نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.اسألوا عن Jascayd
هل يتوفر جاسكايد (Jascayd) في المملكة العربية السعودية؟
إجابة واضحة للأسر في المملكة العربية السعودية، راجعناها مقابل مصادر FDA والجهات الرقابية والشركة المصنّعة في 17 أكتوبر 2026.
راجعه فريق العمليات السريرية في Reserve Meds في 17 أكتوبر 2026.
هل يتوفر جاسكايد في السعودية؟
جاسكايد غير مُدرج في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (فحصناها في 17 أكتوبر 2026). وهو قرص يؤخذ مرتين يوميًا لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب والتليف الرئوي التقدّمي. والمسار القانوني هو الاستيراد باسم المريض: يطلب مستشفى مرخّص من الهيئة استيراده لمريض واحد استنادًا إلى اعتماد FDA.
- التسجيل: غير مُدرج في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة، بحسب فحصنا في 17 أكتوبر 2026.
- مسار الحصول عليه: طلب استيراد من المستشفى إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء لمريض واحد محدد بالاسم، استنادًا إلى اعتماد FDA.
- من يتولى الأمر: مستشفى مرخّص في المملكة، بناءً على طلب مكتوب من الاستشاري المعالج.
- المدة: نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.
- السعر: سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.
الوضع في السعودية مع التواريخ
- لم نجده في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة (بحثنا في جميع مدخلاتها البالغة 9,173 بالاسم التجاري والعلمي) في 17 أكتوبر 2026. (المصدر)
- وفي المنطقة، لجاسكايد رمزان فعّالان في قائمة رموز الأدوية لدى دائرة الصحة في أبوظبي، إصدار 26 سبتمبر 2026. (المصدر)
- اعتماد FDA للتليف الرئوي مجهول السبب في 7 أكتوبر 2025. (المصدر)
- اعتماد FDA للتليف الرئوي التقدّمي في ديسمبر 2025. (المصدر)
ما هو جاسكايد؟
جاسكايد (Jascayd، واسمه العلمي nerandomilast) قرص من إنتاج شركة Boehringer Ingelheim، وهو مثبّط لإنزيم الفوسفودايستيراز 4B (PDE4B). اعتمدته FDA في 7 أكتوبر 2025 لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب لدى البالغين، وفي ديسمبر 2025 لعلاج التليف الرئوي التقدّمي لدى البالغين، وكانت الدراسة المحورية للتليف التقدّمي هي FIBRONEER-ILD.
والتليف الرئوي تندّب في الرئتين يزيد صعوبة التنفس مع الوقت، وجاسكايد علاج طويل الأمد يبدؤه طبيب أمراض الرئة ويتابعه.
طريقة إعطائه وسلامته
الجرعة المعتادة 18 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا، بفاصل 12 ساعة تقريبًا، مع الطعام أو بدونه، ويمكن بلع القرص كاملًا أو إذابته في الماء. وتُخفَّض الجرعة إلى 9 ملغ مرتين يوميًا لمن لا يتحمل 18 ملغ (ما عدا من يتناولون pirfenidone، فيبقون على 18 ملغ)، ولمن يتناولون مثبطات قوية لإنزيم CYP3A. ويتوفر بتركيزي 9 ملغ و18 ملغ.
لا تذكر النشرة الأمريكية موانع استعمال. ومن الآثار الجانبية الشائعة التي ذكرتها Boehringer Ingelheim الإسهال وكوفيد-19 والتهابات الجهاز التنفسي العلوي والاكتئاب ونقص الوزن وفقدان الشهية والغثيان والتعب والصداع والقيء وآلام الظهر والدوار. وكان الإسهال أكثر حدوثًا لدى من يتناولون nintedanib معه، وكان أكثر أسباب إيقاف العلاج.
كيف يتم الحصول عليه في السعودية؟
لأن جاسكايد معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يمكن لمستشفى مرخّص في المملكة أن يطلب من الهيئة العامة للغذاء والدواء الإذن باستيراده لمريض واحد محدد بالاسم، وهو ما يُعرف بمسار الاستيراد باسم المريض.
