سعر الدواء: عند الطلب. ونقدّم التكلفة الإجمالية لحالتكم مكتوبة.
نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.اسألوا عن Poherdy

هل يتوفر بوهيردي (Poherdy) في مملكة البحرين؟

إجابة واضحة للأسر في مملكة البحرين، راجعناها مقابل مصادر FDA والجهات الرقابية والشركة المصنّعة في 17 أكتوبر 2026.

راجعه فريق العمليات السريرية في Reserve Meds في 17 أكتوبر 2026.

هل يتوفر بوهيردي في البحرين؟

لا يظهر بوهيردي في قائمة الأدوية المسجلة لدى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية ولا في قائمة الاستيراد المؤقت (فحصناهما في 17 أكتوبر 2026)، لكن Perjeta، الدواء الأصلي الذي يحاكيه، مسجّل في البحرين. وبوهيردي بديل حيوي لـ Perjeta لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبل HER2 ويُعطى بالتسريب. وإذا احتاج طبيب الأورام إلى بوهيردي نفسه، يطلب المستشفى إذن الاستيراد من الهيئة.

التسجيل: غير موجود في قائمة الأدوية المسجلة لدى الهيئة (7 سبتمبر 2026) ولا في قائمة الاستيراد المؤقت (19 يناير 2025)، بينما Perjeta وPhesgo مسجّلان.
مسار الحصول عليه: اسألوا أولًا هل يفي Perjeta أو Phesgo المسجّلان بالحاجة، وإلا فطلب استيراد من المستشفى إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية.
من يتولى الأمر: مستشفى حكومي أو خاص في البحرين، بناءً على طلب مكتوب من الطبيب الأخصائي المعالج.
المدة: نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.
السعر: سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام.

الوضع في البحرين مع التواريخ

غير موجود في قائمة أسعار الأدوية المسجلة لدى الهيئة، إصدار 7 سبتمبر 2026 (5,560 صنفًا)، بحسب فحصنا في 17 أكتوبر 2026. (المصدر)
غير موجود في قائمة الأدوية المسموح باستيرادها مؤقتًا بتاريخ 19 يناير 2025، بحسب فحصنا في 17 أكتوبر 2026. (المصدر)
Perjeta بتركيز 420 ملغ (pertuzumab من Roche) مسجّل برقم DRN-08305/13، وPhesgo (pertuzumab مع trastuzumab ويُحقن تحت الجلد) مسجّل برقمي DRN-10386/23 وDRN-10387/23 في القائمة المسجلة نفسها. (المصدر)
أعلنت FDA اعتماد بوهيردي في 13 نوفمبر 2025. (المصدر)

ما هو بوهيردي؟

بوهيردي (Poherdy، واسمه العلمي pertuzumab-dpzb) بديل حيوي لدواء Perjeta (pertuzumab)، تصنعه شركة Shanghai Henlius Biotech وتوزّعه في الولايات المتحدة شركة Organon. أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اعتماده في 13 نوفمبر 2025 بوصفه أول بديل حيوي لـ Perjeta، وأول بديل قابل للتبادل معه. وفي الولايات المتحدة يعني «قابل للتبادل» أن الصيدلية يجوز لها صرفه بدل Perjeta دون الرجوع إلى الطبيب، بحسب قوانين كل ولاية، أما الدول الأخرى فلها قواعدها الخاصة.

ويُستخدم مع trastuzumab والعلاج الكيميائي لدى البالغين المصابين بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبل HER2: في السرطان النقيلي مع trastuzumab وdocetaxel إذا لم يتلقَّ المريض علاجًا مضادًا لـ HER2 أو علاجًا كيميائيًا للمرض النقيلي، وقبل الجراحة للسرطان المتقدم موضعيًا أو الالتهابي أو المبكر الذي يزيد حجمه على 2 سم أو انتشر إلى العقد اللمفية، وبعد الجراحة لسرطان الثدي المبكر المعرّض بدرجة عالية لخطر العودة.

طريقة إعطائه وسلامته

يُعطى بالتسريب الوريدي: جرعة أولى مقدارها 840 ملغ على مدى 60 دقيقة، ثم 420 ملغ كل 3 أسابيع على مدى 30 إلى 60 دقيقة. ويأتي في قارورة أحادية الجرعة سعتها 420 ملغ/14 مل، تُحفظ في الثلاجة بين 2 و8 درجات مئوية بعيدًا عن الضوء، ولا تُجمَّد ولا تُرَج، لذلك يحتاج أي شحن إلى سلسلة تبريد.

