الوصول إلى أوزمبيك (Ozempic) في المملكة العربية السعودية: برنامج الاستيراد الشخصي لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء

كيف يحصل المرضى السعوديون المصابون بداء السكري من النوع 2 على Ozempic (حقن semaglutide) عبر مسار الاستيراد باسم المريض لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، على الملصق فقط.

راجعه فريق العمليات السريرية في Reserve Meds. آخر مراجعة: 12 مايو 2026.

توجيه سريع

Ozempic هو علامة Novo Nordisk من حقن semaglutide، وهو ناهض مستقبل GLP-1 يُعطى أسبوعيًا مرة واحدة، اعتمدته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لثلاثة استطبابات على الملصق: ضبط نسبة السكر في البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 (ديسمبر 2017)، وخفض الأحداث القلبية الوعائية الضارة الرئيسة في البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 ومرض قلبي وعائي راسخ (يناير 2020)، وخفض تفاقم المرض الكلوي والفشل الكلوي والوفاة القلبية الوعائية في البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 والمرض الكلوي المزمن (يناير 2025). Ozempic مسجّل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، إلا أن التوريد المحلي في المملكة كان متفاوتًا منذ موجة الطلب العالمية على ناهضات GLP-1، حيث وجّهت الصيدليات الإمداد الشحيح للمرضى المستقرين على داء السكري من النوع 2 وعقلنت البدايات الجديدة. تُنسّق Reserve Meds Ozempic حصرًا على الملصق لداء السكري من النوع 2، وداء السكري من النوع 2 مع المرض القلبي الوعائي، وداء السكري من النوع 2 مع المرض الكلوي المزمن. المسار هو برنامج الاستيراد الشخصي لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. وWegovy هو علامة semaglutide المعتمدة من FDA للسمنة وهو منتج منفصل؛ والمرضى الذين يسعون للحصول على semaglutide لإدارة الوزن يقعون خارج النطاق على هذه الصفحة.

محفوظ لكم.

لماذا يلجأ المرضى السعوديون إلى Ozempic عبر مسار الاستيراد باسم المريض

فجوة الوصول إلى Ozempic في المملكة ليست في التسجيل. فقد سجّلت الهيئة العامة للغذاء والدواء المنتج منذ عدة سنوات، وتُورّد Novo Nordisk السوق السعودي عبر قنواتها التجارية الإقليمية. الفجوة هي في استمرارية التوريد. فطوال نقص semaglutide العالمي الذي امتد من أوائل 2022 حتى فبراير 2025، عقلنت صيدليات التجزئة السعودية Ozempic بحسب تركيز المعايرة وأعطت أولوية إعادة الصرف للمرضى المستقرين على البدايات الجديدة. وحتى بعد إعلان FDA رسميًا عن انتهاء النقص في 21 فبراير 2025، استمر التفاوت المحلي في المخزون حتى عام 2026، لا سيما لقلم 2 ملغ وفي دورات الذروة في الطلب في الرياض وجدة والمنطقة الشرقية. فالمريض المستقر على HbA1c بنظام Ozempic موثّق والذي يفقد الوصول لعدة أسابيع يتعرّض لخطر عدم استقرار سريري ذي مغزى.

تشهد المملكة كذلك ديناميكية سوق رمادية ظاهرة بصورة غير معتادة حول semaglutide، يحرّكها طلب كبير على إنقاص الوزن يقع خارج نطاق ملصق Ozempic. فقد ظهرت أقلام مزيّفة ومحوّلة في قنوات غير مرخّصة في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا خلال السنوات الثلاث الماضية، وأصدرت منظمة الصحة العالمية والجهات التنظيمية الوطنية تنبيهات متكررة. وللمرضى السعوديين الذين يحملون تشخيص داء السكري من النوع 2 ووصفة طبية مشروعة، يُمثّل مسار الاستيراد باسم المريض البديل القانوني الموثّق: إمداد متتبّع وفق DSCSA من موزّع أمريكي مرخّص بسلسلة حيازة من البداية إلى النهاية، ولوجستيات سلسلة باردة مُتحقّق منها، وخطاب سريري يُثبّت الحالة على نشرة FDA. الغرض من المسار هو استمرارية العلاج المشروع، وليس إدارة الوزن.

برنامج الاستيراد الشخصي لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء لـ Ozempic

يُتيح برنامج الاستيراد الشخصي لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء لطبيب مرخّص في المملكة العربية السعودية طلب استيراد دواء بعينه لمريض محدد بالاسم، حين يكون الدواء معتمدًا من جهة تنظيمية مرجعية معترف بها (FDA الأمريكية، أو EMA، أو MHRA، أو PMDA اليابانية، أو وزارة الصحة الكندية)، وعندما لا يكون البديل المسجّل محليًا المكافئ سريريًا مناسبًا لذلك المريض. تُقدّم الطلبات عبر صيدلية الاستيراد التابعة للمؤسسة المصرّفة، ويتولى قطاع الدواء في الهيئة العامة للغذاء والدواء مراجعتها عبر منصة «غد» الرقمية.

