السعر عند الطلب. وتُحدَّد التكلفة الإجمالية لكل حالة مكتوبةً قبل أي التزام.
نقدّم لكم تقديرًا مكتوبًا للمدة الزمنية لحالتكم قبل أي التزام.اطلبوا عرض السعر

هل يتوفر لينوزيفيك (Lynozyfic) في الإمارات؟ كيف تحصل الأسر عليه

إجابة واضحة للأسر في الإمارات، راجعناها مقابل مصادر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والشركة المصنّعة والجهات الرقابية.

راجعه فريق العمليات السريرية في Reserve Meds في 17 أكتوبر 2026.

هل يتوفر Lynozyfic في الإمارات؟

لينوزيفيك (Lynozyfic، والاسم العلمي linvoseltamab-gcpt) جسم مضاد ثنائي النوعية (BCMA × CD3)، معتمد من FDA للورم النقوي المتعدد المنتكس أو المقاوم بعد أربعة خطوط علاج سابقة على الأقل. ولم نجده في قائمة رموز الأدوية العامة لدى دائرة الصحة في أبوظبي عند فحصها في 17 أكتوبر 2026، ولم نتمكن من التحقق من وضعه الاتحادي لدى مؤسسة الإمارات للدواء. المسار القانوني هو طلب استيراد باسم المريض: يطلب المستشفى المعالج، بناءً على طلب طبيبكم المختص، من مؤسسة الإمارات للدواء (EDE) الإذن باستيراد Lynozyfic لمريض واحد، مستندًا إلى اعتماد FDA الأمريكية. وبعد الموافقة، ترتّب Reserve Meds التوريد عبر شريك أمريكي مرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة إلى صيدلية المستشفى. ولا نكتب الوصفات الطبية. نقدّم لكم تقديرًا مكتوبًا للمدة الزمنية لحالتكم قبل أي التزام.

التسجيل في الإمارات: غير موجود في قائمة رموز الأدوية العامة لدى دائرة الصحة في أبوظبي حتى 17 أكتوبر 2026. الوضع الاتحادي لدى مؤسسة الإمارات للدواء لم نتحقق منه.
المسار القانوني: طلب استيراد باسم المريض إلى مؤسسة الإمارات للدواء، يقدّمه المستشفى المعالج.
من يقدّم الطلب: مستشفى مرخّص في الإمارات، بناءً على طلب مكتوب من الطبيب الاستشاري المعالج.
نقدّم لكم تقديرًا مكتوبًا للمدة الزمنية لحالتكم قبل أي التزام.
السعر: السعر عند الطلب.

ما هو Lynozyfic؟

تصنع شركة Regeneron دواء Lynozyfic (linvoseltamab-gcpt). وقد اعتمدته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 2 يوليو 2025 لعلاج البالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد المنتكس أو المقاوم ممن تلقوا أربعة خطوط علاج سابقة على الأقل، تشمل مثبّط بروتيازوم، وعاملًا معدّلًا للمناعة، وجسمًا مضادًا وحيد النسيلة مضادًا لـ CD38. ويُعطى بالتسريب الوريدي بجرعات تصاعدية، مع البقاء في المستشفى 24 ساعة بعد أول جرعتين تصاعديتين، ثم أسبوعيًا، وبعد ذلك كل أسبوعين أو كل أربعة أسابيع.

منحت FDA موافقة مُعجَّلة، وقد يتوقف استمرارها على تجربة تأكيدية. ويحمل الدواء تحذيرًا مؤطّرًا من متلازمة إطلاق السيتوكينات والسمية العصبية. وفي الولايات المتحدة لا يتوفر إلا عبر برنامج أمان مقيّد (REMS).

وهو معتمد أيضًا في الاتحاد الأوروبي للبالغين بعد ثلاثة علاجات سابقة على الأقل.

