سعر الدواء: عند الطلب. ونقدّم التكلفة الإجمالية لحالتكم مكتوبة.
نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.اسألوا عن Aqneursa

أكنيورسا (Aqneursa): ماذا يعالج، وكيف يؤخذ، وكيف تحصلون عليه

نظرة عامة واضحة للأسر، راجعناها مقابل النشرة الأمريكية وقوائم الجهات الرقابية في الخليج في 17 أكتوبر 2026.

راجعه فريق العمليات السريرية في Reserve Meds في 17 أكتوبر 2026.

ما هو أكنيورسا؟

أكنيورسا (Aqneursa، واسمه العلمي levacetylleucine) دواء فموي من شركة IntraBio. اعتمدته FDA الأمريكية لعلاج الأعراض العصبية لمرض نيمان بيك من النوع C في سبتمبر 2024، ولعلاج الترنح في مرض ترنح توسع الشعيرات في سبتمبر 2026، للبالغين والأطفال الذين يزنون 15 كغ فأكثر. وله رمز فعّال في أبوظبي، لكنه غير مُدرج في قائمة الهيئة العامة للغذاء والدواء.

الاستخدامات (النشرة الأمريكية): المظاهر العصبية لمرض نيمان بيك من النوع C، والترنح في مرض ترنح توسع الشعيرات.
طريقة تناوله: حبيبات تُخلط بمشروب وتؤخذ عن طريق الفم حتى ثلاث مرات يوميًا، والجرعة بحسب الوزن.
الوضع في الخليج: رمز فعّال في أبوظبي، وغير موجود في قوائم الهيئة العامة للغذاء والدواء ولا الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية، وغير مؤكد في الكويت وقطر.
المدة: نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.
السعر: سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.

ماذا يعالج أكنيورسا؟

يُنتج أكنيورسا (levacetylleucine) شركة IntraBio. وفي 24 سبتمبر 2024 اعتمدته FDA لعلاج المظاهر العصبية لمرض نيمان بيك من النوع C لدى البالغين والأطفال الذين يزنون 15 كغ فأكثر، ومنحته مراجعة ذات أولوية، ومسارًا سريعًا، وصفة الدواء اليتيم، وصفة دواء الأمراض النادرة لدى الأطفال.

وفي سبتمبر 2026 أضافت FDA استخدامًا ثانيًا: علاج الترنح (فقدان التوازن والتناسق) لدى البالغين والأطفال الذين يزنون 15 كغ فأكثر والمصابين بمرض ترنح توسع الشعيرات (A-T)، ووُصف بأنه أول علاج معتمد من FDA لهذا المرض.

طريقة تناوله

يأتي على شكل حبيبات تحتوي على 1 غرام من levacetylleucine في كيس أحادي الجرعة، تُخلط بسائل وتؤخذ عن طريق الفم حتى ثلاث مرات يوميًا، مع الطعام أو بدونه. وتتحدد الجرعة بحسب وزن الجسم:

من 15 كغ إلى أقل من 25 كغ: 1 غرام صباحًا و1 غرام مساءً
من 25 كغ إلى أقل من 35 كغ: 1 غرام صباحًا و1 غرام بعد الظهر و1 غرام مساءً
35 كغ فأكثر: 2 غرام صباحًا و1 غرام بعد الظهر و1 غرام مساءً

يُقلَّب كل كيس في 40 مل من الماء أو عصير البرتقال أو حليب اللوز أو اللبن الزبادي، ويؤخذ خلال 30 دقيقة، ولا تُستخدم السوائل الساخنة. ويمكن إعطاؤه عبر أنبوب تغذية معدي بقياس 12 فرنسي أو أكبر، ممزوجًا بالماء فقط. ويُحفظ في درجة حرارة الغرفة (20 إلى 25 درجة مئوية)، فلا يحتاج إلى سلسلة تبريد.

الأدلة التي استند إليها الاعتماد

لمرض نيمان بيك من النوع C، راجعت FDA دراسة عشوائية مزدوجة التعمية متقاطعة مقارنة بدواء وهمي مدتها 24 أسبوعًا، شملت 60 مريضًا من عمر 4 سنوات فأكثر، مع 12 أسبوعًا من العلاج في كل فترة، وسُمح بالاستمرار على miglustat. وتحسنت درجات مقياس الترنح المعدّل (fSARA) مع أكنيورسا أكثر من الدواء الوهمي.

ولمرض ترنح توسع الشعيرات، شملت دراسة المرحلة الثالثة IB1001-303 المتقاطعة 73 مريضًا من عمر 4 إلى 50 عامًا مؤكدة إصابتهم جينيًا، في 10 مراكز في أوروبا والولايات المتحدة. وتحسنت درجة مقياس الترنح (SARA) بمقدار 1.9 نقطة أكثر مع levacetylleucine مقارنة بالدواء الوهمي.

السلامة

تحذّر النشرة الأمريكية من أن أكنيورسا قد يضر بالجنين، لذا ينبغي للمرأة التي يمكن أن تحمل التأكد من عدم الحمل قبل البدء، واستخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعد آخر جرعة. وفي دراسة نيمان بيك كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا التهابات الجهاز التنفسي العلوي (17% مقابل 3% مع الدواء الوهمي)، وألم البطن وصعوبة البلع والقيء (7% لكل منها). وفي دراسة ترنح توسع الشعيرات كانت السقوط والجروح الجلدية والتهابات المسالك البولية (6% لكل منها).

