الرئيسية / أدلة الحصول على الأدوية / تيسيلرا في البحرين

هل تيسيلرا متوفر في البحرين؟ كيف تحصل العائلات على تيسيلرا (Tecelra)

إجابة واضحة للعائلات في البحرين، راجعناها مقابل مصادر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والشركة المصنعة والجهة التنظيمية.

اطلبوا عرض السعر عبر واتساب

راجعه فريق العمليات السريرية في Reserve Meds بتاريخ 17 أكتوبر 2026.

هل تيسيلرا متوفر في البحرين؟

تيسيلرا (Tecelra، afamitresgene autoleucel) هو علاج لمرة واحدة بخلايا T مهندسة من خلايا المريض المناعية نفسها، اعتمدته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الساركوما الزليلية المتقدمة (إيجابية MAGE-A4 مع أنماط HLA محددة). لا يظهر تيسيلرا (Tecelra) في قائمة أسعار الأدوية المسجلة لدى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (إصدار 7 سبتمبر 2026، وفيها 5,560 صنفًا)، ولا في قائمة الأدوية المسموح باستيرادها مؤقتًا (بتاريخ 19 يناير 2025). تحققنا من القائمتين في 17 أكتوبر 2026. لا يُعطى تيسيلرا إلا في مراكز علاج متخصصة، لذلك فالمسار الواقعي لمعظم العائلات في البحرين هو العلاج في مركز مؤهل في الخارج بعد تحويل من الطبيب الأخصائي. وإذا أراد مستشفى في البحرين إعطاءه محليًا، فيجب أن توافق الشركة المصنعة على توريده لذلك المستشفى، وأن توافق الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA) على الاستيراد. تساعد Reserve Meds في تنظيم التحويل والترتيبات اللوجستية، ونحن لا نكتب الوصفات الطبية.

  • التسجيل في البحرين: غير موجود في قائمة الأدوية المسجلة لدى الهيئة (7 سبتمبر 2026) ولا في قائمة الاستيراد المؤقت (19 يناير 2025)، بحسب تحققنا في 17 أكتوبر 2026.
  • المسار النظامي: العلاج في مركز مؤهل في الخارج، أو طلب استيراد من مستشفى محلي إذا وافقت الشركة المصنعة.
  • من يتقدم بالطلب: يحوّل الطبيب الأخصائي المريض إلى مركز مؤهل، ولا يتقدم مستشفى في البحرين بطلب إلى الهيئة إلا إذا وافقت الشركة المصنعة على التوريد.
  • المدة: نقدّم لكم تقديرًا مكتوبًا للمدة بعد اطلاعنا على ملف المستشفى، فالجهة التنظيمية والشركة المصنعة تحددان مددهما الخاصة.
  • السعر عند الطلب. تحصلون على عرض سعر مكتوب ومخصص لحالتكم قبل أي التزام.

ما هو تيسيلرا؟

تصنع USWM CT, LLC دواء تيسيلرا (Tecelra، afamitresgene autoleucel). اعتمدته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 1 أغسطس 2024 لعلاج البالغين والأطفال من عمر 12 سنة فأكثر المصابين بساركوما زليلية غير قابلة للاستئصال أو منتشرة، ممن تلقوا علاجًا كيميائيًا سابقًا، ويحملون أنماطًا محددة من HLA-A*02، ويُظهر ورمهم بروتين MAGE-A4 بفحص معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويُعطى على شكل تسريب وريدي واحد لخلايا T من المريض نفسه، تُجمع بفصل مكونات الدم (leukapheresis) وتُعدَّل في منشأة تصنيع، ويُعطى بعد علاج كيميائي تمهيدي.

في دراسة SPEARHEAD-1 الواردة في النشرة الأمريكية، تقلّص الورم لدى 43.8% من 137 مريضًا تلقوا العلاج. وفي يونيو 2026 حدّثت إدارة الغذاء والدواء النشرة لتشمل المرضى من عمر 12 سنة فأكثر، وأزالت عبارة الموافقة المعجّلة. عليه تحذير مؤطر بشأن متلازمة إطلاق السيتوكين التي قد تكون شديدة أو مهددة للحياة، كما تحذر النشرة من آثار عصبية (ICANS) وانخفاض طويل في تعداد الدم والعدوى.

لم نجده في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء ولا في قائمة رموز الأدوية في أبوظبي عند التحقق في 17 أكتوبر 2026.

وضع التسجيل في البحرين

لا يظهر تيسيلرا (Tecelra) في قائمة أسعار الأدوية المسجلة لدى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (إصدار 7 سبتمبر 2026، وفيها 5,560 صنفًا)، ولا في قائمة الأدوية المسموح باستيرادها مؤقتًا (بتاريخ 19 يناير 2025). تحققنا من القائمتين في 17 أكتوبر 2026. وتضم القائمة المسجلة نفسها علاجات متخصصة أخرى مثل زولجنسما (Zolgensma) وكاسجيفي (Casgevy) وإليفيديس (Elevidys)، أي أنها تشمل هذا النوع من الأدوية.