بالنسبة لـ Ozempic، تكون زاوية المبرر السريري نوعية بحسب الاستطباب ومدفوعة بوضع التوريد. يتضمن الطلب الكامل عادةً:

خطاب مبرر سريري من طبيب الغدد الصمّاء أو طبيب الباطنة المعالج يُسمّي الاستطباب على الملصق (داء السكري من النوع 2؛ داء السكري من النوع 2 مع مرض قلبي وعائي راسخ؛ أو داء السكري من النوع 2 مع مرض كلوي مزمن)، ومسار HbA1c لدى المريض، وتاريخ العلاج السابق (عادةً metformin مع عامل ثانٍ)، ونظام Ozempic الموثّق والجرعة، ومشكلة التوريد المحلي التي تحول دون الاستمرارية، مع ترميز ICD-10
التحقق من ترخيص الطبيب المعالج لدى SCFHS في الغدد الصمّاء، أو السكري، أو الطب الباطني، أو أمراض الكلى (لحالات المرض الكلوي المزمن)، أو القلب (للوقاية الثانوية من الأحداث القلبية الوعائية)
معرّف المريض بالصيغة التي تشترطها الهيئة العامة للغذاء والدواء لملف الحالة باسم المريض
تفاصيل المنتج: Ozempic (حقن semaglutide)، عبوة القلم المحددة (قلم 0.25/0.5 ملغ، أو 1 ملغ، أو 2 ملغ)، الشركة المصنّعة Novo Nordisk، وبلد المنشأ، وحجم العبوة، والكمية المطلوبة، ورقم التشغيلة، وتاريخ الصلاحية
رقم ترخيص منشأة الصرف المستلمة للصيدلية المرخّصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء التي ستستلم المنتج المبرّد وتُخزّنه
خطة سلسلة باردة من الموزّع الأمريكي المرخّص عبر العبور الدولي مع مراقبة درجة حرارة مستمرة وتسجيل التجاوزات، وصولًا إلى الصيدلية السعودية المستلمة

نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. أما الحالات التي تتضمن لغة خارج دواعي الاستعمال المعتمدة في الخطاب السريري، أو ترميز استطباب غامض، أو أي إشارة إلى إدارة الوزن، فتُوضع عليها علامة وتُرفض عند استقبال Reserve Meds للحالة أو تُعاد إلى الواصف للمراجعة. لن تعالج Reserve Meds طلبات Ozempic الموجّهة لإدارة الوزن؛ ويُعاد توجيه هذا الاستفسار إلى صف الإحالات الخاص بالأوامر القائمة.

أين يُصرف Ozempic في المملكة العربية السعودية

Ozempic مستحضر بيولوجي بسلسلة باردة بين 2 و8 درجات مئوية ويجب تخزينه تحت التبريد المستمر إلى ما قبل أول استخدام. ولذلك فإن بصمة الصرف في المملكة هي شبكة الصيدليات المرخّصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء ذات قدرة التبريد المتحقّق منها. وتشمل المؤسسات التي تتعامل مع عمليات الاستيراد باسم المريض للمستحضرات البيولوجية الحقنية كممارسة راسخة: خدمات السكري والغدد الصمّاء في مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث (KFSH&RC) في الرياض وجدة؛ ومدينة الملك عبدالعزيز الطبية (KAMC) وشبكة الشؤون الصحية بوزارة الحرس الوطني (MNGHA)؛ ومراكز السكري في مجموعة الدكتور سليمان الحبيب الطبية (HMG) عبر الرياض وجدة والمنطقة الشرقية؛ وقسم الغدد الصمّاء في مستشفى السعودي الألماني؛ ومستشفى الدكتور سليمان فقيه في جدة؛ ومستشفى دلّة في الرياض. وتُوجّه كثير من عيادات الغدد الصمّاء الخاصة في الرياض وجدة ملفاتها للاستخدام باسم المريض عبر مستورد تخصصي مرخّص من الهيئة العامة للغذاء والدواء يحمل الترخيص المؤسسي وقدرة التبريد.

يجب على الصيدلية المستلمة فحص مسجّل بيانات درجة الحرارة عند الوصول، وتوثيق الاستلام بالشروط الموجودة في ملف PIP (عادةً بين 2 و8 درجات مئوية)، وصرف الدواء باسم المريض فقط. وبمجرد إخراج القلم من التبريد لأول استخدام، يمكن تخزينه في درجة حرارة الغرفة حتى 30 درجة مئوية لمدة تصل إلى 56 يومًا، ما يمنح العائلات مرونة تشغيلية بمجرد أن يصبح القلم في أيديهم.