المسار القانوني في الإمارات

مؤسسة الإمارات للدواء (EDE) هي الجهة الاتحادية المنظِّمة للأدوية في الدولة. أُنشئت بموجب المرسوم بقانون اتحادي رقم 28 لسنة 2023، وتتولى الدور الذي كانت تؤديه وزارة الصحة ووقاية المجتمع في تنظيم الأدوية. والأصل أن يُسجَّل الدواء قبل استخدامه.

إذا لم يكن الدواء مسجّلًا، يطلب المستشفى المعالج الموافقة على استيراده لمريض محدد. ويوقّع المستشفى تعهدًا بتحمّل مسؤولية استخدام الدواء، ويُثبت أن الدواء مسجّل في بلد المنشأ، واعتماد FDA يسهّل ذلك. ويبقى الدواء داخل منظومة المستشفى ولا يجوز إعادة بيعه.

تُرخَّص المستشفيات في أبوظبي من دائرة الصحة (DoH)، وفي دبي من هيئة الصحة بدبي (DHA). وتنشر دائرة الصحة في أبوظبي بيانات تُظهر أن آلاف المنتجات الدوائية غير المسجّلة استُخدمت في الإمارة بموجب تصاريح خاصة. وصيدلية مستشفاكم تعرف الجهة التي تتولى الملف حاليًا.

اطلبوا من صيدلية المستشفى التأكد من الوضع الحالي لدى مؤسسة الإمارات للدواء، ولدى دائرة الصحة أو هيئة الصحة بدبي إن كان المستشفى في أبوظبي أو دبي، قبل تقديم أي طلب.

من يتولى ماذا

الطبيب المختص المعالج يقرر ما إذا كان Lynozyfic مناسبًا للمريض، ويكتب الخطاب الطبي والوصفة.
المستشفى يقدّم الطلب ويتحمّل مسؤولية إعطاء الدواء بأمان.
مؤسسة الإمارات للدواء (EDE) تقرر الموافقة على استيراد دواء غير مسجّل من عدمها.
Regeneron هي الشركة التي توفّر Lynozyfic وتقرر أين يمكن توريده.
Reserve Meds تنسّق الأوراق، والتوريد من الولايات المتحدة عبر شريكنا لتوزيع الأدوية بالجملة، والشحن، وإطلاع أسرتكم على المستجدات. ولا نقدّم استشارة طبية.

الوثائق التي يحتاجها المستشفى عادةً

خطاب من الطبيب المختص المعالج: التشخيص، والعلاجات السابقة، وسبب الحاجة إلى Lynozyfic
وصفة طبية تحدد الجرعة ومدة العلاج
تقارير داعمة، مثل نتائج علم الأمراض أو الفحوص الجينية أو المخبرية
نموذج طلب المستشفى وإقرار المسؤولية الموقّع منه
موافقة خطية من المريض أو وليّ أمره
ما يثبت اعتماد FDA الأمريكية ومعلومات الوصف الأمريكية (يمكننا توفيرها)

الخطوات بالترتيب

خطاب الطبيب. يكتب الطبيب المختص الخطاب السريري والوصفة.
طلب المستشفى. تقدّم صيدلية المستشفى طلب الاستيراد باسم المريض إلى مؤسسة الإمارات للدواء.
قرار الجهة الرقابية. تراجع مؤسسة الإمارات للدواء الطلب، ثم تصدر الموافقة أو تطلب معلومات إضافية.
التوريد من الولايات المتحدة. يتولى شريكنا الأمريكي المرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة توريد الدواء، ويُشحن مع ضبط درجة الحرارة المناسبة.
الاستلام في المستشفى. تستلم صيدلية المستشفى الدواء، ثم تصرفه للمريض.

المدة الإجمالية تقدير تخطيطي منّا وليست وعدًا. فللجهة الرقابية والشركة المصنّعة جداولهما الزمنية الخاصة.