تحدّث الهيئة قوائمها من وقت لآخر، لذا اطلبوا من صيدلية المستشفى التأكد من الوضع الحالي لدى قسم تنظيم المنتجات الصيدلانية في الهيئة قبل تقديم أي طلب.

المسار النظامي في البحرين

يُصنع تيسيلرا من خلايا T الخاصة بكل مريض. تُجمع الخلايا وتُرسل للتصنيع، ثم تُعاد في تسريب واحد بعد العلاج الكيميائي على يد فريق مستعد لعلاج متلازمة إطلاق السيتوكين. وتذكر النشرة الأمريكية أن احتمال فشل التصنيع أو الشحن بلغ 7% في الدراسة. وعند الإطلاق في 2024 خططت الشركة لتقديمه عبر مراكز علاج مخصصة في الولايات المتحدة.

وهذا يترك أمام العائلة في البحرين مسارين واقعيين: الأول هو العلاج في مركز مؤهل في الخارج بعد أن يحوّلكم الطبيب الأخصائي ويقبل المركز المريض. والثاني أن يسأل مستشفى في البحرين الشركة المصنعة عمّا إذا كانت ستورّد العلاج له، وإذا وافقت يظل المستشفى بحاجة إلى موافقة الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA) على الاستيراد. ولا يمكننا أن نعد بموافقة الشركة المصنعة.

وإذا احتاج الأمر يومًا إلى طلب استيراد من مستشفى في البحرين، فهذه هي الخطوات:

بموجب تعميم الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية رقم (41) لسنة 2020، يجب على المستشفيات الحكومية والخاصة الحصول على إذن الهيئة قبل إصدار أمر شراء لأي دواء غير مسجل في البحرين.

ويشترط التعميم أن يكون الدواء ذا أهمية، وألّا يوجد له بديل مسجل في المملكة، وأن يكون مسجلًا لدى مجلس الصحة الخليجي أو في إحدى دول مجلس التعاون، ومسجلًا لدى جهة مرجعية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأن يكون مسوّقًا في بلد المنشأ.

وتُستثنى بعض أدوية الأمراض النادرة والحالات الطارئة والأورام التي لا يوجد لها بديل مسجل من شروط التسجيل والتسويق، وفق قائمة الأدوية الطارئة لدى الهيئة أو بموافقة المجلس.

ويُقدَّم الطلب إلى الهيئة بالبريد الإلكتروني مع نموذج الطلب، وشهادة المنتج الصيدلاني (CPP) أو شهادة التسجيل من جهة مرجعية، وشهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). ويوقّع نموذج الهيئة لعام 2022 المستشفى المستورد أو الوكيل أو صاحب حق التسويق، ويتحمل الموقّع المسؤولية الكاملة عن جودة المنتج وسلامته.

من يقوم بماذا

  • الطبيب الأخصائي المعالج: يقرر ما إذا كان تيسيلرا مناسبًا للمريض ويكتب الخطاب الطبي.
  • المستشفى: يحوّل المريض، أو يقدّم طلب استيراد محلي إذا أصبح ذلك ممكنًا.
  • الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA): تقرر الموافقة على استيراد الدواء غير المسجل أو رفضها.
  • USWM CT, LLC: تصنع تيسيلرا وتقرر أين يمكن توريده.
  • Reserve Meds: تساعد في تنظيم السجلات والترتيبات اللوجستية وتُبقي عائلتكم على اطلاع. نحن لا نقدم نصيحة طبية.

المستندات المطلوبة عادةً

  • خطاب تحويل من الطبيب الأخصائي يتضمن التشخيص ونتائج الفحوص وسبب النظر في هذا العلاج
  • التقارير الجينية أو المخبرية التي تؤكد التشخيص، مترجمة إلى الإنجليزية عند الحاجة
  • ملاحظات العيادة الحديثة والأشعة وقائمة بالعلاجات السابقة
  • جواز السفر ووثائق السفر إذا كان العلاج في الخارج
  • خطة التمويل: تمويل شخصي، أو موافقة شركة التأمين، أو قرار حكومي بالعلاج في الخارج

المدة الزمنية خطوة بخطوة

  1. التحويل: يجهّز الطبيب الأخصائي خطاب التحويل والسجلات الطبية.
  2. مراجعة المركز: يراجع مركز علاج مؤهل السجلات ويقرر أهلية المريض.
  3. التمويل والسفر: تؤكد العائلة التمويل وترتب السفر والإقامة.
  4. التحضير: يُجري المركز الفحوص، ويجمع الخلايا أو الأنسجة لتصنيع العلاج في بعض المنتجات.
  5. العلاج والمتابعة: يتلقى المريض العلاج، ثم يتابعه المركز والطبيب الأخصائي في بلده.