صورة التكلفة الحقيقية لـ Ozempic في المملكة العربية السعودية

سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. ويُدرج عرض السعر النهائي لـ Reserve Meds مفصّلًا: تكلفة الدواء، واللوجستيات الدولية للسلسلة الباردة، ومناولة تصاريح الهيئة العامة للغذاء والدواء، ورسوم المنسّق، كلّ منها مُدرج منفصلًا.

سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. على جانب التأمين، تُقيّم Bupa Arabia وTawuniya وMedGulf Arabia كلّ منها عمليات الاستيراد باسم المريض حالةً بحالة؛ وتُعوّض بعض الخطط جزئيًا عندما يكون المنتج على قائمتها الدوائية حتى وإن لم يكن متوفرًا حاليًا. تُقدّم Reserve Meds التوثيق؛ وتبقى المطالبة بحدّ ذاتها لديكم أو لدى مستشفاكم. والدفع الذاتي هو الوضع التشغيلي الافتراضي للوصول عبر الحدود.

الجدول الزمني الاعتيادي لـ Ozempic في المملكة العربية السعودية

نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. تُغلق عبوة القلم (0.25/0.5 ملغ للبداية، أو 1 ملغ، أو 2 ملغ) عند إصدار عرض السعر النهائي لأنّ التخصيص والسعر يختلفان بحسب SKU. وتُعرض الجداول الزمنية كنطاقات اعتيادية وليست وعودًا.

ما الذي يحتاج طبيبكم إلى تقديمه

خطاب المبرر السريري لـ Ozempic هو قلب حزمة الهيئة العامة للغذاء والدواء. ولهذا المنتج، يتضمن الخطاب عادةً:

تشخيص داء السكري من النوع 2 المؤكّد للمريض مع ترميز ICD-10، وعند الاقتضاء تاريخ المرض القلبي الوعائي الراسخ أو مرحلة المرض الكلوي المزمن لاستطباب خفض المخاطر القلبية الوعائية واستطباب المرض الكلوي المزمن
تاريخ العلاج السابق، عادةً metformin مع عامل ثانٍ، ومبرر إضافة semaglutide أو الاستمرار عليه
نظام Ozempic الموثّق والجرعة، مع تأكيد تاريخ المعايرة (0.25 ملغ للبدء لمدة 4 أسابيع، ثم 0.5 ملغ، مع إمكانية التصعيد إلى 1 ملغ أو 2 ملغ حسب التحمّل والاستطباب)
مشكلة التوريد المحلي أو فجوة الاستمرارية التي تحول دون الوصول عبر قناة التجزئة أو المستشفى السعودية الاعتيادية
خطة المراقبة: أعراض أورام خلايا C الدرقية (كتلة في الرقبة، صعوبة بلع، بحة الصوت)، التهاب البنكرياس الحاد، أمراض المرارة، الإصابة الكلوية الحادة لا سيما مع الأحداث الضارة الهضمية ونضوب الحجم، تفاقم اعتلال الشبكية السكري لدى المرضى السابقين باعتلال الشبكية، ومراقبة نقص سكر الدم عند الاستعمال مع الأنسولين أو محرّضات إفرازه
الإقرار بموانع الاستعمال: تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي أو متلازمة الأورام الصمّاء المتعددة من النوع 2 (التحذير المؤطّر)
الالتزام باليقظة الدوائية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء طوال مدة العلاج

أي خطاب يشير إلى إدارة الوزن، أو الاستخدام خارج دواعي الاستعمال المعتمدة، أو استطباب غير داء السكري من النوع 2، يُرفض عند استقبال Reserve Meds للحالة. ويُقر بالتحذير المؤطّر الخاص بأورام خلايا C الدرقية في كل حالة.

أسئلة شائعة حول Ozempic في المملكة العربية السعودية

هل ستغطّي Bupa Arabia أو Tawuniya أو MedGulf علاج Ozempic؟ تُقيّم كل شركة تأمين عمليات الاستيراد باسم المريض حالةً بحالة. تُعوّض بعض الخطط جزئيًا عندما يكون Ozempic على قائمتها الدوائية حتى وإن لم يكن متوفرًا محليًا؛ ويتطلب كثير منها موافقة مسبقة مع إرفاق خطاب المبرر السريري. لا تعد Reserve Meds بالتغطية. نُقدّم مجموعة التوثيق التي تتيح لشركة التأمين تقييم الحالة.

