بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية (PNH): العلاجات المعتمدة في الولايات المتحدة وكيف تحصل عليها العائلات في الخليج

Creator: Reserve Meds
Published: 2026-10-17

دليل واضح للعائلات في الخليج، راجعناه مقابل النشرات الأمريكية المعتمدة وسجلات الأدوية الخليجية والأبحاث الطبية المنشورة.

اطلبوا عرض السعر عبر واتساب

راجعه فريق العمليات السريرية في Reserve Meds بتاريخ 17 أكتوبر 2026.

بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية: الإجابة المختصرة

اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستة أدوية في هذه الصفحة لعلاج بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية، وكلٌّ منها مخصص لفئة محددة من المرضى. ووجدنا ستة منها في سجل خليجي واحد على الأقل، لذا اسألوا المستشفى عن التوريد المحلي أولًا. وإلا يمكن للمستشفى طلب الاستيراد باسم المريض. Reserve Meds شركة صحة رقمية، ونحن لا نشخّص ولا نكتب الوصفات الطبية.

الأدوية المعتمدة في الولايات المتحدة في هذه الصفحة: Soliris (سوليريس)، Ultomiris (ألتوميريس)، Empaveli (إمبافيلي)، Fabhalta (فابهالتا)، Piasky (بياسكاي) وVoydeya (فويديا).
التسجيل في الخليج (تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026): انظروا وضع كل دواء أدناه.
المسار النظامي: التوريد المحلي حيث يكون الدواء مدرجًا، وإلا فطلب استيراد باسم المريض يقدّمه المستشفى المعالج.
السعر: عند الطلب.

ما المقصود ببيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية؟

بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية (PNH) اضطراب مكتسب وليس وراثيًا، يسبب تكسّرًا مبكرًا لخلايا الدم وضعفًا في إنتاجها. ويمكن أن يحدث في أي عمر، لكنه يُشخَّص غالبًا لدى الشباب البالغين.^[1]

يتعرض المصابون لنوبات تتكسر فيها كريات الدم الحمراء مبكرًا (انحلال الدم)، وقد يخرج بول داكن يُلاحَظ غالبًا في الصباح. ويسبب ذلك فقر دم مع تعب وضعف وشحوب في الجلد وضيق في النفس. ويزيد المرض أيضًا خطر الجلطات، خاصة في الأوردة الكبيرة في البطن، وخطر العدوى.^[1]

يرتبط المرض بالجهاز المتمم، وهو جزء من الجهاز المناعي يهاجم خلايا الدم غير الطبيعية. وفي الولايات المتحدة اعتُمدت عدة مثبطات للجهاز المتمم تُعطى بالتسريب أو الحقن أو الأقراص.^{[2, 3, 4]}

بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية في الخليج

وجدت مراجعة نُشرت عام 2025 عن هذا المرض في الشرق الأوسط أنه لا توجد بيانات سجلات إقليمية، وأن المنشورات ذات الصلة 15 منشورًا فقط، خمسة منها من السعودية. وقدّرت دراسة أترابية عُمانية معدل الإصابة بـ1.9 لكل 5 ملايين شخص.^[2]

الأدوية المعتمدة في الولايات المتحدة لعلاج بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية

كل دواء أدناه معتمد في الولايات المتحدة لفئة محددة من المرضى، والصياغة تلخيص للنشرة الأمريكية الحالية. ويقرر الطبيب الأخصائي ما إذا كان أيٌّ منها مناسبًا للمريض.

