التصلب المتعدد (التصلب اللويحي): العلاجات المعتمدة في الولايات المتحدة وكيف تحصل عليها العائلات في الخليج
دليل واضح للعائلات في الخليج، راجعناه مقابل النشرات الأمريكية المعتمدة وسجلات الأدوية الخليجية والأبحاث الطبية المنشورة.
راجعه فريق العمليات السريرية في Reserve Meds بتاريخ 17 أكتوبر 2026.
التصلب المتعدد: الإجابة المختصرة
اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ثمانية أدوية في هذه الصفحة لعلاج التصلب المتعدد، وكلٌّ منها مخصص لفئة محددة من المرضى. ووجدنا ثمانية منها في سجل خليجي واحد على الأقل، لذا اسألوا المستشفى عن التوريد المحلي أولًا. وإلا يمكن للمستشفى طلب الاستيراد باسم المريض. Reserve Meds شركة صحة رقمية، ونحن لا نشخّص ولا نكتب الوصفات الطبية.
- الأدوية المعتمدة في الولايات المتحدة في هذه الصفحة: Ocrevus، Kesimpta، Briumvi، Tysabri، Zeposia، Mayzent، Ponvory وTecfidera.
- التسجيل في الخليج (تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026): انظروا وضع كل دواء أدناه.
- المسار النظامي: التوريد المحلي حيث يكون الدواء مدرجًا، وإلا فطلب استيراد باسم المريض يقدّمه المستشفى المعالج.
- السعر: عند الطلب.
ما المقصود بالتصلب المتعدد؟
التصلب المتعدد مرض يصيب الدماغ والحبل الشوكي، إذ يتلف المايلين وهو الغلاف الواقي حول الخلايا العصبية، فتتباطأ الإشارات بين الدماغ والجسم أو تنقطع. ويعدّه كثير من الخبراء مرضًا مناعيًا ذاتيًا.[1]
يبدأ المرض عادةً بين عمر 20 و40 عامًا، وتختلف أعراضه، ومنها الوخز أو الخدر والألم وتيبس العضلات والضعف وصعوبة المشي وضعف التحكم في المثانة ومشكلات الرؤية كالتشوش أو الرؤية المزدوجة. والنوع الأكثر شيوعًا هو التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع، ويصيب نحو 80% من المرضى.[2]
يهدف العلاج إلى التعامل مع الانتكاسات ومنع النوبات الجديدة والإعاقة عبر علاجات طويلة الأمد معدِّلة لمسار المرض. وفي الولايات المتحدة اعتُمدت أدوية كثيرة للأشكال الانتكاسية، وأحدها معتمد أيضًا للتصلب المتعدد المترقي الأولي.[3, 4]
التصلب المتعدد في الخليج
يفيد خبراء من دول مجلس التعاون الخليجي بأن انتشار التصلب المتعدد في تزايد في المنطقة.[3]
ووجدت دراسة شملت 249 مريضًا في الكويت بدأ لديهم المرض قبل سن 18 عامًا أن 70.3% منهم إناث، وأن 83.5% بقوا على النمط الانتكاسي الهاجع في آخر زيارة.[5]
الأدوية المعتمدة في الولايات المتحدة لعلاج التصلب المتعدد
كل دواء أدناه معتمد في الولايات المتحدة لفئة محددة من المرضى، والصياغة تلخيص للنشرة الأمريكية الحالية. ويقرر الطبيب الأخصائي ما إذا كان أيٌّ منها مناسبًا للمريض.
- Ocrevus (ocrelizumab) (صفحة الدواء بالإنجليزية)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بالأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد (ومنها المتلازمة المعزولة سريريًا والانتكاسي الهاجع والمترقي الثانوي النشط)، والبالغين المصابين بالتصلب المتعدد المترقي الأولي، والأطفال من عمر 10 أعوام فأكثر بوزن 25 كغ على الأقل المصابين بالنمط الانتكاسي الهاجع. ويُعطى بالتسريب الوريدي.[4]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.[6, 7]
أدلة البلدان: السعودية، الإمارات، الكويت، قطر، البحرين، مصر - Kesimpta (ofatumumab) (صفحة الدواء بالإنجليزية)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بالأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد. ويُعطى بالحقن تحت الجلد ويمكن للمريض تعلّم استخدامه في المنزل.[8]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.[6, 7]
أدلة البلدان: السعودية، الإمارات، الكويت، قطر، البحرين - Briumvi (ublituximab) (صفحة الدواء بالإنجليزية)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بالأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد. ويُعطى بالتسريب الوريدي.[9]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.[6, 7]
أدلة البلدان: السعودية، الإمارات، الكويت، قطر، البحرين، الهند - Tysabri (natalizumab)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بالأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد كعلاج منفرد، ويُعطى بالتسريب الوريدي، وهو معتمد أيضًا لداء كرون.[10]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.[6, 7]
أدلة البلدان: السعودية، الإمارات - Zeposia (ozanimod hydrochloride) (صفحة الدواء بالإنجليزية)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بالأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد، ويؤخذ على شكل كبسولات عن طريق الفم، وهو معتمد أيضًا لالتهاب القولون التقرحي.[11]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.[6, 7]
أدلة البلدان: السعودية، الإمارات، الكويت، قطر، البحرين - Mayzent (siponimod) (صفحة الدواء بالإنجليزية)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بالأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد، ويؤخذ على شكل أقراص عن طريق الفم.[12]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.[6, 7]
أدلة البلدان: الهند - Ponvory (ponesimod) (صفحة الدواء بالإنجليزية)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بالأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد، ويؤخذ على شكل أقراص عن طريق الفم.[13]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.[6, 7]
أدلة البلدان: السعودية، الإمارات، الكويت، قطر، البحرين - Tecfidera (dimethyl fumarate)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بالأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد، ويؤخذ على شكل كبسولات عن طريق الفم.[14]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.[6, 7]
أدلة البلدان: السعودية
كيف تحصل العائلات في الخليج على هذه الأدوية
إذا كان الدواء مدرجًا في بلدكم: اسألوا الطبيب الأخصائي وصيدلية المستشفى عن التوريد المحلي أولًا. فالإدراج لا يعني أن كل مستشفى يوفّر الدواء، وقد يكون اسم تجاري آخر للدواء نفسه مسجلًا أيضًا، لكن التوريد المحلي غالبًا المسار الأسرع، وقد لا تحتاجون إلينا.