هل يمكن أن تساعدني Reserve Meds في الحصول على semaglutide لإنقاص الوزن؟ لا. تُنسّق Reserve Meds Ozempic حصرًا ضمن ملصق داء السكري من النوع 2 المعتمد من FDA (بما يشمل استطبابات المرض القلبي الوعائي والمرض الكلوي المزمن). Wegovy هو علامة semaglutide المعتمدة من FDA للسمنة وهو منتج منفصل. يجب على المرضى الذين يسعون للحصول على semaglutide لإدارة الوزن استشارة طبيبهم بشأن Wegovy والمسار المحلي المناسب.

ماذا عن الأقلام المزيّفة في القنوات الإقليمية؟ كان semaglutide المزيّف والمحوّل مشكلةً موثّقةً في قنوات السوق الرمادية في منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا منذ 2023. تتموّن Reserve Meds فقط من الموزّعين الأمريكيين المرخّصين ذوي التتبّع وفق DSCSA، وتشحن تحت سلسلة باردة مُتحقّق منها مع تسجيل درجة حرارة مستمر. ويُرافق توثيق سلسلة الحيازة كل شحنة. الأصالة هي عرض القيمة.

ما ملف السلامة؟ يحمل Ozempic تحذيرًا مؤطّرًا بخطر أورام خلايا C الدرقية استنادًا إلى دراسات الإحداث السرطاني في القوارض. وهو مانع استعمال لدى المرضى ذوي تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي أو متلازمة الأورام الصمّاء المتعددة من النوع 2. وأكثر التفاعلات الضارة شيوعًا هضمية: غثيان، تقيؤ، إسهال، ألم بطن، إمساك. والتهاب البنكرياس الحاد، وأمراض المرارة، والإصابة الكلوية الحادة، وتفاقم اعتلال الشبكية السكري من التحذيرات الملصقة.

هل أحتاج إلى البدء بالجرعة الأدنى؟ نعم. يشترط الملصق بداية 4 أسابيع بجرعة 0.25 ملغ للتحمّل الهضمي، ثم 0.5 ملغ لمدة 4 أسابيع على الأقل، مع التصعيد إلى 1 ملغ أو 2 ملغ حسب الحاجة لمزيد من ضبط نسبة السكر. المعايرة إلزامية.

هل يمكن توصيل القلم إلى منزلي؟ يجب أن تكون منشأة الصرف مرخّصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء. بالنسبة لـ Ozempic، ينتقل الدواء إلى صيدلية عيادات خارجية بمستشفى أو صيدلية استيراد تخصصية مرخّصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء ذات تبريد مُتحقّق منه، وتستلمه من هناك للحقن الذاتي في المنزل. التوصيل المباشر إلى المنزل دون منشأة صرف مرخّصة في السلسلة ليس النموذج المتّبع.

دور Reserve Meds في حالات Ozempic

Reserve Meds شركة صحة رقمية مقرها الولايات المتحدة. نحن لا نحل محل طبيب الغدد الصمّاء، ولا نحل محل الهيئة العامة للغذاء والدواء، ولا نحل محل صيدلية الصرف. بالنسبة لـ Ozempic تحديدًا، نُنسّق التوريد من الجانب الأمريكي عبر موزّع مرخّص ذي تتبّع وفق DSCSA، وحزمة التوثيق التنظيمي التي يحتاجها طبيبكم (قالب الخطاب السريري على الملصق، ومرجع المعايرة، وملخص خطة المراقبة، ومرجع اليقظة الدوائية لـ SFDA)، ولوجستيات السلسلة الباردة المتحقّق منها مع تسجيل درجة حرارة مستمر، ومسؤول حالة واحد مخصّص يتابع الحالة من استقبال الحالة إلى الصرف الفصلي. لن تعالج Reserve Meds الاستفسارات التي تشير إلى إدارة الوزن؛ ويُعاد توجيه هذه الاستفسارات عند استقبال الحالة. توثيق سلسلة الحيازة هو العامل المميّز مقابل قنوات السوق الرمادية في المملكة.

الخطوة التالية

إذا كان طبيبكم المعالج قد وثّق داء السكري من النوع 2 لديكم (أو داء السكري من النوع 2 مع المرض القلبي الوعائي أو المرض الكلوي المزمن)، وكان التوريد المحلي هو العائق أمام استمرارية Ozempic، فإن مسار الاستيراد باسم المريض عبر الهيئة العامة للغذاء والدواء هو الطريق. أدناه وسنؤكّد الأهلية خلال يوم عمل واحد ونوجّه حزمة التوثيق إلى طبيبكم.

اسألوا عن أوزمبيك (Ozempic)

أخبرونا بالدولة ووسيلة التواصل، ونرد خلال يوم عمل واحد، وغالبًا في اليوم نفسه عبر واتساب.

لديكم حالة قائمة؟ سجّلوا الدخول

محفوظ لكم.