كم يكلّف Lynozyfic؟

السعر عند الطلب. وتعتمد التكلفة الإجمالية على الجرعة، والشحن، وإجراءات الاستيراد، والتنسيق. ونوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.

كيف تساعدكم Reserve Meds

Reserve Meds شركة صحة رقمية، وتُورَّد الأدوية عبر شريك أمريكي مرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة. نساعد طبيبكم ومستشفاكم في إعداد الملف، ونرتّب التوريد من الولايات المتحدة والشحن بعد صدور الموافقة، ونُطلع أسرتكم على المستجدات. ونقتصر على تنسيق الحصول على الأدوية المعتمدة من FDA. ولا نكتب الوصفات الطبية، ولا نقرر ما توافق عليه الجهة الرقابية.

اسألوا عن لينوزيفيك (Lynozyfic) في الإمارات

أخبرونا بالدواء والدولة ووسيلة التواصل. نرد خلال يوم عمل واحد، وغالبًا في اليوم نفسه عبر واتساب.

أو راسلونا عبر واتساب

لديكم حالة قائمة؟ سجّلوا الدخول

الأسئلة الشائعة

هل Lynozyfic معتمد في الإمارات؟

لم نجد Lynozyfic في قائمة رموز الأدوية العامة لدى دائرة الصحة في أبوظبي (إصدار 26 سبتمبر 2026، فحصناها في 17 أكتوبر 2026). ولم نتمكن من التحقق من الوضع الاتحادي لدى مؤسسة الإمارات للدواء، لأن دليلها الإلكتروني لم يعرض سوى مدخلات تجريبية وقت الفحص. وهو معتمد أيضًا في الاتحاد الأوروبي للبالغين بعد ثلاثة علاجات سابقة على الأقل. اطلبوا من صيدلية المستشفى التأكد من الوضع الحالي لدى مؤسسة الإمارات للدواء، ولدى دائرة الصحة أو هيئة الصحة بدبي إن كان المستشفى في أبوظبي أو دبي، قبل تقديم أي طلب.

من يقدّم طلب الإذن باستخدام Lynozyfic في الإمارات؟

يقدّم المستشفى المعالج الطلب إلى مؤسسة الإمارات للدواء (EDE)، بناءً على طلب مكتوب من طبيبكم المختص. ولا تقدّم الأسر الطلب بنفسها، ولا تقدّمه Reserve Meds نيابةً عنكم.

كم يستغرق الحصول على Lynozyfic في الإمارات؟

نقدّم لكم تقديرًا مكتوبًا للمدة الزمنية لحالتكم قبل أي التزام. وقد تتغير المدة بحسب وقت مراجعة الجهة الرقابية والشحن.

كم تبلغ تكلفة Lynozyfic؟

السعر عند الطلب. ونقدّم لكم التكلفة الإجمالية لحالتكم مكتوبة قبل أي التزام، بما فيها الشحن وإجراءات الاستيراد والتنسيق، دون رسوم خفية.

هل يمكن أن ترسل Reserve Meds دواء Lynozyfic إلى منزلنا مباشرة؟

لا. يُرسَل Lynozyfic إلى صيدلية المستشفى المحددة في موافقة الجهة الرقابية، وهي التي تصرفه للمريض. Reserve Meds شركة صحة رقمية، وتُورَّد الأدوية عبر شريك أمريكي مرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة. ولسنا صيدلية.

هذا الدليل للتوعية، وليس استشارة طبية أو قانونية. يقرر الطبيب المختص المعالج ما إذا كان الدواء مناسبًا للمريض. Reserve Meds تتولى التنسيق، وليست الجهة التي تصف الدواء.

المصادر

روجعت المصادر بين 13 و17 أكتوبر 2026، وفُحصت سجلات التسجيل في 17 أكتوبر 2026. تتغير القواعد التنظيمية، وتتأكد صيدلية المستشفى من الإجراء الحالي قبل تقديم أي طلب.