نقدّم لكم تقديرًا مكتوبًا للمدة بعد اطلاعنا على ملف المستشفى، فالجهة التنظيمية والشركة المصنعة تحددان مددهما الخاصة.

تكلفة تيسيلرا

السعر عند الطلب. تحصلون على عرض سعر مكتوب ومخصص لحالتكم قبل أي التزام. وتعتمد التكلفة الإجمالية على الجرعة والشحن وخطوات الاستيراد والتنسيق. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.

كيف تساعدكم Reserve Meds

Reserve Meds شركة صحة رقمية، وليست صيدلية. تُورَّد الأدوية عبر شريك أمريكي مرخَّص لتوزيع الأدوية بالجملة. نساعد طبيبكم ومستشفاكم في تجهيز الملف، ونرتب التوريد من الولايات المتحدة والشحن بعد صدور الموافقة، ونُبقي عائلتكم على اطلاع. نحن ننسّق الحصول على الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فقط، ولا نكتب الوصفات الطبية، ولا نقرر ما توافق عليه الجهة التنظيمية.

اسألونا عن تيسيلرا في البحرين

أخبرونا باسم الدواء والبلد ووسيلة التواصل. نرد خلال يوم عمل واحد، وغالبًا في اليوم نفسه عبر واتساب.

راسلونا عبر واتساب لديكم حالة قائمة؟ سجّلوا الدخول

نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.

الأسئلة الشائعة

هل تيسيلرا معتمد في البحرين؟

لا يظهر تيسيلرا (Tecelra) في قائمة أسعار الأدوية المسجلة لدى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (إصدار 7 سبتمبر 2026، وفيها 5,560 صنفًا)، ولا في قائمة الأدوية المسموح باستيرادها مؤقتًا (بتاريخ 19 يناير 2025). تحققنا من القائمتين في 17 أكتوبر 2026. وتضم القائمة المسجلة نفسها علاجات متخصصة أخرى مثل زولجنسما (Zolgensma) وكاسجيفي (Casgevy) وإليفيديس (Elevidys)، أي أنها تشمل هذا النوع من الأدوية. تحدّث الهيئة قوائمها من وقت لآخر، لذا اطلبوا من صيدلية المستشفى التأكد من الوضع الحالي لدى قسم تنظيم المنتجات الصيدلانية في الهيئة قبل تقديم أي طلب.

من يتقدم بطلب استخدام تيسيلرا في البحرين؟

للعلاج في الخارج، يحوّل الطبيب الأخصائي المريض إلى مركز مؤهل. وللاستيراد عبر مستشفى محلي، يتقدم المستشفى إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA)، ويجب أن توافق الشركة المصنعة على التوريد.

كم يستغرق الحصول على تيسيلرا في البحرين؟

يعتمد ذلك على مراجعة المركز وأهلية المريض والوقت اللازم لتحضير العلاج. نقدّم لكم تقديرًا مكتوبًا للمدة بعد اطلاعنا على ملف المستشفى، فالجهة التنظيمية والشركة المصنعة تحددان مددهما الخاصة.

كم تبلغ تكلفة تيسيلرا؟

السعر عند الطلب. تحصلون على عرض سعر مكتوب ومخصص لحالتكم قبل أي التزام. وتُحدَّد التكلفة الإجمالية لحالتكم، بما فيها الشحن وخطوات الاستيراد والتنسيق، كتابيًا قبل أن تلتزموا، دون أي رسوم خفية.

هل يمكن إعطاء تيسيلرا في البحرين بدلًا من الخارج؟

فقط إذا وافقت الشركة المصنعة على توريده لمستشفى في البحرين ووافقت الهيئة على الاستيراد. وسنخبركم بصراحة إذا لم يكن ذلك ممكنًا اليوم.

المصادر

راجعنا المصادر في 17 أكتوبر 2026، وأغلبها باللغة الإنجليزية. قد تتغير قواعد الجهات التنظيمية وقوائمها، لذا تتأكد صيدلية المستشفى من الإجراء الحالي قبل تقديم الطلب.

  1. FDA: TECELRA (afamitresgene autoleucel) product page and US prescribing information (revised June 2026)
  2. FDA: 2024 biological license application approvals (TECELRA, 1 Aug 2024)
  3. Fierce Pharma: FDA signs off on Adaptimmune's Tecelra, 2 Aug 2024
  4. NHRA Bahrain: Registered Medicine Price List, version dated 7 September 2026 (Excel, 5,560 entries)
  5. NHRA Bahrain: Temporary Importation Medicines List, dated 19 January 2025 (Excel)
  6. NHRA Bahrain: Circular No. (41) of 2020, procedures for importing non-registered medicines and pharmaceutical products
  7. NHRA Bahrain: Application Form for Import of Unregistered Medicines and Pharmaceuticals (14 July 2022)

روابط ذات صلة

هذه المعلومات للتثقيف العام وليست نصيحة طبية، ولا تُغني عن استشارة طبيبكم.