Soliris (سوليريس) (eculizumab) (صفحة الدواء بالإنجليزية)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج المرضى المصابين بهذا المرض، لتقليل انحلال الدم. ويُعطى بالتسريب الوريدي.^[3]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.^{[5, 6]}
أدلة البلدان: السعودية، الإمارات، مصر
Ultomiris (ألتوميريس) (ravulizumab) (صفحة الدواء بالإنجليزية)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج البالغين والأطفال من عمر شهر فأكثر المصابين بهذا المرض. ويُعطى بالتسريب الوريدي كل 8 أسابيع للبالغين بعد الجرعات التحميلية.^[7]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.^{[5, 6]}
Empaveli (إمبافيلي) (pegcetacoplan) (صفحة الدواء بالإنجليزية)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بهذا المرض، وهو تسريب تحت الجلد.^[8]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.^{[5, 6]}
Fabhalta (فابهالتا) (iptacopan) (صفحة الدواء بالإنجليزية)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج البالغين المصابين بهذا المرض، وهو كبسولة تؤخذ بالفم.^[4]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.^{[5, 6]}
أدلة البلدان: السعودية، الإمارات، مصر
Piasky (بياسكاي) (crovalimab) (صفحة الدواء بالإنجليزية)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج البالغين والأطفال من عمر 13 عامًا فأكثر المصابين بهذا المرض ممن لا يقل وزنهم عن 40 كغ، ويُعطى بالحقن.^[9]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.^{[5, 6]}
Voydeya (فويديا) (danicopan) (صفحة الدواء بالإنجليزية)
معتمد في الولايات المتحدة لعلاج انحلال الدم خارج الأوعية لدى البالغين المصابين بهذا المرض، علاجًا إضافيًا مع الرافوليزوماب أو الإيكوليزوماب. وهو قرص.^[10]
السجلات الخليجية: السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام.^{[5, 6]}

كيف تحصل العائلات في الخليج على هذه الأدوية

إذا كان الدواء مدرجًا في بلدكم: اسألوا الطبيب الأخصائي وصيدلية المستشفى عن التوريد المحلي أولًا. فالإدراج لا يعني أن كل مستشفى يوفّر الدواء، وقد يكون اسم تجاري آخر للدواء نفسه مسجلًا أيضًا، لكن التوريد المحلي غالبًا المسار الأسرع، وقد لا تحتاجون إلينا.

إذا لم يكن مسجلًا: المسار النظامي المعتاد هو الاستيراد باسم المريض، إذ يطلب المستشفى المعالج، بناءً على طلب مكتوب من الطبيب الأخصائي، إذنًا من الجهة التنظيمية الوطنية لاستيراد الدواء لمريض واحد، مستندًا إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وفي السعودية يغطي هذه الطلبات دليل برنامج الوصول الخاص لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، وفي البحرين يحدد التعميم رقم 41 لعام 2020 الإجراءات، ولدول الخليج الأخرى إجراءاتها الخاصة التي تتأكد منها صيدلية المستشفى.^{[11, 12]} وبعد صدور الموافقة ترتّب Reserve Meds التوريد عبر شريك أمريكي مرخَّص لتوزيع الأدوية بالجملة إلى صيدلية المستشفى.

من يقوم بماذا

الطبيب الأخصائي المعالج: يقرر ما إذا كان الدواء مناسبًا للمريض ويكتب الخطاب الطبي.
المستشفى: يتحقق من التوريد المحلي، ويقدّم أي طلب استيراد، ويعطي العلاج بأمان.
الجهة التنظيمية الوطنية: تقرر الموافقة على استيراد الدواء غير المسجل أو رفضها.
الشركة المصنعة: تقرر أين يمكن توريد دوائها، خاصة في العلاجات الخلوية والجينية.
Reserve Meds: تساعد في تنظيم السجلات، وتنسّق التوريد من الولايات المتحدة عبر شريكنا لتوزيع الأدوية بالجملة والشحن، وتُبقي عائلتكم على اطلاع. نحن لا نقدم نصيحة طبية.

المستندات المطلوبة عادةً

خطاب من الطبيب الأخصائي المعالج يتضمن التشخيص والعلاجات السابقة وسبب النظر في هذا الدواء
التقارير التي تؤكد التشخيص، مثل نتائج المختبر أو الفحص الجيني أو التصوير أو علم الأمراض، مترجمة إلى الإنجليزية عند الحاجة
ملاحظات العيادة الحديثة وقائمة بالأدوية الحالية
لطلب الاستيراد عبر المستشفى: الوصفة الطبية ونموذج طلب المستشفى والموافقة المكتوبة من المريض أو وليّه
ما يثبت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والنشرة الأمريكية للدواء (يمكننا توفيرهما)

نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا بعد اطلاعنا على ملف المستشفى، فالجهة التنظيمية ومركز العلاج والشركة المصنعة تحدد مددها الخاصة.