الوضع في الخليج مع التواريخ

السعودية: لم نجده في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (بحثنا في جميع مدخلاتها البالغة 9,173 بالاسم التجاري والعلمي) في 17 أكتوبر 2026. (المصدر)
الإمارات: له رمز فعّال QU4-D257-17316-01 في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي، إصدار 26 سبتمبر 2026، ولم نتحقق من الوضع الاتحادي. (المصدر)
البحرين: غير موجود في قائمة أسعار الأدوية المسجلة لدى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (7 سبتمبر 2026) ولا في قائمة الاستيراد المؤقت (19 يناير 2025)، بحسب فحصنا في 17 أكتوبر 2026. (المصدر)
الكويت وقطر: غير مؤكد، إذ لم نجد سجلًا عامًا قابلًا للبحث للأدوية.

كيف تحصل الأسر على أكنيورسا؟

حيث يكون أكنيورسا مُدرجًا، كما في أبوظبي، يمكن للطبيب المختص سؤال صيدلية المستشفى عن إمكان طلبه عبر قنوات التوريد المحلية. ووجود رمز دوائي يعني أن المنتج مُعرَّف في ذلك النظام، لكنه لا يؤكد توفر المخزون أو التمويل.

وحيث لا يكون مسجّلًا، فالمسار القانوني المعتاد هو الاستيراد باسم المريض: يطلب المستشفى المعالج من الجهة الرقابية الوطنية الإذن باستيراده لمريض واحد استنادًا إلى اعتماد FDA. وهذه الجهة في السعودية هي الهيئة العامة للغذاء والدواء، وفي البحرين الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية، وفي الكويت وزارة الصحة، وفي قطر وزارة الصحة العامة. ولكل جهة وثائقها وشروطها، وتشرحها أدلتنا الخاصة بكل دولة.

ولأن أكنيورسا يُحفظ في درجة حرارة الغرفة ويؤخذ عن طريق الفم، فلا يحتاج إلى شحن مبرّد ولا إلى مركز تسريب.

الوثائق المطلوبة عادةً

خطاب من الطبيب المختص يؤكد التشخيص: مرض نيمان بيك من النوع C أو ترنح توسع الشعيرات المؤكد جينيًا
وزن المريض الحالي، لأنه يحدد الجرعة
أحدث التقييمات العصبية إن وُجدت
عند طلب الاستيراد: نموذج طلب المستشفى، وإقراره الموقّع بتحمّل المسؤولية، وموافقة المريض أو وليّه الخطية، وما يثبت اعتماد FDA (يمكننا توفير النشرة الأمريكية)

المدة والتكلفة

نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. وللجهة الرقابية والمستشفى والشركة المصنّعة مدد خاصة بها.

سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. وتتوقف التكلفة الإجمالية على الجرعة التي تتحدد بالوزن، وعلى الشحن وإجراءات الاستيراد والتنسيق. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.

كيف تساعدكم Reserve Meds

Reserve Meds شركة صحة رقمية، وتُورَّد الأدوية عبر شريك أمريكي مرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة. ونقتصر على تنسيق الحصول على الأدوية المعتمدة من FDA. نساعد أسرتكم على فهم المسار في بلدكم، وننظّم السجلات والتواصل مع المستشفى، وعند الموافقة على الاستيراد نرتّب التوريد والشحن من الولايات المتحدة عبر شريكنا المرخّص للتوزيع بالجملة. ولا نكتب الوصفات الطبية، ولا نقرر ما توافق عليه الجهة الرقابية.

اسألوا عن أكنيورسا (Aqneursa)

أخبرونا بالدواء والدولة ورقم واتساب أو الهاتف. نرد خلال يوم عمل واحد، وغالبًا في اليوم نفسه عبر واتساب.

أو راسلونا عبر واتساب

لا يلزم إنشاء حساب. نرد خلال يوم عمل واحد. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.

لديكم حالة قائمة؟ سجّلوا الدخول

الأسئلة الشائعة

لماذا يُستخدم أكنيورسا؟

بحسب النشرة الأمريكية، يعالج أكنيورسا المظاهر العصبية لمرض نيمان بيك من النوع C، والترنح في مرض ترنح توسع الشعيرات، لدى البالغين والأطفال الذين يزنون 15 كغ فأكثر.

هل يتوفر أكنيورسا في الخليج؟

له رمز فعّال في قائمة رموز الأدوية في أبوظبي (إصدار 26 سبتمبر 2026). ولم نجده في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية ولا في قوائم الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية في البحرين، ولا يوجد في الكويت وقطر سجل عام تمكنّا من فحصه. وحيث لا يكون مسجّلًا، يمكن للمستشفى المعالج طلب استيراده باسم المريض.

كيف يؤخذ أكنيورسا؟

عن طريق الفم حتى ثلاث مرات يوميًا، مع الطعام أو بدونه. ويُخلط كل كيس (1 غرام) في 40 مل من الماء أو عصير البرتقال أو حليب اللوز أو اللبن الزبادي، وتتحدد الجرعة بحسب وزن الجسم.

كم تبلغ تكلفة أكنيورسا؟

سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام، بما فيه الشحن وإجراءات الاستيراد والتنسيق، دون رسوم خفية.

هل يحتاج أكنيورسا إلى التبريد؟

لا. تنص النشرة الأمريكية على حفظه في درجة حرارة الغرفة بين 20 و25 درجة مئوية، مع السماح بتغيرات قصيرة بين 15 و30 درجة مئوية.

المصادر

راجعناها في 17 أكتوبر 2026. تتغير النشرات وقوائم الجهات الرقابية، وتتأكد صيدلية المستشفى من الوضع الحالي قبل تقديم أي طلب.