تشترط الهيئة أن يكون الدواء مسجّلًا لدى جهة رقابية مرجعية واحدة على الأقل، مثل FDA الأمريكية أو وكالة الأدوية الأوروبية. ويوقّع المستشفى إقرارًا بتحمّل مسؤولية الاستخدام الآمن، ويوقّع مستورد مرخّص إقرارًا يغطي جودة الدواء أثناء النقل. ويعطي المريض أو وليّ أمره موافقة خطية بعد أن يشرح الطبيب المعالج الفوائد والمخاطر.
أما برنامج الوصول الخاص (SAP) لدى الهيئة فمسار مختلف، مخصّص للأدوية التي ليس لها اعتماد مرجعي في أي مكان، مثل المنتجات التي ما زالت في التجارب السريرية. ولا يحتاج جاسكايد إلى هذا المسار لأنه معتمد بالفعل من FDA.
قد تتأخر القوائم العامة عن قرارات التسجيل، لذا تتأكد صيدلية المستشفى من الوضع في نظام الهيئة قبل تقديم أي طلب.
من يتولى ماذا؟
- الطبيب المختص المعالج: يقرر ما إذا كان جاسكايد مناسبًا للمريض، ويكتب الخطاب الطبي والوصفة.
- المستشفى: يقدّم طلب الاستيراد ويستلم الدواء ويصرفه للمريض.
- الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): تسجّل الأدوية وتقرر في أي طلب استيراد لدواء غير مسجّل.
- شركة Boehringer Ingelheim: تصنع جاسكايد وتقرر أين يُورَّد.
- Reserve Meds: تساعد أسرتكم على فهم الخطوات، وتنظّم السجلات والتواصل، وعند الموافقة على الاستيراد ترتّب التوريد من الولايات المتحدة عبر شريكنا المرخّص للتوزيع بالجملة. ولا نقدّم استشارة طبية.
الوثائق المطلوبة عادةً
- تقرير طبيب أمراض الرئة الذي يؤكد التليف الرئوي مجهول السبب أو التقدّمي، مع تقرير الأشعة المقطعية عالية الدقة
- نتائج حديثة لاختبارات وظائف الرئة
- قائمة بالأدوية الحالية، ولا سيما pirfenidone أو nintedanib أو أي مثبط قوي لإنزيم CYP3A، لأنها تغيّر خطة الجرعة
- عند طلب الاستيراد: نموذج طلب المستشفى، وإقراره الموقّع بتحمّل المسؤولية، وموافقة المريض الخطية، وما يثبت اعتماد FDA (يمكننا توفير النشرة الأمريكية)
الخطوات
- خطاب الطبيب: يكتب الطبيب المختص الخطاب الطبي والوصفة.
- طلب المستشفى: تقدّم صيدلية المستشفى طلب الاستيراد إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- قرار الجهة الرقابية: تراجع الهيئة العامة للغذاء والدواء الطلب وتوافق عليه أو تطلب معلومات إضافية.
- التوريد من الولايات المتحدة: يورّد شريكنا الأمريكي المرخّص للتوزيع بالجملة الدواء، ويُشحن مع إمكانية التتبع.
- استلام المستشفى: تستلم صيدلية المستشفى الدواء وتصرفه للمريض.
المدة والتكلفة
نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. وللجهة الرقابية والمستشفى والشركة المصنّعة مدد خاصة بها.
سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. وتتوقف التكلفة الإجمالية على الجرعة والشحن وإجراءات الاستيراد والتنسيق. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.
كيف تساعدكم Reserve Meds
Reserve Meds شركة صحة رقمية، وتُورَّد الأدوية عبر شريك أمريكي مرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة. ونقتصر على تنسيق الحصول على الأدوية المعتمدة من FDA. نساعد أسرتكم على فهم المسار، وننظّم السجلات والتواصل مع الطبيب والمستشفى، وعند الموافقة على الاستيراد نرتّب التوريد من الولايات المتحدة والشحن عبر شريكنا المرخّص للتوزيع بالجملة. ويتم التسليم وفق شروط موافقة الاستيراد ونؤكده لكم كتابيًا قبل أي التزام. ولا نكتب الوصفات الطبية، ولا نقرر ما توافق عليه الجهة الرقابية.
