مخصّص. جهة تواصل واحدة مخصّصة لعائلتكم ولطبيبكم خلال استقبال الحالة والصرف الأول ودفعات إعادة الإمداد.

ما لا نقوم به: نحن لسنا الطبيب الواصف، ولا نمارس الطب، ولسنا صيدلية. تبقى جميع القرارات السريرية مع طبيب الأورام المعالج.

الأسئلة الشائعة

هل هذا قانوني في الإمارات؟ نعم، عند تنفيذه عبر إطار الاستيراد باسم المريض لدى مؤسسة الإمارات للدواء (أو دائرة الصحة - أبوظبي أو هيئة الصحة بدبي) مع التوثيق المناسب. الاستيراد باسم المريض عبر الحدود آلية روتينية تُستخدم في الأورام الإماراتية. راجعوا صفحة الثقة والامتثال لمعرفة منهجيتنا.

تقرير NGS لديّ من مختبر خارج الإمارات، هل ذلك مقبول؟ عمليًا، يقبل مراجعو مؤسسة الإمارات للدواء التقارير الجزيئية من المختبرات الدولية المعتمدة لأغراض طلب الاستيراد باسم المريض. سيؤكد طبيب الأورام ما إذا كان اختبار تأكيدي داخل البلاد مفيدًا أيضًا.

هل يوجد مثبط KRAS G12C مسجل محليًا بدلًا من ذلك؟ سيؤكد طبيب الأورام الحالة الحالية للتسجيل في الإمارات لفئة KRAS G12C. حيث يوجد بديل مسجل ومكافئ سريريًا، قد توجّه مؤسسة الإمارات للدواء العلاج إلى ذلك الخيار. حيث لا يكون مناسبًا، فإن مبرر الاستيراد باسم المريض يُدعم عادةً.

كيف تُراقب الآثار الجانبية؟ يدير طبيب الأورام المراقبة الروتينية، الاختبارات المخبرية، تخطيط القلب، التصوير، محليًا. ننسّق دفعات إعادة الإمداد لضمان عدم وجود فجوات علاجية بين الدورات.

هل يغطي التأمين الخاص هذا؟ الأصل هو الدفع الذاتي (دون تأمين). تنظر بعض شركات التأمين الإماراتية في الاستيراد باسم المريض حالة بحالة؛ نوفّر لكم الوثائق اللازمة لتقديم المطالبة، لكننا لا نتولى مطالبات التأمين بأنفسنا.

الخطوة التالية

أرسلوا استفساركم عبر النموذج أدناه أو عبر واتساب، ونرد خلال يوم عمل واحد، وغالبًا في اليوم نفسه عبر واتساب.

اسألوا عن كرازاتي (Krazati)

أخبرونا بالدولة ووسيلة التواصل، ونرد خلال يوم عمل واحد، وغالبًا في اليوم نفسه عبر واتساب.

لديكم حالة قائمة؟ سجّلوا الدخول

الأمثلة والمدد الزمنية المذكورة أعلاه حالات توضيحية مركّبة، وليست لمرضى حقيقيين، مستقاة من مصادر منشورة ومن الأنماط المعتادة للاستيراد باسم المريض. يقيّم طبيبكم حالتكم الفردية، ويراجعها فريقنا السريري والتنظيمي؛ لا تضمن Reserve Meds النتائج أو الجداول الزمنية.

هذا المحتوى للمعلومات العامة ولا يُشكّل نصيحة طبية.

راجعه فريق العمليات السريرية في Reserve Meds. آخر مراجعة: 23 أبريل 2026.