تحمل النشرة الأمريكية تحذيرًا مؤطرًا: قد تُضعف أدوية pertuzumab قدرة القلب على الضخ (انخفاض الكسر القذفي أو قصور القلب)، لذا يُفحص القلب قبل العلاج وخلاله، وقد يؤدي التعرض له أثناء الحمل إلى فقدان الجنين أو تشوهات خلقية. ومن المخاطر الخطيرة الأخرى تفاعلات التسريب والحساسية. ومن الآثار الجانبية الشائعة الإسهال وتساقط الشعر وانخفاض خلايا الدم البيضاء والغثيان والتعب.

كيف يتم الحصول عليه في البحرين؟

لأن Perjeta وPhesgo مسجّلان في البحرين، فالسؤال الأول لطبيب الأورام هو هل يفي أحدهما بالحاجة، فكلاهما يحتوي على المادة الفعالة نفسها pertuzumab.

ويشترط تعميم الهيئة ألا يكون للدواء غير المسجل بديل مسجل في البحرين، لذلك يحتاج طلب بوهيردي نفسه إلى سبب سريري أو توريدي واضح، والقرار للهيئة. وإذا بقيت الحاجة إلى بوهيردي، فهكذا يعمل طلب الاستيراد من المستشفى:

بموجب تعميم الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية رقم (41) لسنة 2020، يجب على المستشفيات الحكومية والخاصة الحصول على إذن الهيئة قبل إصدار أمر شراء لأي دواء غير مسجل في البحرين.

ويشترط التعميم أن يكون الدواء ذا أهمية، وألّا يوجد له بديل مسجل في المملكة، وأن يكون مسجلًا لدى مجلس الصحة الخليجي أو في إحدى دول مجلس التعاون، ومسجلًا لدى جهة مرجعية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأن يكون مسوّقًا في بلد المنشأ.

وتُستثنى بعض أدوية الأمراض النادرة والحالات الطارئة والأورام التي لا يوجد لها بديل مسجل من شروط التسجيل والتسويق، وفق قائمة الأدوية الطارئة لدى الهيئة أو بموافقة المجلس.

ويُقدَّم الطلب إلى الهيئة بالبريد الإلكتروني مع نموذج الطلب، وشهادة المنتج الصيدلاني (CPP) أو شهادة التسجيل من جهة مرجعية، وشهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). ويوقّع نموذج الهيئة لعام 2022 المستشفى المستورد أو الوكيل أو صاحب حق التسويق، ويتحمل الموقّع المسؤولية الكاملة عن جودة المنتج وسلامته.

تحدّث الهيئة قوائمها من وقت لآخر، لذا اطلبوا من صيدلية المستشفى التأكد من الوضع الحالي لدى قسم تنظيم المنتجات الصيدلانية في الهيئة قبل تقديم أي طلب.

من يتولى ماذا؟

الطبيب المختص المعالج: يقرر ما إذا كان بوهيردي مناسبًا للمريض، ويكتب الخطاب الطبي والوصفة.
المستشفى: يقدّم طلب الاستيراد ويستلم الدواء ويعطي التسريب.
الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA): تسجّل الأدوية وتقرر في أي طلب استيراد لدواء غير مسجّل.
شركتا Henlius وOrganon: تصنعان بوهيردي وتقرران أين يُورَّد.
Reserve Meds: تساعد أسرتكم على فهم الخطوات، وتنظّم السجلات والتواصل، وعند الموافقة على الاستيراد ترتّب التوريد من الولايات المتحدة عبر شريكنا المرخّص للتوزيع بالجملة. ولا نقدّم استشارة طبية.

الوثائق المطلوبة عادةً

تقرير علم الأمراض الذي يؤكد سرطان الثدي الإيجابي لمستقبل HER2 مع مرحلة المرض
نتيجة حديثة لفحص وظيفة القلب (الكسر القذفي)، لأن النشرة تشترط فحص القلب قبل العلاج
خطة العلاج من طبيب الأورام، بما فيها trastuzumab والعلاج الكيميائي المرافق
عند طلب الاستيراد: نموذج طلب المستشفى، وإقراره الموقّع بتحمّل المسؤولية، وموافقة المريض الخطية، وما يثبت اعتماد FDA (يمكننا توفير النشرة الأمريكية)

الخطوات

خطاب الطبيب: يكتب الطبيب المختص الخطاب الطبي والوصفة.
طلب المستشفى: تقدّم صيدلية المستشفى طلب الاستيراد إلى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية.
قرار الجهة الرقابية: تراجع الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية الطلب وتوافق عليه أو تطلب معلومات إضافية.
التوريد من الولايات المتحدة: يورّد شريكنا الأمريكي المرخّص للتوزيع بالجملة الدواء، ويُشحن مبرّدًا بين 2 و8 درجات مئوية.
استلام المستشفى: تستلم صيدلية المستشفى الدواء ويُعطى التسريب.