اسألوا عن جاسكايد (Jascayd) في المملكة العربية السعودية
أخبرونا بالدواء والدولة ورقم واتساب أو الهاتف. نرد خلال يوم عمل واحد، وغالبًا في اليوم نفسه عبر واتساب.
لا يلزم إنشاء حساب. نرد خلال يوم عمل واحد. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.
الأسئلة الشائعة
هل جاسكايد مسجّل في المملكة العربية السعودية؟
جاسكايد غير مُدرج في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (فحصناها في 17 أكتوبر 2026). قد تتأخر القوائم العامة عن قرارات التسجيل، لذا تتأكد صيدلية المستشفى من الوضع في نظام الهيئة قبل تقديم أي طلب.
كيف يحصل المرضى في السعودية على جاسكايد؟
لأن جاسكايد معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يمكن لمستشفى مرخّص في المملكة أن يطلب من الهيئة العامة للغذاء والدواء الإذن باستيراده لمريض واحد محدد بالاسم، وهو ما يُعرف بمسار الاستيراد باسم المريض. تشترط الهيئة أن يكون الدواء مسجّلًا لدى جهة رقابية مرجعية واحدة على الأقل، مثل FDA الأمريكية أو وكالة الأدوية الأوروبية. ويوقّع المستشفى إقرارًا بتحمّل مسؤولية الاستخدام الآمن، ويوقّع مستورد مرخّص إقرارًا يغطي جودة الدواء أثناء النقل. ويعطي المريض أو وليّ أمره موافقة خطية بعد أن يشرح الطبيب المعالج الفوائد والمخاطر.
كم يستغرق الحصول على جاسكايد في السعودية؟
نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. وللجهة الرقابية والمستشفى والشركة المصنّعة مدد خاصة بها، ونوضح لكم بصراحة ما يتوقف عليها.
كم تبلغ تكلفة جاسكايد؟
سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. ونقدّم لكم التكلفة الإجمالية لحالتكم مكتوبة قبل أي التزام، بما فيها الشحن وإجراءات الاستيراد والتنسيق، دون رسوم خفية.
هل يمكن تناول جاسكايد مع nintedanib أو pirfenidone؟
تشمل النشرة الأمريكية من يتناولون pirfenidone، ويبقون على جرعة 18 ملغ مرتين يوميًا. وذكرت Boehringer Ingelheim أن الإسهال كان أكثر حدوثًا لدى من يتناولون nintedanib معه. ويقرر طبيب أمراض الرئة الجمع بينها والجرعة المناسبة.
المصادر
راجعناها في 17 أكتوبر 2026. تتغير قواعد الجهات الرقابية وقوائمها، وتتأكد صيدلية المستشفى أو الجهة الرقابية من الوضع الحالي قبل تقديم أي طلب.
- مؤسسة التليف الرئوي: اعتماد FDA لـ nerandomilast (Jascayd) لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (7 أكتوبر 2025)
- Boehringer Ingelheim: اعتماد FDA لأقراص JASCAYD لعلاج التليف الرئوي التقدّمي لدى البالغين (BioSpace، 22 ديسمبر 2025)
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: النشرة الأمريكية لـ JASCAYD، مراجعة 02/2026
- الهيئة العامة للغذاء والدواء: قائمة الأدوية العامة (بحثنا في جميع مدخلاتها البالغة 9,173 بالاسم التجاري والعلمي في 17 أكتوبر 2026)
- دائرة الصحة في أبوظبي: قائمة رموز الأدوية (إصدار 26 سبتمبر 2026، فحصناها في 17 أكتوبر 2026)
- PharmaKnowl: برنامج الاستيراد باسم المريض في السعودية (الجهات المرجعية، وإقرارا المستشفى والمستورد، وموافقة المريض)
- الهيئة العامة للغذاء والدواء: دليل برنامج الوصول الخاص (SAP)، الإصدار 1.0