السعر عند الطلب. تحصلون على عرض سعر مكتوب ومخصص لحالتكم قبل أي التزام. وتُحدَّد التكلفة الإجمالية لكل حالة.
نقدّم لكم تقديرًا مكتوبًا للمدة الزمنية لحالتكم قبل أي التزام.اطلبوا عرض السعر

هل يتوفر راسونك (Rasonque) في المملكة العربية السعودية؟ كيف تحصل الأسر عليه

إجابة واضحة للأسر في المملكة العربية السعودية، راجعناها مقابل مصادر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والشركة المصنّعة والجهات الرقابية.

راجعه فريق العمليات السريرية في Reserve Meds في 17 أكتوبر 2026.

هل يتوفر Rasonque في المملكة العربية السعودية؟

راسونك (Rasonque، والاسم العلمي daraxonrasib) دواء فموي معتمد من FDA يثبّط بروتينات RAS، لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي الذي سبق علاجه. ولم نجده في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء عند فحصها في 17 أكتوبر 2026. المسار القانوني هو طلب استيراد باسم المريض: يطلب المستشفى المعالج، بناءً على طلب طبيبكم المختص، من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) الإذن باستيراد Rasonque لمريض واحد، مستندًا إلى اعتماد FDA الأمريكية. وبعد الموافقة، ترتّب Reserve Meds التوريد عبر شريك أمريكي مرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة إلى صيدلية المستشفى. ولا نكتب الوصفات الطبية. نقدّم لكم تقديرًا مكتوبًا للمدة الزمنية لحالتكم قبل أي التزام.

التسجيل في المملكة العربية السعودية: غير موجود في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة حتى 17 أكتوبر 2026. يتأكد المستشفى قبل تقديم الطلب.
المسار القانوني: طلب استيراد باسم المريض إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء، يقدّمه المستشفى المعالج.
من يقدّم الطلب: مستشفى مرخّص في المملكة، بناءً على طلب مكتوب من الطبيب الاستشاري المعالج.
نقدّم لكم تقديرًا مكتوبًا للمدة الزمنية لحالتكم قبل أي التزام.
السعر عند الطلب. تحصلون على عرض سعر مكتوب ومخصص لحالتكم قبل أي التزام.

ما هو Rasonque؟

تصنع شركة Revolution Medicines دواء Rasonque (daraxonrasib). وقد اعتمدته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 26 أغسطس 2026 لعلاج البالغين المصابين بسرطان البنكرياس الغدي النقيلي (أي الذي انتشر خارج البنكرياس)، ممن تلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا واحدًا على الأقل، أو ممن لا يناسبهم العلاج الجهازي متعدد الأدوية. ويُؤخذ قرصًا بجرعة 300 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

في تجربة RASolute 302، بلغ وسيط البقاء الإجمالي 13.2 شهرًا مع Rasonque مقابل 6.7 أشهر مع العلاج الكيميائي. ومن أكثر الآثار الجانبية شيوعًا التي ذكرها إعلان FDA: الطفح الجلدي، والإسهال، وتقرحات الفم، والغثيان، والتعب، والقيء، وألم البطن، والتورم، وضعف الشهية، والنزيف.

عند الموافقة الأمريكية، ذكرت Revolution Medicines أن daraxonrasib لم يُعتمد لدى أي جهة رقابية خارج الولايات المتحدة، وأن وكالة الأدوية الأوروبية بدأت مراجعته.

المسار القانوني في المملكة العربية السعودية

لأن Rasonque معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يمكن لمستشفى مرخّص في المملكة أن يطلب من الهيئة العامة للغذاء والدواء الإذن باستيراده لمريض واحد محدد بالاسم. ويُعرف هذا عادةً بمسار الاستيراد باسم المريض.

تشترط الهيئة أن يكون الدواء مسجّلًا لدى جهة رقابية مرجعية واحدة على الأقل، مثل FDA الأمريكية أو وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). ويوقّع المستشفى إقرارًا بتحمّل مسؤولية الاستخدام الآمن، ويوقّع مستورد مرخّص إقرارًا يغطي جودة الدواء أثناء النقل. ويعطي المريض أو وليّ أمره موافقة خطية بعد أن يشرح الطبيب المعالج الفوائد والمخاطر.

أما برنامج الوصول الخاص (SAP) لدى الهيئة فهو مسار مختلف، مخصّص للأدوية التي ليس لها اعتماد مرجعي في أي مكان، مثل المنتجات التي ما زالت في التجارب السريرية. ويُدار عبر إدارة التجارب السريرية في الهيئة، ويبدأ عادةً من الشركة الراعية للدواء. ولا يحتاج Rasonque إلى هذا المسار لأنه معتمد بالفعل من FDA.

بحثنا في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة في 17 أكتوبر 2026، لكن القوائم العامة قد تتأخر عن قرارات التسجيل. لذا اطلبوا من صيدلية المستشفى التأكد من الوضع في نظام الهيئة قبل تقديم أي طلب.

من يتولى ماذا

الطبيب المختص المعالج يقرر ما إذا كان Rasonque مناسبًا للمريض، ويكتب الخطاب الطبي والوصفة.
المستشفى يقدّم الطلب ويتحمّل مسؤولية إعطاء الدواء بأمان.
الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) تقرر الموافقة على استيراد دواء غير مسجّل من عدمها.
Revolution Medicines هي الشركة التي توفّر Rasonque وتقرر أين يمكن توريده.
Reserve Meds تنسّق الأوراق، والتوريد من الولايات المتحدة عبر شريكنا لتوزيع الأدوية بالجملة، والشحن، وإطلاع أسرتكم على المستجدات. ولا نقدّم استشارة طبية.