تكلفة العلاج

السعر عند الطلب. وتعتمد التكلفة الإجمالية على الدواء والجرعة والشحن وخطوات الاستيراد والتنسيق. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.

كيف تساعدكم Reserve Meds

Reserve Meds شركة صحة رقمية، وليست صيدلية. تُورَّد الأدوية عبر شريك أمريكي مرخَّص لتوزيع الأدوية بالجملة. نساعد طبيبكم ومستشفاكم في تجهيز الملف، ونرتب التوريد من الولايات المتحدة والشحن المضبوط الحرارة بعد صدور الموافقة، ونُبقي عائلتكم على اطلاع. ونحن ننسّق الحصول على الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فقط، أما الأدوية التجريبية فلا تتوفر إلا عبر برنامج الوصول الموسَّع لدى الشركة المصنعة بطلب من الطبيب المعالج، ويمكننا شرح هذا المسار لكننا لا نوفّر تلك الأدوية.

اسألونا عن علاج بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية

أخبرونا بالدواء والدولة ورقم واتساب أو الهاتف. نرد خلال يوم عمل واحد، وغالبًا في اليوم نفسه عبر واتساب.

أو راسلونا عبر واتساب

لا يلزم إنشاء حساب. نرد خلال يوم عمل واحد. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.

لديكم حالة قائمة؟ سجّلوا الدخول

الأسئلة الشائعة

هل يوجد علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية؟

نعم، فالأدوية الواردة في هذه الصفحة حاصلة على موافقة أمريكية لفئات محددة من المرضى: Soliris، Ultomiris، Empaveli، Fabhalta، Piasky وVoydeya. والشروط الدقيقة واردة في النشرة الأمريكية لكل دواء ومُلخَّصة أعلاه، ويقرر الطبيب الأخصائي ما إذا كان أيٌّ منها مناسبًا.

هل Soliris متوفر في السعودية أو الإمارات؟

السعودية: مدرج في قائمة الأدوية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء. أبوظبي: له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي. تاريخ التحقق 17 أكتوبر 2026. لم نتحقق من الوضع الاتحادي في الإمارات ولا من الكويت وقطر والبحرين وعُمان في سجل عام. ولا يدل الإدراج في أبوظبي على الوضع الاتحادي في الإمارات.

كيف يمكن لعائلة في الخليج الحصول على Soliris؟

اسألوا المستشفى المعالج عن التوريد المحلي أولًا، وإذا لم يكن متاحًا يمكن للمستشفى تقديم طلب استيراد باسم المريض إلى الجهة التنظيمية الوطنية بناءً على طلب مكتوب من الطبيب الأخصائي. وبعد الموافقة نرتّب التوريد من الولايات المتحدة إلى صيدلية المستشفى.

كم تبلغ تكلفة العلاج؟

السعر عند الطلب. وتُحدَّد التكلفة الإجمالية لحالتكم، بما فيها الدواء والشحن وخطوات الاستيراد والتنسيق، كتابيًا قبل أن تلتزموا، دون أي رسوم خفية.

لماذا تحتاج مثبطات الجهاز المتمم إلى لقاحات؟

الأدوية التي تثبط الجهاز المتمم تزيد خطر العدوى الخطيرة بالمكورات السحائية، وتشترط نشراتها الأمريكية التطعيم وبرنامج سلامة قبل العلاج، ويرتّب ذلك طبيب أمراض الدم.

هل هذا المرض وراثي؟

لا. تصفه MedlinePlus Genetics بأنه اضطراب مكتسب وليس وراثيًا.

مصادر الإجابتين الأخيرتين: ^{[3, 4]} ^[1]

المصادر

راجعنا المصادر في 17 أكتوبر 2026، وأغلبها باللغة الإنجليزية. قد تتغير النشرات والسجلات وقواعد الجهات التنظيمية، لذا تتأكد صيدلية المستشفى من الوضع الحالي قبل تقديم الطلب.

روابط ذات صلة

هذه المعلومات للتثقيف الصحي العام وليست نصيحة طبية، ولا تُغني عن استشارة طبيبكم.