إذا لم يكن مسجلًا: المسار النظامي المعتاد هو الاستيراد باسم المريض، إذ يطلب المستشفى المعالج، بناءً على طلب مكتوب من الطبيب الأخصائي، إذنًا من الجهة التنظيمية الوطنية لاستيراد الدواء لمريض واحد، مستندًا إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وفي السعودية يغطي هذه الطلبات دليل برنامج الوصول الخاص لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، وفي البحرين يحدد التعميم رقم 41 لعام 2020 الإجراءات، ولدول الخليج الأخرى إجراءاتها الخاصة التي تتأكد منها صيدلية المستشفى.[15, 16] وبعد صدور الموافقة ترتّب Reserve Meds التوريد عبر شريك أمريكي مرخَّص لتوزيع الأدوية بالجملة إلى صيدلية المستشفى.
من يقوم بماذا
- الطبيب الأخصائي المعالج: يقرر ما إذا كان الدواء مناسبًا للمريض ويكتب الخطاب الطبي.
- المستشفى: يتحقق من التوريد المحلي، ويقدّم أي طلب استيراد، ويعطي العلاج بأمان.
- الجهة التنظيمية الوطنية: تقرر الموافقة على استيراد الدواء غير المسجل أو رفضها.
- الشركة المصنعة: تقرر أين يمكن توريد دوائها، خاصة في العلاجات الخلوية والجينية.
- Reserve Meds: تساعد في تنظيم السجلات، وتنسّق التوريد من الولايات المتحدة عبر شريكنا لتوزيع الأدوية بالجملة والشحن، وتُبقي عائلتكم على اطلاع. نحن لا نقدم نصيحة طبية.
المستندات المطلوبة عادةً
- خطاب من الطبيب الأخصائي المعالج يتضمن التشخيص والعلاجات السابقة وسبب النظر في هذا الدواء
- التقارير التي تؤكد التشخيص، مثل نتائج المختبر أو الفحص الجيني أو التصوير أو علم الأمراض، مترجمة إلى الإنجليزية عند الحاجة
- ملاحظات العيادة الحديثة وقائمة بالأدوية الحالية
- لطلب الاستيراد عبر المستشفى: الوصفة الطبية ونموذج طلب المستشفى والموافقة المكتوبة من المريض أو وليّه
- ما يثبت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والنشرة الأمريكية للدواء (يمكننا توفيرهما)
نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا بعد اطلاعنا على ملف المستشفى، فالجهة التنظيمية ومركز العلاج والشركة المصنعة تحدد مددها الخاصة.
تكلفة العلاج
السعر عند الطلب. وتعتمد التكلفة الإجمالية على الدواء والجرعة والشحن وخطوات الاستيراد والتنسيق. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.
كيف تساعدكم Reserve Meds
Reserve Meds شركة صحة رقمية، وليست صيدلية. تُورَّد الأدوية عبر شريك أمريكي مرخَّص لتوزيع الأدوية بالجملة. نساعد طبيبكم ومستشفاكم في تجهيز الملف، ونرتب التوريد من الولايات المتحدة والشحن المضبوط الحرارة بعد صدور الموافقة، ونُبقي عائلتكم على اطلاع. ونحن ننسّق الحصول على الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فقط، أما الأدوية التجريبية فلا تتوفر إلا عبر برنامج الوصول الموسَّع لدى الشركة المصنعة بطلب من الطبيب المعالج، ويمكننا شرح هذا المسار لكننا لا نوفّر تلك الأدوية.