الوثائق التي يحتاجها المستشفى عادةً

خطاب من الطبيب المختص المعالج: التشخيص، والعلاجات السابقة، وسبب الحاجة إلى Rasonque
وصفة طبية تحدد الجرعة ومدة العلاج
تقارير داعمة، مثل نتائج علم الأمراض أو الفحوص الجينية أو المخبرية
نموذج طلب المستشفى وإقرار المسؤولية الموقّع منه
موافقة خطية من المريض أو وليّ أمره
ما يثبت اعتماد FDA الأمريكية ومعلومات الوصف الأمريكية (يمكننا توفيرها)

الخطوات بالترتيب

خطاب الطبيب. يكتب الطبيب المختص الخطاب السريري والوصفة.
طلب المستشفى. تقدّم صيدلية المستشفى طلب الاستيراد باسم المريض إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء.
قرار الجهة الرقابية. تراجع الهيئة العامة للغذاء والدواء الطلب، ثم تصدر الموافقة أو تطلب معلومات إضافية.
التوريد من الولايات المتحدة. يتولى شريكنا الأمريكي المرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة توريد الدواء، ويُشحن مع ضبط درجة الحرارة المناسبة.
الاستلام في المستشفى. تستلم صيدلية المستشفى الدواء، ثم تصرفه للمريض.

المدة الإجمالية تقدير تخطيطي منّا وليست وعدًا. فللجهة الرقابية والشركة المصنّعة جداولهما الزمنية الخاصة.

كم يكلّف Rasonque؟

السعر عند الطلب. وتعتمد التكلفة الإجمالية على الجرعة، والشحن، وإجراءات الاستيراد، والتنسيق. ونوضّح لكم كتابةً رسوم التنسيق الخاصة بحالتكم قبل أي التزام من جانبكم، دون أي رسوم خفية.

كيف تساعدكم Reserve Meds

Reserve Meds شركة صحة رقمية، وتُورَّد الأدوية عبر شريك أمريكي مرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة. نساعد طبيبكم ومستشفاكم في إعداد الملف، ونرتّب التوريد من الولايات المتحدة والشحن بعد صدور الموافقة، ونُطلع أسرتكم على المستجدات. ونقتصر على تنسيق الحصول على الأدوية المعتمدة من FDA. ولا نكتب الوصفات الطبية، ولا نقرر ما توافق عليه الجهة الرقابية.

اسألوا عن راسونك (Rasonque) في المملكة العربية السعودية

أخبرونا بالدواء والدولة ووسيلة التواصل. نرد خلال يوم عمل واحد، وغالبًا في اليوم نفسه عبر واتساب.

أو راسلونا عبر واتساب

لديكم حالة قائمة؟ سجّلوا الدخول

الأسئلة الشائعة

هل Rasonque معتمد في المملكة العربية السعودية؟

لم نجد Rasonque في قائمة الأدوية العامة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء عند فحصها في 17 أكتوبر 2026، بعد البحث بالاسم التجاري والاسم العلمي. عند الموافقة الأمريكية، ذكرت Revolution Medicines أن daraxonrasib لم يُعتمد لدى أي جهة رقابية خارج الولايات المتحدة، وأن وكالة الأدوية الأوروبية بدأت مراجعته. اطلبوا من صيدلية المستشفى التأكد من الوضع في نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء قبل تقديم أي طلب.

من يقدّم طلب الإذن باستخدام Rasonque في المملكة العربية السعودية؟

يقدّم المستشفى المعالج الطلب إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)، بناءً على طلب مكتوب من طبيبكم المختص. ولا تقدّم الأسر الطلب بنفسها، ولا تقدّمه Reserve Meds نيابةً عنكم.

كم يستغرق الحصول على Rasonque في المملكة العربية السعودية؟

نقدّم لكم تقديرًا مكتوبًا للمدة الزمنية لحالتكم قبل أي التزام. وقد تتغير المدة بحسب وقت مراجعة الجهة الرقابية والشحن.

كم تبلغ تكلفة Rasonque؟

السعر عند الطلب. ونقدّم لكم التكلفة الإجمالية لحالتكم مكتوبة قبل أي التزام، بما فيها الشحن وإجراءات الاستيراد والتنسيق، دون رسوم خفية.

هل يمكن أن ترسل Reserve Meds دواء Rasonque إلى منزلنا مباشرة؟

لا. يُرسَل Rasonque إلى صيدلية المستشفى المحددة في موافقة الجهة الرقابية، وهي التي تصرفه للمريض. Reserve Meds شركة صحة رقمية، وتُورَّد الأدوية عبر شريك أمريكي مرخّص لتوزيع الأدوية بالجملة. ولسنا صيدلية.

هذا الدليل للتوعية، وليس استشارة طبية أو قانونية. يقرر الطبيب المختص المعالج ما إذا كان الدواء مناسبًا للمريض. Reserve Meds تتولى التنسيق، وليست الجهة التي تصف الدواء.

المصادر

روجعت المصادر بين 13 و17 أكتوبر 2026، وفُحصت سجلات التسجيل في 17 أكتوبر 2026. تتغير القواعد التنظيمية، وتتأكد صيدلية المستشفى من الإجراء الحالي قبل تقديم أي طلب.