المدة والتكلفة

نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. وللجهة الرقابية والمستشفى والشركة المصنّعة مدد خاصة بها.

سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. وتتوقف التكلفة الإجمالية على الجرعة والشحن وإجراءات الاستيراد والتنسيق. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.

كيف تساعدكم Reserve Meds

Reserve Meds شركة صحة رقمية، وتُورَّد الأدوية عبر شريك أمريكي مرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة. ونقتصر على تنسيق الحصول على الأدوية المعتمدة من FDA. نساعد أسرتكم على فهم المسار، وننظّم السجلات والتواصل مع الطبيب والمستشفى، وعند الموافقة على الاستيراد نرتّب التوريد من الولايات المتحدة، والشحن المبرّد بين 2 و8 درجات مئوية، عبر شريكنا المرخّص للتوزيع بالجملة. ويتم التسليم وفق شروط موافقة الاستيراد ونؤكده لكم كتابيًا قبل أي التزام. ولا نكتب الوصفات الطبية، ولا نقرر ما توافق عليه الجهة الرقابية.

اسألوا عن بوهيردي (Poherdy) في مملكة البحرين

أخبرونا بالدواء والدولة ورقم واتساب أو الهاتف. نرد خلال يوم عمل واحد، وغالبًا في اليوم نفسه عبر واتساب.

أو راسلونا عبر واتساب

لا يلزم إنشاء حساب. نرد خلال يوم عمل واحد. نوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.

لديكم حالة قائمة؟ سجّلوا الدخول

الأسئلة الشائعة

هل بوهيردي مسجّل في مملكة البحرين؟

لا يظهر بوهيردي في قائمة الأدوية المسجلة لدى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية ولا في قائمة الاستيراد المؤقت (فحصناهما في 17 أكتوبر 2026)، لكن Perjeta، الدواء الأصلي الذي يحاكيه، مسجّل في البحرين. تحدّث الهيئة قوائمها من وقت لآخر، لذا اطلبوا من صيدلية المستشفى التأكد من الوضع الحالي لدى قسم تنظيم المنتجات الصيدلانية في الهيئة قبل تقديم أي طلب.

كيف يحصل المرضى في البحرين على بوهيردي؟

لأن Perjeta وPhesgo مسجّلان في البحرين، فالسؤال الأول لطبيب الأورام هو هل يفي أحدهما بالحاجة، فكلاهما يحتوي على المادة الفعالة نفسها pertuzumab. ويشترط تعميم الهيئة ألا يكون للدواء غير المسجل بديل مسجل في البحرين، لذلك يحتاج طلب بوهيردي نفسه إلى سبب سريري أو توريدي واضح، والقرار للهيئة. ويشترط التعميم أن يكون الدواء ذا أهمية، وألّا يوجد له بديل مسجل في المملكة، وأن يكون مسجلًا لدى مجلس الصحة الخليجي أو في إحدى دول مجلس التعاون، ومسجلًا لدى جهة مرجعية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وأن يكون مسوّقًا في بلد المنشأ.

كم يستغرق الحصول على بوهيردي في البحرين؟

نقدّم لكم تقديرًا زمنيًا مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. وللجهة الرقابية والمستشفى والشركة المصنّعة مدد خاصة بها، ونوضح لكم بصراحة ما يتوقف عليها.

كم تبلغ تكلفة بوهيردي؟

سعر الدواء: عند الطلب. نرسل لكم عرض سعر مكتوبًا لحالتكم قبل أي التزام. ونقدّم لكم التكلفة الإجمالية لحالتكم مكتوبة قبل أي التزام، بما فيها الشحن وإجراءات الاستيراد والتنسيق، دون رسوم خفية.

هل بوهيردي هو نفسه Perjeta؟

بوهيردي بديل حيوي لـ Perjeta، واعتمدته FDA قابلًا للتبادل معه في الولايات المتحدة. وكلاهما يحتوي على pertuzumab ولهما الاستخدامات نفسها في النشرة الأمريكية. أما إمكان استبدال أحدهما بالآخر في بلدكم فتقرره الجهة الرقابية المحلية وطبيب الأورام.

المصادر

راجعناها في 17 أكتوبر 2026. تتغير قواعد الجهات الرقابية وقوائمها، وتتأكد صيدلية المستشفى أو الجهة الرقابية من الوضع الحالي قبل تقديم أي طلب.