اسألونا عن علاج التصلب المتعدد
أخبرونا بالدواء والدولة ورقم واتساب أو الهاتف. نرد خلال يوم عمل واحد، وغالبًا في اليوم نفسه عبر واتساب.
لا يلزم إنشاء حساب. نرد خلال يوم عمل واحد. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.
الأسئلة الشائعة
هل يوجد علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتصلب المتعدد؟
نعم، فالأدوية الواردة في هذه الصفحة حاصلة على موافقة أمريكية لفئات محددة من المرضى: Ocrevus، Kesimpta، Briumvi، Tysabri، Zeposia، Mayzent، Ponvory وTecfidera. والشروط الدقيقة واردة في النشرة الأمريكية لكل دواء ومُلخَّصة أعلاه، ويقرر الطبيب الأخصائي ما إذا كان أيٌّ منها مناسبًا.
هل Ocrevus متوفر في السعودية أو الإمارات؟
السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام. ولا يدل الإدراج في أبوظبي على الوضع الاتحادي في الإمارات.
كيف يمكن لعائلة في الخليج الحصول على Ocrevus؟
اسألوا المستشفى المعالج عن التوريد المحلي أولًا، وإذا لم يكن متاحًا يمكن للمستشفى تقديم طلب استيراد باسم المريض إلى الجهة التنظيمية الوطنية بناءً على طلب مكتوب من الطبيب الأخصائي. وبعد الموافقة نرتّب التوريد من الولايات المتحدة إلى صيدلية المستشفى.
كم تبلغ تكلفة العلاج؟
السعر عند الطلب. وتُحدَّد التكلفة الإجمالية لحالتكم، بما فيها الدواء والشحن وخطوات الاستيراد والتنسيق، كتابيًا قبل أن تلتزموا، دون أي رسوم خفية.
ما المقصود بالأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد؟
تستخدم النشرات الأمريكية هذا المصطلح للمتلازمة المعزولة سريريًا والنمط الانتكاسي الهاجع والنمط المترقي الثانوي النشط، ومعظم أدوية هذه الصفحة معتمدة لهذه الأشكال.
هل يوجد دواء معتمد للتصلب المتعدد المترقي الأولي؟
نعم، فمن بين أدوية هذه الصفحة تشمل النشرة الأمريكية لـ Ocrevus البالغين المصابين بالتصلب المتعدد المترقي الأولي.
مصادر الإجابتين الأخيرتين: [8] [4]
المصادر
راجعنا المصادر في 17 أكتوبر 2026، وأغلبها باللغة الإنجليزية. قد تتغير النشرات والسجلات وقواعد الجهات التنظيمية، لذا تتأكد صيدلية المستشفى من الوضع الحالي قبل تقديم الطلب.
- MedlinePlus (US National Library of Medicine): Multiple Sclerosis
- MedlinePlus Genetics (US National Library of Medicine): Multiple sclerosis
- Alroughani et al. Real-world effectiveness and safety profile of teriflunomide in the management of multiple sclerosis in the Gulf Cooperation Council countries: An expert consensus narrative review. Mult Scler J Exp Transl Clin 2022 (PubMed 35284088)
- DailyMed (US National Library of Medicine): Ocrevus (ocrelizumab) US prescribing information, version published 20 May 2026
- Alroughani et al. Pediatric onset multiple sclerosis in Kuwait. Clin Neurol Neurosurg 2025 (PubMed 39579683)
- SFDA: Drugs List, public register (all 9,173 entries checked by brand name on 17 October 2026)
- Department of Health Abu Dhabi: drug code list Drugs.xlsx (release 26 September 2026, effective 2 October 2026)
- DailyMed (US National Library of Medicine): Kesimpta (ofatumumab) US prescribing information, version published 10 April 2026
- DailyMed (US National Library of Medicine): Briumvi (ublituximab) US prescribing information, version published 23 February 2026
- DailyMed (US National Library of Medicine): Tysabri (natalizumab) US prescribing information, version published 16 October 2026
- DailyMed (US National Library of Medicine): Zeposia (ozanimod hydrochloride) US prescribing information, version published 17 April 2026
- DailyMed (US National Library of Medicine): Mayzent (siponimod) US prescribing information, version published 10 July 2026
- DailyMed (US National Library of Medicine): Ponvory (ponesimod) US prescribing information, version published 12 December 2025
- DailyMed (US National Library of Medicine): Tecfidera (dimethyl fumarate) US prescribing information, version published 11 June 2025
- SFDA: Special Access Program (SAP) guidance, version 1.0
- NHRA Bahrain: Circular No. (41) of 2020, procedures for importing non-registered medicines and pharmaceutical products
روابط ذات صلة
- Neuromyelitis optica (NMOSD)
- Myasthenia gravis
- شرح مسار الاستيراد باسم المريض في الخليج (بالإنجليزية)
- إجابات عن أسئلة الحصول على الأدوية
- Read this page in English
هذه المعلومات للتثقيف الصحي العام وليست نصيحة طبية، ولا تُغني عن استشارة طبيبكم.